Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az AmnioQuick Duo+ PROM az egyiptomi nőkben

2019. augusztus 4. frissítette: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

Dilemma a magzatvíz-szivárgás diagnosztizálásához, AmnioQuickDuo+

A koraszülések egyharmadáért a membránok koraszülött repedése (PPROM) felelős. Az optimális kezelés a pontos diagnózison és a terhességi koron alapul. A PPROM diagnózisa a vizsgálat, a beteg anamnézis és néhány egyszerű teszt kombinációjával történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A magzati membránok idő előtti rupturája (PROM) a magzatburok felszakadása a magzatvíz felszabadulásával a szülés megkezdése előtt. A PROM felosztható a -PROM kifejezésre (TPROM, azaz PROM 37 hetes terhesség után) és koraszülött PROM (PPROM, i.e. PROM a terhesség 37. hete előtt). A PPROM a terhességek hozzávetőleg 3%-ában fordul elő, és az összes koraszülés egyharmadáért felelős. A PPROM diagnózisa vizsgálattal, a beteg anamnézisével és egyszerű teszteléssel történik. A beteg anamnézisének pontossága 90% a PPROM diagnózisához

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Kasralainy Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Giza, Egyiptom
        • Toborzás
        • Algazeerah

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

- 20-37 hetes PROM-es terhes hölgyek érkeztek a kórházba, hogy megerősítsék a PROM-ot

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PROM-mal rendelkező terhes hölgyek 20-37 hetes korig

Kizárási kritériumok:

  • Terhességi kor >37 hét Nem megnyugtató CTG A chorioamnonitis jelei (láz, anyai vagy magzati tachycardia, rossz méhnyakváladék, méhérzékenység vagy magas TLC) Szülés előtti vérzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PPROM 20-tól kevesebb, mint 28 hétig
várandós hölgyek PROM-mal 20-28 hetes korig
Diagnosztikai vizsgálat: AmnioQuickDuo+
AmnioQuickDuo+ készlet PROM kimutatására
PROM több mint 28 héttől - kevesebb, mint 37 hét
várandós hölgyek PROM-ben szenvedő nők 28-nál kevesebb, mint 37 hetes koruktól
Diagnosztikai vizsgálat: AmnioQuickDuo+
AmnioQuickDuo+ készlet PROM kimutatására
kontrollcsoport 37 hét után vajúdó terhes hölgyek
kontroll csoport vajúdó terhes hölgyek 37 hét után vajúdó membránrepedéssel vagy cs
Diagnosztikai vizsgálat: AmnioQuickDuo+
AmnioQuickDuo+ készlet PROM kimutatására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
azon résztvevők száma, akiknél az AmnioQuickDuo+ likőrszivárgást diagnosztizált
Időkeret: egy héten belül
a pontosság amnioQuick diagnosztizálni PROM
egy héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aljazeera Hospital

Együttműködők

Kasr El Aini Hospital
National Research Centre, Egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. október 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 10.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PROM by AmnioQuick Duo+

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

az adatokat a kutatás befejezése után osztjuk meg

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PROM (terhesség)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel