Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AmnioQuick Duo+:n PROM elokuvassa Egyptian Women

sunnuntai 4. elokuuta 2019 päivittänyt: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

AmnioQuickDuo+:n ongelma lapsiveden vuodon diagnosoimiseksi

Ennenaikainen ennenaikainen kalvon repeämä (PPROM) on vastuussa kolmannesta kaikista keskosista. Optimaalinen hoito riippuu tarkasta diagnoosista ja raskausiästä. PPROM-diagnoosi tehdään tutkimuksen, potilashistorian ja joidenkin yksinkertaisten testien yhdistelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennenaikainen sikiökalvojen repeämä (PROM) on lapsivesikalvojen repeämä, jossa lapsivesi vapautuu ennen synnytyksen alkamista. PROM voidaan jakaa termiin -PROM (TPROM, ts. PROM 37 raskausviikon jälkeen) ja ennenaikainen PROM (PPROM, ts. PROM ennen 37 raskausviikkoa). PPROM:ia esiintyy noin 3 %:ssa raskauksista ja se on vastuussa kolmasosasta kaikista keskosista. PPROM-diagnoosi tehdään tutkimuksen, potilashistorian ja yksinkertaisen testauksen perusteella. Potilashistorian tarkkuus PPROM-diagnoosissa on 90 %

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Kasralainy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Giza, Egypti
        • Rekrytointi
        • Algazeerah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

- raskaana olevat naiset, joilla oli PROM 20-37 viikolla, tulivat sairaalaan vahvistamaan PROM

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskaana olevat naiset, joilla on PROM viikoilla 20-37

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskausikä > 37 viikkoa Ei vakuuttava CTG Korioamnoniitin merkit (kuume, äidin tai sikiön takykardia, likainen kohdunkaulan vuoto, kohdun arkuus tai korkea TLC) synnytystä edeltävä verenvuoto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PPROM alkaen 20 - alle 28 viikkoa
raskaana olevat naiset, joilla on PROM viikoilla 20-28
Diagnostinen testi: AmnioQuickDuo+
AmnioQuickDuo+ -sarja PROM:n havaitsemiseen
PROM yli 28 viikosta - alle 37 viikkoa
raskaana olevat naiset, joilla on PROM yli 28 - alle 37 viikkoa
Diagnostinen testi: AmnioQuickDuo+
AmnioQuickDuo+ -sarja PROM:n havaitsemiseen
kontrolliryhmä raskaana olevat naiset synnytyksessä 37 viikon jälkeen
kontrolliryhmä raskaana olevat naiset synnytyksessä 37 viikon kuluttua kalvon repeämisestä synnytyksen aikana tai ts
Diagnostinen testi: AmnioQuickDuo+
AmnioQuickDuo+ -sarja PROM:n havaitsemiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
niiden osallistujien määrä, joille AmnioQuickDuo+ totesi liköörivuotoja
Aikaikkuna: viikon sisällä
tarkkuus amnioQuick diagnosoida PROM
viikon sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aljazeera Hospital

Yhteistyökumppanit

Kasr El Aini Hospital
National Research Centre, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PROM by AmnioQuick Duo+

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

tiedot jaetaan tutkimuksen päätyttyä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PROM (raskaus)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa