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PROM by AmnioQuick Duo+ 이집트 여성

2019년 8월 4일 업데이트: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

AmnioQuickDuo+를 이용한 양수 누출 진단의 딜레마

막의 조산 조기 파열(PPROM)은 모든 조산의 1/3을 담당합니다. 최적의 치료는 정확한 진단과 재태 연령에 달려 있습니다. PPROM의 진단은 검사, 환자 병력 및 몇 가지 간단한 검사를 조합하여 이루어집니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

태아막의 조기 파열(PROM)은 분만이 시작되기 전에 양수가 방출되면서 양막이 파열되는 것입니다. PROM은 용어 -PROM(TPROM, 즉 임신 37주 후 PROM) 및 조산 PROM(PPROM, 즉 임신 37주 이전의 PROM). PPROM은 임신의 약 3%에서 발생하며 모든 조산의 1/3을 담당합니다. PPROM의 진단은 검사, 환자 병력 및 간단한 검사로 이루어집니다. 환자 병력은 PPROM 진단에 90%의 정확도를 가집니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Kasralainy Hospital
        • 연락하다:
      • Giza, 이집트
        • 모병
        • Algazeerah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

- 20-37주 사이의 PROM을 가진 임산부가 PROM을 확인하기 위해 병원에 왔습니다.

설명

포함 기준:

  • 20~37주 PROM 임신부

제외 기준:

  • 재태 주령 37주 초과 안심할 수 없는 CTG 융모양막염 징후(발열, 산모 또는 태아 빈맥, 파울 자궁 경부 분비물, 자궁 압통 또는 높은 TLC) 산전 출혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
20~28주 미만의 PPROM
20 - 28주 PROM이 있는 임산부
진단 검사: 암니오퀵듀오+
PROM 감지용 AmnioQuickDuo+ 키트
28주 이상 - 37주 미만의 PROM
28주 이상 37주 미만의 PROM이 있는 임산부
진단 검사: 암니오퀵듀오+
PROM 감지용 AmnioQuickDuo+ 키트
37주 후 진통 중인 임산부 대조군
분만 또는 cs에서 양막이 파열된 37주 후 분만 중인 임산부 대조군
진단 검사: 암니오퀵듀오+
PROM 감지용 AmnioQuickDuo+ 키트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AmnioQuickDuo+에서 주류 누출 진단을 받은 참가자 수
기간: 일주일 안에
PROM 진단을 위한 amnioQuick의 정확도
일주일 안에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aljazeera Hospital

협력자

Kasr El Aini Hospital
National Research Centre, Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 15일

기본 완료 (예상)

2019년 10월 15일

연구 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PROM by AmnioQuick Duo+

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

데이터는 연구 완료 후 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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