Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прорыв в исследовании качества жизни при лечении онкологической боли в онкологических службах (CAVIDIOM) (CAVIDIOM)

28 февраля 2020 г. обновлено: Angelini Farmacéutica

Исследование качества жизни у пациентов с прорывной раковой болью, лечившихся в онкологических службах

У онкологических больных боль является одним из наиболее частых симптомов. Диапазон зарегистрированной распространенности боли варьируется от 33% до 64%, включая различные стадии рака, во время или после противоопухолевого лечения. Более того, несмотря на оптимальное лечение базальной хронической боли, 66% этих пациентов сообщают о прорывной боли, которая оказывает серьезное влияние на качество жизни. Недостаточно клинической информации о качестве жизни онкологических больных с прорывной болью, лечившихся в онкологических службах в соответствии с обычной клинической практикой. По этой причине мы считаем целесообразным проспективную оценку качества жизни онкологических больных с онкологическими прорывными болями в службах медицинской онкологии, а также других факторов, которые могут влиять на качество жизни. В этом пострегистрационном обсервационном исследовании будет оцениваться качество жизни онкологических больных с прорывной онкологической болью, лечившихся в онкологических службах испанских больниц.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

118

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Cáceres, Испания, 10002
        • Hospital San Pedro de Alcantara
      • Lleida, Испания, 25198
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Madrid, Испания, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Испания, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Испания, 28023
        • Hospital Universitario La Paz
      • Salamanca, Испания, 37007
        • Hospital Universitario De Salamanca
      • Vigo, Испания
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
      • Zaragoza, Испания, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • A Coruña
      • Santiago De Compostela, A Coruña, Испания, 15706
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Испания, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Испания
        • Hospital Príncipe de Asturias
    • Palma
      • Palma De Mallorca, Palma, Испания
        • Hospital Universitari Son Espases
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Испания, 43204
        • Hospital Universitari de San Joan de Reus
      • Tortosa, Tarragona, Испания, 43500
        • Hospital Verge de la Cinta

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с прорывной раковой болью проходят лечение в отделениях медицинской онкологии

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты > 18 лет
  • Пациенты с гистологически подтвержденной неоплазией
  • Пациенты посещали консультации онкологов
  • Ожидаемая продолжительность жизни > 3 месяцев
  • Пациенты с исходно контролируемой онкологической болью, принимающей опиоиды, у которых по алгоритму Дэвиса диагностирована прорывная раковая боль.
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Нелеченые пациенты с опиоидами по поводу исходной боли
  • Пациенты, не переносящие опиоиды
  • Серьезное психическое расстройство или любое заболевание или состояние, препятствующее сбору данных.
  • Пациенты с признаками опиоидной зависимости или злоупотреблением наркотиками или алкоголем в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Прорыв Раковая боль
Без вмешательства (неинтервенционное исследование)
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения качества жизни пациентов
Временное ограничение: До 4 недель
Изменения по опроснику EQ-5D-5L
До 4 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристики пациентов
Временное ограничение: На исходном уровне
Вид опухоли.
На исходном уровне
Характеристики пациентов
Временное ограничение: На исходном уровне
Демографические данные
На исходном уровне
Характеристики пациентов
Временное ограничение: На исходном уровне
ЭКОГ
На исходном уровне
Лечение прорывной боли при раке.
Временное ограничение: До 4 недель
Характеристика боли прорыва рака (время до максимальной интенсивности)
До 4 недель
Лечение прорывной боли при раке.
Временное ограничение: До 4 недель
Эволюция прорывной боли при раке (длительность и лечение)
До 4 недель
Тревожно-депрессивное состояние и возможная взаимосвязь между этими факторами и качеством жизни.
Временное ограничение: До 4 недель
Шкала тревоги и депрессии Гольдберга.
До 4 недель
Качество сна и возможная связь этого фактора с качеством жизни.
Временное ограничение: До 4 недель
Анкета сна MOS
До 4 недель
Оцените усилия воспитателей
Временное ограничение: До 4 недель
Результаты согласно индексу усилий лиц, осуществляющих уход
До 4 недель
Восприятие качества помощи пациентами
Временное ограничение: До 4 недель
Результаты по шкале оценки Sociofamily компании «Хихон»
До 4 недель
Впечатление об улучшении, воспринимаемое пациентами
Временное ограничение: До 4 недель
Результаты по оценке воспринимаемого качества (анкета Министерства здравоохранения и защиты прав потребителей)
До 4 недель
Впечатление об улучшении, воспринимаемое пациентами
Временное ограничение: До 4 недель
Результаты по опроснику удовлетворенности PGI-I
До 4 недель
Впечатление об улучшении, воспринимаемое пациентами
Временное ограничение: До 4 недель
Результаты по опроснику удовлетворенности CGI-I
До 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Angelini Farmacéutica

Соавторы

Apices Soluciones S.L.

Следователи

  • Главный следователь: Carlos Camps Herrero, Hospital General Universitario de Valencia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ANG-ANA-2017-01 (CAVIDIOM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться