PROM por AmnioQuick Duo+ em mulheres egípcias
4 de agosto de 2019 atualizado por: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Dilema para o diagnóstico de vazamento de líquido amniótico por AmnioQuickDuo+
A ruptura prematura prematura das membranas (PPROM) é responsável por um terço de todos os nascimentos prematuros.
O tratamento ideal depende do diagnóstico preciso e da idade gestacional.
O diagnóstico de PPROM é feito por uma combinação de exame, histórico do paciente e alguns testes simples.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ruptura prematura das membranas fetais (PROM) é a ruptura das membranas amnióticas com liberação do líquido amniótico antes do início do trabalho de parto.
A PROM pode ser subdividida em termo -PROM (TPROM, i.e.
PROM após 37 semanas de gestação) e PROM pré-termo (PPROM, ou seja,
PROM antes de 37 semanas de gestação).
A PPROM ocorre em aproximadamente 3% das gestações e é responsável por um terço de todos os nascimentos prematuros. O diagnóstico da PPROM é feito por exame, histórico do paciente e testes simples.
A história do paciente tem uma precisão de 90% para o diagnóstico de PPROM
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Kasralainy Hospital
-
Contato:
- Ahmed el lithy, M.D
- Número de telefone: 01120205000
- E-mail: ahmedellithy75@gmail.com
-
Giza, Egito
- Recrutamento
- Algazeerah
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- mulheres grávidas com PROM de 20 a 37 semanas vieram ao hospital para confirmar PROM
Descrição
Critério de inclusão:
- senhoras grávidas com PROM de 20 a 37 semanas
Critério de exclusão:
- Idade Gestacional >37 semanas CTG não tranquilizador Sinais de corioamnonite (febre, taquicardia materna ou fetal, secreção cervical fétida, sensibilidade uterina ou CPT elevada) Hemorragia anteparto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PPROM de 20 a menos de 28 semanas
senhoras grávidas com PROM de 20 a 28 semanas
|
Kit AmnioQuickDuo+ para detecção de PROM
|
|
PROM de mais de 28 semanas - menos de 37 semanas
mulheres grávidas com PROM de mais de 28 a menos de 37 semanas
|
Kit AmnioQuickDuo+ para detecção de PROM
|
|
mulheres grávidas do grupo controle em trabalho de parto após 37 semanas
grupo controle gestantes em trabalho de parto após 37 semanas com ruptura de membrana em trabalho de parto ou em cesárea
|
Kit AmnioQuickDuo+ para detecção de PROM
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de participantes que foram diagnosticados com vazamento de licor pelo AmnioQuickDuo+
Prazo: Dentro de uma semana
|
a precisão do amnioQuick para diagnosticar PROM
|
Dentro de uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PROM by AmnioQuick Duo+
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
os dados serão compartilhados após o término da pesquisa
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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