Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämänlaatututkimuksen läpimurto syöpäkipu, jota hoidetaan lääketieteellisissä onkologiapalveluissa (CAVIDIOM) (CAVIDIOM)

perjantai 28. helmikuuta 2020 päivittänyt: Angelini Farmacéutica

Elämänlaatututkimus potilailla, joilla on läpimurtosyöpäkipu, joita hoidetaan lääketieteellisissä onkologian palveluissa

Syöpäpotilailla kipu on yksi yleisimmistä oireista. Kivun raportoitu esiintyvyys vaihtelee 33 %:sta 64 %:iin, mukaan lukien syövän eri vaiheet, syöpähoidon aikana tai sen jälkeen. Lisäksi kroonisen peruskivun optimaalisesta hoidosta huolimatta 66 % näistä potilaista on raportoinut läpilyöntikipusta, jolla on vakava vaikutus elämänlaatuun. Lääketieteellisissä onkologiapalveluissa rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti hoidettujen läpilyöntikipupotilaiden elämänlaadusta ei ole riittävästi kliinistä tietoa. Tästä syystä katsomme tarkoituksenmukaiseksi arvioida prospektiivisesti syövän läpilyöntikipua sairastavien syöpäpotilaiden elämänlaatua lääketieteellisissä onkologian palveluissa sekä muita elämänlaatuun vaikuttavia tekijöitä. Tässä luvan myöntämisen jälkeisessä havainnointitutkimuksessa arvioidaan espanjalaisten sairaaloiden lääketieteellisissä onkologiapalveluissa hoidettujen syöpäpotilaiden elämänlaatua, joilla on läpimurtosyöpäkipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

118

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Cáceres, Espanja, 10002
        • Hospital San Pedro de Alcantara
      • Lleida, Espanja, 25198
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Espanja, 28023
        • Hospital Universitario La Paz
      • Salamanca, Espanja, 37007
        • Hospital Universitario de Salamanca
      • Vigo, Espanja
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • A Coruña
      • Santiago De Compostela, A Coruña, Espanja, 15706
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Espanja, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Espanja
        • Hospital Príncipe de Asturias
    • Palma
      • Palma De Mallorca, Palma, Espanja
        • Hospital Universitari Son Espases
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Espanja, 43204
        • Hospital Universitari de San Joan de Reus
      • Tortosa, Tarragona, Espanja, 43500
        • Hospital Verge de la Cinta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lääketieteellisissä onkologian palveluissa hoidettuja läpimurtosyöpäkipuja sairastavia potilaita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat > 18 vuotta
  • Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu neoplasia
  • Potilaat osallistuivat lääketieteellisiin onkologian konsultaatioihin
  • Elinajanodote > 3 kuukautta
  • Potilaat, joilla on opioideilla hallittu syöpäkipu lähtötilanteessa ja joilla on diagnosoitu läpimurtosyöpäkipu Davies-algoritmin mukaan
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoitamattomat potilaat, joilla on opioideja lähtötilanteen kivun hoitoon
  • Potilaat, jotka eivät siedä opioideja
  • Vakava psykiatrinen häiriö tai mikä tahansa sairaus tai tila, joka estää tietojen keräämisen
  • Potilaat, joilla on näyttöä opioidiriippuvuudesta tai joilla on aiemmin ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Läpimurto syöpäkipu
Ei interventiota (ei-interventionaalinen tutkimus)
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset potilaiden elämänlaadussa
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Muutokset EQ-5D-5L kyselyn mukaan
Jopa 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden ominaisuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Eräänlainen kasvain.
Lähtötilanteessa
Potilaiden ominaisuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Väestötiedot
Lähtötilanteessa
Potilaiden ominaisuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
ECOG
Lähtötilanteessa
Syövän läpilyöntikivun hallinta.
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Syövän läpilyöntikivun ominaisuudet (aika maksimivoimakkuuteen)
Jopa 4 viikkoa
Syövän läpilyöntikivun hallinta.
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Syövän läpimurtokivun kehitys (kesto ja hoito)
Jopa 4 viikkoa
Ahdistuneisuus ja masennustila ja näiden tekijöiden mahdollinen suhde elämänlaatuun.
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Goldbergin ahdistuneisuus ja masennusasteikko.
Jopa 4 viikkoa
Unen laatu ja mahdollinen suhde tämän tekijän ja elämänlaadun välillä.
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
MOS-unikysely
Jopa 4 viikkoa
Arvioi hoitajien työtä
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Tulokset omaishoitajien ponnistelujen indeksin mukaan
Jopa 4 viikkoa
Potilaiden kokema avun laatu
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Tulokset Sociofamily-arviointiasteikon "Gijon" mukaan
Jopa 4 viikkoa
Potilaiden havaitsema parannusvaikutelma
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Tulokset koetun laadun arvioinnin mukaan (Terveys- ja kuluttaja-asiainministeriön kyselylomake)
Jopa 4 viikkoa
Potilaiden havaitsema parannusvaikutelma
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Tulokset Tyytyväisyyskyselylomakkeen PGI-I mukaan
Jopa 4 viikkoa
Potilaiden havaitsema parannusvaikutelma
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Tulokset Tyytyväisyyskyselyn CGI-I mukaan
Jopa 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Angelini Farmacéutica

Yhteistyökumppanit

Apices Soluciones S.L.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlos Camps Herrero, Hospital General Universitario de Valencia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANG-ANA-2017-01 (CAVIDIOM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Läpimurtokipu

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa