Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie jakości życia Przełomowy ból nowotworowy leczony w ramach usług onkologicznych (CAVIDIOM) (CAVIDIOM)

28 lutego 2020 zaktualizowane przez: Angelini Farmacéutica

Badanie jakości życia pacjentów z przebijającym bólem nowotworowym leczonych w placówkach onkologicznych

U pacjentów z chorobą nowotworową ból jest jednym z najczęstszych objawów. Zakres zgłaszanej częstości występowania bólu waha się od 33% do 64%, włączając różne stadia raka, w trakcie lub po leczeniu przeciwnowotworowym. Co więcej, pomimo optymalnego leczenia podstawowego bólu przewlekłego, 66% tych pacjentów zgłasza ból przebijający, który ma poważny wpływ na jakość życia. Nie ma wystarczających danych klinicznych dotyczących jakości życia pacjentów z chorobą nowotworową z bólem przebijającym leczonych w ramach poradni onkologicznych zgodnie z rutynową praktyką kliniczną. Z tego powodu uważamy za celową prospektywną ocenę jakości życia pacjentów onkologicznych z bólem przebijającym nowotworu w placówkach onkologicznych, a także innych czynników, które mogą wpływać na jakość życia. To porejestracyjne badanie obserwacyjne oceni jakość życia pacjentów onkologicznych z przebijającym bólem nowotworowym leczonych w placówkach onkologicznych w hiszpańskich szpitalach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

118

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Cáceres, Hiszpania, 10002
        • Hospital San Pedro de Alcantara
      • Lleida, Hiszpania, 25198
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Hiszpania, 28023
        • Hospital Universitario La Paz
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Hospital Universitario De Salamanca
      • Vigo, Hiszpania
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • A Coruña
      • Santiago De Compostela, A Coruña, Hiszpania, 15706
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Hiszpania
        • Hospital Príncipe de Asturias
    • Palma
      • Palma De Mallorca, Palma, Hiszpania
        • Hospital Universitari Son Espases
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Hiszpania, 43204
        • Hospital Universitari de San Joan de Reus
      • Tortosa, Tarragona, Hiszpania, 43500
        • Hospital Verge de la Cinta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przebijającym bólem nowotworowym leczeni w placówkach Kliniki Onkologicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci > 18 lat
  • Pacjenci z potwierdzonym histologicznie nowotworem
  • Pacjenci uczestniczyli w konsultacjach lekarskich onkologicznych
  • Oczekiwana długość życia > 3 miesiące
  • Pacjenci z bólem nowotworowym kontrolowanym przed rozpoczęciem leczenia opioidami, u których rozpoznano przebijający ból nowotworowy za pomocą algorytmu Daviesa
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Nieleczeni pacjenci z opioidami w bólu wyjściowym
  • Pacjenci, którzy nie tolerują opioidów
  • Poważne zaburzenie psychiczne lub jakakolwiek choroba lub stan, który uniemożliwia gromadzenie danych
  • Pacjenci z objawami uzależnienia od opioidów lub nadużywaniem narkotyków lub alkoholu w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przełomowy ból nowotworowy
Brak interwencji (badanie nieinterwencyjne)
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w jakości życia pacjentów
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Zmiany zgodnie z kwestionariuszem EQ-5D-5L
Do 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka pacjentów
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Rodzaj guza.
Na linii bazowej
Charakterystyka pacjentów
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Dane demograficzne
Na linii bazowej
Charakterystyka pacjentów
Ramy czasowe: Na linii bazowej
ECOG
Na linii bazowej
Leczenie bólu przebijającego w chorobie nowotworowej.
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Charakterystyka bólu przebijającego raka (czas do maksymalnego natężenia)
Do 4 tygodni
Leczenie bólu przebijającego w chorobie nowotworowej.
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Ewolucja bólu przebijającego raka (czas trwania i leczenie)
Do 4 tygodni
Stan lękowy i depresyjny oraz możliwy związek tych czynników z jakością życia.
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Skala Lęku i Depresji Goldberga.
Do 4 tygodni
Jakość snu i możliwy związek tego czynnika z jakością życia.
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Kwestionariusz snu MOS
Do 4 tygodni
Oceń wysiłek opiekunów
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Wyniki według wskaźnika wysiłku opiekunów
Do 4 tygodni
Jakość pomocy postrzegana przez pacjentów
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Wyniki według skali oceny społeczno-rodzinnej „Gijon”
Do 4 tygodni
Wrażenie poprawy postrzegane przez pacjentów
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Wyniki wg oceny postrzeganej jakości (ankieta Ministerstwa Zdrowia i Spraw Konsumenckich)
Do 4 tygodni
Wrażenie poprawy postrzegane przez pacjentów
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Wyniki według Kwestionariusza Satysfakcji PGI-I
Do 4 tygodni
Wrażenie poprawy postrzegane przez pacjentów
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Wyniki według kwestionariusza satysfakcji CGI-I
Do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Angelini Farmacéutica

Współpracownicy

Apices Soluciones S.L.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carlos Camps Herrero, Hospital General Universitario de Valencia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANG-ANA-2017-01 (CAVIDIOM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przełomowy ból

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj