PROM de AmnioQuick Duo+ en mujeres egipcias
4 de agosto de 2019 actualizado por: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Dilema para el diagnóstico de fuga de líquido amniótico por AmnioQuickDuo+
La rotura prematura de membranas antes de término (PPROM) es responsable de un tercio de todos los partos prematuros.
El tratamiento óptimo se basa en un diagnóstico preciso y en la edad gestacional.
El diagnóstico de RPMP se realiza mediante una combinación de examen, historial del paciente y algunas pruebas simples.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ruptura prematura de las membranas fetales (RPM) es la ruptura de las membranas amnióticas con liberación de líquido amniótico antes del inicio del trabajo de parto.
PROM se puede subdividir en el término -PROM (TPROM, es decir,
PROM después de 37 semanas de gestación) y PROM prematuro (PPROM, es decir,
RPM antes de las 37 semanas de gestación).
La RPMP ocurre en aproximadamente el 3 % de los embarazos y es responsable de un tercio de todos los nacimientos prematuros. El diagnóstico de la RPMP se realiza mediante un examen, el historial del paciente y pruebas simples.
El historial del paciente tiene una precisión del 90% para el diagnóstico de RPMP
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Kasralainy Hospital
-
Contacto:
- Ahmed el lithy, M.D
- Número de teléfono: 01120205000
- Correo electrónico: ahmedellithy75@gmail.com
-
Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Algazeerah
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- mujeres embarazadas con RPM de 20 a 37 semanas vinieron al hospital para confirmar RPM
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas con RPM de 20 a 37 semanas
Criterio de exclusión:
- Edad gestacional >37 semanas CTG no tranquilizadora Signos de corioamnonitis (fiebre, taquicardia materna o fetal, secreción cervical fétida, sensibilidad uterina o TLC alta) Hemorragia anteparto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
RPM de 20 a menos de 28 semanas
mujeres embarazadas con PROM de 20 - 28 semanas
|
Kit AmnioQuickDuo+ para detección de PROM
|
|
PROM de más de 28 semanas - menos de 37 semanas
Mujeres embarazadas con RPM de más de 28 a menos de 37 semanas
|
Kit AmnioQuickDuo+ para detección de PROM
|
|
grupo de control mujeres embarazadas en trabajo de parto después de 37 semanas
grupo control señoras embarazadas en trabajo de parto después de 37 semanas con ruptura de membrana en trabajo de parto o en cs
|
Kit AmnioQuickDuo+ para detección de PROM
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de participantes a los que AmnioQuickDuo+ les diagnosticó pérdida de líquido
Periodo de tiempo: dentro de una semana
|
la precisión de amnioQuick para diagnosticar RPM
|
dentro de una semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
15 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PROM by AmnioQuick Duo+
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
los datos serán compartidos después de terminar la investigación
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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