Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kvality života Průlomová rakovinová bolest léčená ve službách lékařské onkologie (CAVIDIOM) (CAVIDIOM)

28. února 2020 aktualizováno: Angelini Farmacéutica

Studie kvality života u pacientů s průlomovou rakovinovou bolestí léčených ve službách lékařské onkologie

U onkologických pacientů je bolest jedním z nejčastějších příznaků. Rozsah hlášené prevalence bolesti se pohybuje od 33 % do 64 %, včetně různých stádií rakoviny, během nebo po protinádorové léčbě. Navíc, navzdory optimální léčbě bazální chronické bolesti, 66 % těchto pacientů hlásilo průlomovou bolest, která má závažný dopad na kvalitu života. Klinické informace o kvalitě života onkologických pacientů s průlomovou bolestí léčených ve službách lékařské onkologie podle běžné klinické praxe nejsou dostatečné. Z tohoto důvodu považujeme za vhodné prospektivně hodnotit kvalitu života onkologických pacientů s nádorovou průlomovou bolestí ve službách lékařské onkologie i další faktory, které mohou kvalitu života ovlivnit. Tato postregistrační observační studie posoudí kvalitu života pacientů s rakovinou s průlomovou rakovinovou bolestí léčených v lékařských onkologických službách ve španělských nemocnicích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

118

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Cáceres, Španělsko, 10002
        • Hospital San Pedro de Alcantara
      • Lleida, Španělsko, 25198
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Španělsko, 28023
        • Hospital Universitario La Paz
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • Hospital Universitario De Salamanca
      • Vigo, Španělsko
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • A Coruña
      • Santiago De Compostela, A Coruña, Španělsko, 15706
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Španělsko, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Španělsko
        • Hospital Príncipe de Asturias
    • Palma
      • Palma De Mallorca, Palma, Španělsko
        • Hospital Universitari Son Espases
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Španělsko, 43204
        • Hospital Universitari de San Joan de Reus
      • Tortosa, Tarragona, Španělsko, 43500
        • Hospital Verge de la Cinta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s průlomovou rakovinovou bolestí léčení ve službách lékařské onkologie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti > 18 let
  • Pacienti s histologicky potvrzenou neoplazií
  • Pacienti docházeli na lékařské onkologické konzultace
  • Předpokládaná délka života > 3 měsíce
  • Pacienti s výchozí kontrolovanou rakovinovou bolestí s opioidy, u kterých byla Daviesovým algoritmem diagnostikována průlomová rakovinová bolest
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Neléčení pacienti s opioidy pro základní bolest
  • Pacienti, kteří netolerují opiáty
  • Závažná psychiatrická porucha nebo jakákoli nemoc nebo stav, který brání sběru dat
  • Pacienti s prokázanou závislostí na opioidech nebo s anamnézou zneužívání drog nebo alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Průlomová rakovinová bolest
Žádná intervence (Neintervenční studie)
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v kvalitě života pacientů
Časové okno: Až 4 týdny
Změny dle dotazníku EQ-5D-5L
Až 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika pacientů
Časové okno: Na základní linii
Druh nádoru.
Na základní linii
Charakteristika pacientů
Časové okno: Na základní linii
Demografická data
Na základní linii
Charakteristika pacientů
Časové okno: Na základní linii
ECOG
Na základní linii
Léčba průlomové bolesti při rakovině.
Časové okno: Až 4 týdny
Charakteristika průlomové bolesti při rakovině (čas do maximální intenzity)
Až 4 týdny
Léčba průlomové bolesti při rakovině.
Časové okno: Až 4 týdny
Vývoj průlomové bolesti u rakoviny (trvání a léčba)
Až 4 týdny
Stav úzkosti a deprese a možný vztah mezi těmito faktory a kvalitou života.
Časové okno: Až 4 týdny
Goldbergova stupnice úzkosti a deprese.
Až 4 týdny
Kvalita spánku a možný vztah mezi tímto faktorem a kvalitou života.
Časové okno: Až 4 týdny
MOS spánkový dotazník
Až 4 týdny
Vyhodnoťte úsilí pečovatelů
Časové okno: Až 4 týdny
Výsledky podle indexu úsilí pečovatelů
Až 4 týdny
Vnímaná kvalita pomoci pacienty
Časové okno: Až 4 týdny
Výsledky podle hodnotící stupnice Sociofamily "Gijon"
Až 4 týdny
Dojem zlepšení vnímaný pacienty
Časové okno: Až 4 týdny
Výsledky podle hodnocení vnímané kvality (dotazník Ministerstva zdravotnictví a ochrany spotřebitele)
Až 4 týdny
Dojem zlepšení vnímaný pacienty
Časové okno: Až 4 týdny
Výsledky podle dotazníku spokojenosti PGI-I
Až 4 týdny
Dojem zlepšení vnímaný pacienty
Časové okno: Až 4 týdny
Výsledky dle dotazníku spokojenosti CGI-I
Až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Angelini Farmacéutica

Spolupracovníci

Apices Soluciones S.L.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlos Camps Herrero, Hospital General Universitario de Valencia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

24. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

14. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANG-ANA-2017-01 (CAVIDIOM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průlomová bolest

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit