Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

PROM di AmnioQuick Duo+ in Donne egiziane

4 agosto 2019 aggiornato da: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

Dilemma per la diagnosi di perdita di liquido amniotico da parte di AmnioQuickDuo+

La rottura prematura pretermine delle membrane (PPROM) è responsabile di un terzo di tutte le nascite pretermine. Il trattamento ottimale si basa su una diagnosi accurata e sull'età gestazionale. La diagnosi di PPROM è fatta da una combinazione di esame, anamnesi del paziente e alcuni semplici test.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La rottura prematura delle membrane fetali (PROM) è la rottura delle membrane amniotiche con rilascio di liquido amniotico prima dell'inizio del travaglio. La PROM può essere suddivisa nel termine -PROM (TPROM, cioè PROM dopo 37 settimane di gestazione) e PROM pretermine (PPROM, cioè PROM prima delle 37 settimane di gestazione). La PPROM si verifica in circa il 3% delle gravidanze ed è responsabile di un terzo di tutte le nascite pretermine. La diagnosi di PPROM viene effettuata mediante esame, anamnesi del paziente e semplici test. L'anamnesi del paziente ha un'accuratezza del 90% per la diagnosi di PPROM

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Kasralainy Hospital
        • Contatto:
      • Giza, Egitto
        • Reclutamento
        • Algazeerah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

- le donne incinte con PROM da 20 a 37 settimane sono venute in ospedale per confermare la PROM

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne incinte con PROM da 20 a 37 settimane

Criteri di esclusione:

  • Età gestazionale > 37 settimane CTG non rassicurante Segni di corioamnonite ( febbre , tachicardia materna o fetale , perdite cervicali sporche , dolorabilità uterina o TLC elevato ) Emorragia antepartum

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PPROM da 20 a meno di 28 settimane
donne incinte con PROM da 20 a 28 settimane
Test diagnostico: AmnioQuickDuo+
Kit AmnioQuickDuo+ per il rilevamento della PROM
PROM da più di 28 settimane - meno di 37 settimane
donne incinte con PROM da più di 28 a meno di 37 settimane
Test diagnostico: AmnioQuickDuo+
Kit AmnioQuickDuo+ per il rilevamento della PROM
gruppo di controllo donne incinte in travaglio dopo 37 settimane
gruppo di controllo donne in gravidanza in travaglio dopo 37 settimane con rottura della membrana in travaglio o in cs
Test diagnostico: AmnioQuickDuo+
Kit AmnioQuickDuo+ per il rilevamento della PROM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di partecipanti a cui è stata diagnosticata una perdita di liquido da AmnioQuickDuo+
Lasso di tempo: entro una settimana
l'accuratezza di amnioQuick per diagnosticare la PROM
entro una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Collaboratori

Kasr El Aini Hospital
National Research Centre, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

15 ottobre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PROM by AmnioQuick Duo+

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

i dati saranno condivisi al termine della ricerca

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PROM (gravidanza)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in El Salvador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi