埃及妇女的 AmnioQuick Duo+ 舞会
2019年8月4日 更新者：Mahmoud Alalfy、Aljazeera Hospital
AmnioQuickDuo+诊断羊水渗漏的困境
早产胎膜早破 (PPROM) 占所有早产的三分之一。
最佳治疗依赖于准确的诊断和孕龄。
PPROM 的诊断是结合检查、病史和一些简单的测试做出的。
研究概览
详细说明
胎膜早破 (PROM) 是指在分娩开始前羊膜破裂并释放羊水。
PROM 可细分为术语 -PROM（TPROM，即
妊娠 37 周后 PROM）和早产 PROM（PPROM，即
妊娠 37 周之前的 PROM）。
PPROM 发生在大约 3% 的妊娠中，占所有早产的三分之一。PPROM 的诊断是通过检查、病史和简单测试做出的。
患者病史对 PPROM 诊断的准确率为 90%
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- 招聘中
- Kasralainy Hospital
-
接触：
- Ahmed el lithy, M.D
- 电话号码：01120205000
- 邮箱：ahmedellithy75@gmail.com
-
Giza、埃及
- 招聘中
- Algazeerah
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
- 20-37周PROM的孕妇来医院确认PROM
描述
纳入标准：
- 怀孕 20-37 周的孕妇
排除标准：
- 胎龄 >37 周 令人不安的 CTG 绒毛膜羊膜炎迹象（发热、母体或胎儿心动过速、宫颈分泌物异常、子宫压痛或高 TLC） 产前出血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PPROM 从 20 到不到 28 周
怀孕 20 到 28 周的孕妇
|
用于检测 PROM 的 AmnioQuickDuo+ 试剂盒
|
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PROM 超过 28 周 - 少于 37 周
妊娠超过 28 周至 37 周以下患有 PROM 的孕妇
|
用于检测 PROM 的 AmnioQuickDuo+ 试剂盒
|
|
对照组 37 周后分娩的孕妇
对照组孕妇在分娩 37 周后出现胎膜早破或剖宫产
|
用于检测 PROM 的 AmnioQuickDuo+ 试剂盒
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
被 AmnioQuickDuo+ 诊断为漏酒的参与者人数
大体时间：一周之内
|
amnioQuick诊断PROM的准确性
|
一周之内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月15日
初级完成 (预期的)
2019年10月15日
研究完成 (预期的)
2019年11月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月10日
首次发布 (实际的)
2018年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月4日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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