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腫瘍医療サービスにおける癌性疼痛治療​​の画期的な生活の質に関する研究 (CAVIDIOM) (CAVIDIOM)

2020年2月28日 更新者：Angelini Farmacéutica

腫瘍内科で治療を受けた突発性がん疼痛患者の生活の質に関する研究

がん患者にとって、痛みは最も一般的な症状の 1 つです。 報告されている痛みの有病率の範囲は、抗がん剤治療中または抗がん剤治療後のがんのさまざまな段階を含めて、33% ～ 64% とさまざまです。 さらに、基礎的な慢性疼痛の最適な管理にも関わらず、これらの患者の 66% が生活の質に深刻な影響を与える突出痛を報告しています。 日常的な臨床診療に従って腫瘍内科サービスで治療される突出痛のあるがん患者の生活の質に関する臨床情報は不十分です。 このため、腫瘍内科サービスにおけるがん突出痛を伴うがん患者の生活の質、および生活の質に影響を与える可能性のあるその他の要因を前向きに評価することが適切であると考えます。 この認可後の観察研究は、スペインの病院の腫瘍内科サービスで治療を受けた突発性がん性疼痛を伴うがん患者の生活の質を評価するものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

118

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Cáceres、スペイン、10002
        • Hospital San Pedro de Alcantara
      • Lleida、スペイン、25198
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Madrid、スペイン、28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid、スペイン、28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid、スペイン、28023
        • Hospital Universitario La Paz
      • Salamanca、スペイン、37007
        • Hospital Universitario De Salamanca
      • Vigo、スペイン
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • A Coruña
      • Santiago De Compostela、A Coruña、スペイン、15706
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
    • Asturias
      • Oviedo、Asturias、スペイン、33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Madrid
      • Alcalá De Henares、Madrid、スペイン
        • Hospital Príncipe de Asturias
    • Palma
      • Palma De Mallorca、Palma、スペイン
        • Hospital Universitari Son Espases
    • Tarragona
      • Reus、Tarragona、スペイン、43204
        • Hospital Universitari de San Joan de Reus
      • Tortosa、Tarragona、スペイン、43500
        • Hospital Verge de la Cinta

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腫瘍内科サービスで治療される突発性がん性疼痛の患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 組織学的に腫瘍形成が確認された患者
  • 腫瘍内科の診察に参加した患者
  • 平均余命 > 3 か月
  • ベースラインでオピオイドによりがん性疼痛が制御されており、デイビスアルゴリズムにより突出性がん性疼痛と診断された患者
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • ベースラインの痛みに対してオピオイドを投与されている未治療の患者
  • オピオイド耐性がない患者
  • 重篤な精神障害、またはデータの収集を妨げる病気や状態
  • オピオイド中毒の証拠または薬物またはアルコール乱用の履歴がある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
画期的ながんの痛み
介入なし (非介入研究)
他の：介入なし
介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の生活の質の変化
時間枠：最大4週間
EQ-5D-5Lアンケートによる変更
最大4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の特徴
時間枠：ベースライン時
腫瘍の一種。
ベースライン時
患者の特徴
時間枠：ベースライン時
人口統計データ
ベースライン時
患者の特徴
時間枠：ベースライン時
ECOG
ベースライン時
がん突出痛の管理。
時間枠：最大4週間
がん突出痛の特徴（最大強度までの時間）
最大4週間
がん突出痛の管理。
時間枠：最大4週間
がん突出痛の進行（期間と管理）
最大4週間
不安とうつ病の状態、およびこれらの要因と生活の質との関係の可能性。
時間枠：最大4週間
ゴールドバーグ不安症およびうつ病スケール。
最大4週間
睡眠の質、およびこの要因と生活の質との関係の可能性。
時間枠：最大4週間
MOS睡眠アンケート
最大4週間
介護者の努力を評価する
時間枠：最大4週間
介護者の努力に応じた成果指数
最大4週間
患者が感じる援助の質
時間枠：最大4週間
「ヒホン」の社会家族評価尺度による結果
最大4週間
患者様が感じる改善印象
時間枠：最大4週間
知覚品質の評価による結果（保健消費者省のアンケート）
最大4週間
患者様が感じる改善印象
時間枠：最大4週間
満足度アンケート PGI-I による結果
最大4週間
患者様が感じる改善印象
時間枠：最大4週間
満足度アンケート CGI-I による結果
最大4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Angelini Farmacéutica

協力者

Apices Soluciones S.L.

捜査官

  • 主任研究者：Carlos Camps Herrero、Hospital General Universitario de Valencia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月21日

一次修了 (実際)

2020年1月24日

研究の完了 (実際)

2020年2月14日

試験登録日

最初に提出

2018年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月14日

最初の投稿 (実際)

2018年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月28日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ANG-ANA-2017-01 (CAVIDIOM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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