Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PROM av AmnioQuick Duo+ i egyptiske kvinner

4. august 2019 oppdatert av: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

Dilemma for diagnose av fostervannslekkasje av AmnioQuickDuo+

Prematur prematur ruptur av membranene (PPROM) er ansvarlig for en tredjedel av alle premature fødsler. Optimal behandling er avhengig av nøyaktig diagnose og svangerskapsalder. Diagnosen PPROM stilles ved en kombinasjon av undersøkelse, pasienthistorie og noen enkle tester.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prematur ruptur av fosterhinnene (PROM) er ruptur av fosterhinnene med frigjøring av fostervannet før fødselen starter. PROM kan deles inn i term -PROM (TPROM, dvs. PROM etter 37 ukers svangerskap) og prematur PROM (PPROM, dvs. PROM før 37 ukers svangerskap). PPROM forekommer i omtrent 3 % av svangerskapene og er ansvarlig for en tredjedel av alle premature fødsler. Diagnosen PPROM stilles ved undersøkelse, pasienthistorie og enkel testing. Pasienthistorien har en nøyaktighet på 90 % for diagnosen PPROM

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Kasralainy Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Giza, Egypt
        • Rekruttering
        • Algazeerah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- gravide damer med PROM fra 20-37 uker kom til sykehuset for å bekrefte PROM

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gravide kvinner med PROM fra 20-37 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskapsalder >37 uker Ikke betryggende CTG Tegn på chorioamnonitt (feber, takykardi hos mor eller foster, dårlig utflod fra livmorhalsen, ømhet i livmoren eller høy TLC) Blødning før fødselen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PPROM fra 20- mindre enn 28 uker
gravide kvinner med PROM fra 20 - 28 uker
Diagnostisk test: AmnioQuickDuo+
AmnioQuickDuo+-sett for påvisning av PROM
PROM fra mer enn 28 uker - mindre enn 37 uker
gravide kvinner med PROM fra mer enn 28- mindre enn 37 uker
Diagnostisk test: AmnioQuickDuo+
AmnioQuickDuo+-sett for påvisning av PROM
kontrollgruppe gravide kvinner i fødsel etter 37 uker
kontrollgruppe gravide kvinner i fødsel etter 37 uker med brudd på membran i fødsel eller i cs
Diagnostisk test: AmnioQuickDuo+
AmnioQuickDuo+-sett for påvisning av PROM

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall deltakere som ble diagnostisert med lekkasje av brennevin av AmnioQuickDuo+
Tidsramme: innen en uke
nøyaktigheten til amnioQuick for å diagnostisere PROM
innen en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Samarbeidspartnere

Kasr El Aini Hospital
National Research Centre, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

15. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PROM by AmnioQuick Duo+

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

dataene vil bli delt etter endt forskning

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PROM (graviditet)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere