Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitetsstudie Gjennombruddskreftsmerte behandlet i medisinske onkologiske tjenester (CAVIDIOM) (CAVIDIOM)

28. februar 2020 oppdatert av: Angelini Farmacéutica

Livskvalitetsstudie hos pasienter med gjennombruddskreftsmerte behandlet i medisinske onkologiske tjenester

Hos kreftpasienter er smerte et av de vanligste symptomene. Omfanget av rapportert forekomst av smerte varierer fra 33 % til 64 %, inkludert ulike stadier av kreft, under eller etter behandling mot kreft. Dessuten, til tross for optimal behandling av basal kronisk smerte, har 66 % av disse pasientene rapportert gjennombruddssmerter som har en alvorlig innvirkning på livskvaliteten. Det er utilstrekkelig klinisk informasjon om livskvaliteten til kreftpasienter med gjennombruddssmerter behandlet i medisinske onkologiske tjenester i henhold til rutinemessig klinisk praksis. Av denne grunn anser vi det som hensiktsmessig å prospektivt evaluere livskvaliteten til kreftpasienter med kreftgjennombruddssmerter i medisinske onkologiske tjenester samt andre faktorer som kan påvirke livskvaliteten. Denne observasjonsstudien etter godkjenning vil vurdere livskvaliteten til kreftpasienter med gjennombruddskreftsmerte behandlet i medisinske onkologiske tjenester på spanske sykehus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

118

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Cáceres, Spania, 10002
        • Hospital San Pedro de Alcantara
      • Lleida, Spania, 25198
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Madrid, Spania, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spania, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spania, 28023
        • Hospital Universitario La Paz
      • Salamanca, Spania, 37007
        • Hospital Universitario De Salamanca
      • Vigo, Spania
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
      • Zaragoza, Spania, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • A Coruña
      • Santiago De Compostela, A Coruña, Spania, 15706
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spania, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spania
        • Hospital Príncipe de Asturias
    • Palma
      • Palma De Mallorca, Palma, Spania
        • Hospital Universitari Son Espases
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spania, 43204
        • Hospital Universitari de San Joan de Reus
      • Tortosa, Tarragona, Spania, 43500
        • Hospital Verge de la Cinta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med gjennombruddskreftsmerter behandlet i medisinsk onkologitjenester

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter > 18 år
  • Pasienter med histologisk bekreftet neoplasi
  • Pasienter deltok i medisinske onkologiske konsultasjoner
  • Forventet levealder > 3 måneder
  • Pasienter med baseline kontrollerte kreftsmerter med opioider som er diagnostisert med gjennombruddskreftsmerter av Davies algoritme
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ubehandlede pasienter med opioider for baseline smerte
  • Pasienter som ikke er opioidtolerante
  • Alvorlig psykiatrisk lidelse eller enhver sykdom eller tilstand som hindrer innsamling av data
  • Pasienter med tegn på opioidavhengighet eller historie med narkotika- eller alkoholmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gjennombrudd kreftsmerte
Ingen intervensjon (ikke-intervensjonsstudie)
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i livskvaliteten til pasientene
Tidsramme: Inntil 4 uker
Endringer i henhold til EQ-5D-5L spørreskjema
Inntil 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjennetegn på pasienter
Tidsramme: Ved baseline
En slags svulst.
Ved baseline
Kjennetegn på pasienter
Tidsramme: Ved baseline
Demografisk data
Ved baseline
Kjennetegn på pasienter
Tidsramme: Ved baseline
ØKOG
Ved baseline
Behandling av kreftgjennombruddssmerter.
Tidsramme: Inntil 4 uker
Kreftens gjennombruddssmerter (tid til maksimal intensitet)
Inntil 4 uker
Behandling av kreftgjennombruddssmerter.
Tidsramme: Inntil 4 uker
Kreftens gjennombrudd smerteutvikling (varighet og behandling)
Inntil 4 uker
Angst- og depresjonsstatus og mulig sammenheng mellom disse faktorene og livskvalitet.
Tidsramme: Inntil 4 uker
Goldbergs skala for angst og depresjon.
Inntil 4 uker
Søvnkvalitet og mulig sammenheng mellom denne faktoren og livskvalitet.
Tidsramme: Inntil 4 uker
MOS søvn spørreskjema
Inntil 4 uker
Evaluer omsorgspersoners innsats
Tidsramme: Inntil 4 uker
Resultater i henhold til omsorgspersoners innsats Indeks
Inntil 4 uker
Opplevd bistandskvalitet av pasienter
Tidsramme: Inntil 4 uker
Resultater i henhold til Sociofamily-evalueringsskalaen til "Gijon"
Inntil 4 uker
Forbedringsinntrykk oppfattet av pasienter
Tidsramme: Inntil 4 uker
Resultater etter vurdering av opplevd kvalitet (spørreskjema fra Helse- og forbrukerdepartementet)
Inntil 4 uker
Forbedringsinntrykk oppfattet av pasienter
Tidsramme: Inntil 4 uker
Resultater i henhold til tilfredshetsspørreskjema PGI-I
Inntil 4 uker
Forbedringsinntrykk oppfattet av pasienter
Tidsramme: Inntil 4 uker
Resultater i henhold til tilfredshetsspørreskjema CGI-I
Inntil 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Angelini Farmacéutica

Samarbeidspartnere

Apices Soluciones S.L.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlos Camps Herrero, Hospital General Universitario de Valencia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

24. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

14. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ANG-ANA-2017-01 (CAVIDIOM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gjennombruddssmerte

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere