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Estudo de Qualidade de Vida Descoberta da Dor do Câncer Tratada em Serviços Médicos de Oncologia (CAVIDIOM) (CAVIDIOM)

28 de fevereiro de 2020 atualizado por: Angelini Farmacéutica

Estudo de qualidade de vida em pacientes com dor de câncer irruptiva tratados em serviços médicos de oncologia

Em pacientes com câncer, a dor é um dos sintomas mais comuns. A faixa de prevalência relatada de dor varia de 33% a 64%, incluindo diferentes estágios do câncer, durante ou após o tratamento anticancerígeno. Além disso, apesar do manejo ideal da dor crônica basal, 66% desses pacientes relataram dor irruptiva que tem um impacto severo na qualidade de vida. Há informações clínicas insuficientes sobre a qualidade de vida de pacientes oncológicos com dor irruptiva tratados em serviços de oncologia médica de acordo com a prática clínica de rotina. Por esta razão, consideramos apropriado avaliar prospectivamente a qualidade de vida de pacientes oncológicos com dor disruptiva oncológica em serviços médicos de oncologia, bem como outros fatores que podem afetar a qualidade de vida. Este estudo observacional pós-autorização avaliará a qualidade de vida de pacientes com câncer com dor oncológica irruptiva tratados em serviços de oncologia médica em hospitais espanhóis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

118

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Cáceres, Espanha, 10002
        • Hospital San Pedro de Alcantara
      • Lleida, Espanha, 25198
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Espanha, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Espanha, 28023
        • Hospital Universitario La Paz
      • Salamanca, Espanha, 37007
        • Hospital Universitario De Salamanca
      • Vigo, Espanha
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
      • Zaragoza, Espanha, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • A Coruña
      • Santiago De Compostela, A Coruña, Espanha, 15706
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Espanha, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Espanha
        • Hospital Príncipe de Asturias
    • Palma
      • Palma De Mallorca, Palma, Espanha
        • Hospital Universitari Son Espases
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Espanha, 43204
        • Hospital Universitari de San Joan de Reus
      • Tortosa, Tarragona, Espanha, 43500
        • Hospital Verge de la Cinta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com dor oncológica irruptiva atendidos em serviços de Oncologia Médica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes > 18 anos
  • Pacientes com neoplasia confirmada histologicamente
  • Doentes atendidos em consultas médicas de oncologia
  • Expectativa de vida > 3 meses
  • Pacientes com dor oncológica controlada na linha de base com opioides diagnosticados com dor oncológica irruptiva pelo algoritmo de Davies
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Pacientes não tratados com opioides para dor basal
  • Pacientes não tolerantes a opioides
  • Transtorno psiquiátrico grave ou qualquer doença ou condição que impeça a coleta de dados
  • Pacientes com evidência de dependência de opioides ou história de abuso de drogas ou álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Dor do Câncer Avanço
Sem intervenção (estudo não intervencional)
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na qualidade de vida dos pacientes
Prazo: Até 4 semanas
Alterações de acordo com o questionário EQ-5D-5L
Até 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características dos pacientes
Prazo: Na linha de base
Tipo de tumor.
Na linha de base
Características dos pacientes
Prazo: Na linha de base
Dados demográficos
Na linha de base
Características dos pacientes
Prazo: Na linha de base
ECOG
Na linha de base
Manejo da dor irruptiva do câncer.
Prazo: Até 4 semanas
Características da dor irruptiva do câncer (tempo até a intensidade máxima)
Até 4 semanas
Manejo da dor irruptiva do câncer.
Prazo: Até 4 semanas
Evolução da dor disruptiva do câncer (duração e manejo)
Até 4 semanas
Estado de ansiedade e depressão e a possível relação entre esses fatores e a qualidade de vida.
Prazo: Até 4 semanas
Escala Goldberg de Ansiedade e Depressão.
Até 4 semanas
Qualidade do sono e a possível relação deste fator com a qualidade de vida.
Prazo: Até 4 semanas
Questionário de sono MOS
Até 4 semanas
Avalie o esforço dos cuidadores
Prazo: Até 4 semanas
Resultados de acordo com o índice de esforço dos cuidadores
Até 4 semanas
Qualidade da assistência percebida pelos pacientes
Prazo: Até 4 semanas
Resultados segundo a escala de avaliação sociofamiliar de "Gijon"
Até 4 semanas
Impressão de melhora percebida pelos pacientes
Prazo: Até 4 semanas
Resultados segundo avaliação da qualidade percebida (questionário do Ministério da Saúde e Defesa do Consumidor)
Até 4 semanas
Impressão de melhora percebida pelos pacientes
Prazo: Até 4 semanas
Resultados de acordo com o questionário de satisfação PGI-I
Até 4 semanas
Impressão de melhora percebida pelos pacientes
Prazo: Até 4 semanas
Resultados de acordo com o questionário de satisfação CGI-I
Até 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Angelini Farmacéutica

Colaboradores

Apices Soluciones S.L.

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos Camps Herrero, Hospital General Universitario de Valencia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

24 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ANG-ANA-2017-01 (CAVIDIOM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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