Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PROM by AmnioQuick Duo+ u egipskich kobiet

4 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

Dylemat do diagnostyki wycieku płynu owodniowego przez AmnioQuickDuo+

Przedwczesne pęknięcie błon płodowych (PPROM) jest odpowiedzialne za jedną trzecią wszystkich porodów przedwczesnych. Optymalne leczenie zależy od trafnej diagnozy i wieku ciążowego. Diagnoza PPROM opiera się na połączeniu badania, historii pacjenta i kilku prostych testów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przedwczesne pęknięcie błon płodowych (PROM) to pęknięcie błon owodniowych z uwolnieniem płynu owodniowego przed rozpoczęciem porodu. PROM można podzielić na termin -PROM (TPROM, tj. PROM po 37 tygodniu ciąży) oraz PROM wcześniaków (PPROM, tj. PROM przed 37 tygodniem ciąży). PPROM występuje w około 3% ciąż i odpowiada za jedną trzecią wszystkich porodów przedwczesnych. Rozpoznanie PPROM stawia się na podstawie badania, historii pacjenta i prostych testów. Wywiad pacjenta ma dokładność 90% dla rozpoznania PPROM

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Kasralainy Hospital
        • Kontakt:
      • Giza, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Algazeerah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

- kobiety w ciąży z PROM w wieku 20-37 tygodni zgłaszały się do szpitala w celu potwierdzenia PROM

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • panie w ciąży z PROM od 20-37 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek ciąży > 37 tyg. KTG nie uspokajające Objawy zapalenia błon płodowych ( gorączka , tachykardia u matki lub płodu , brzydka wydzielina z szyjki macicy , tkliwość macicy lub wysoka TLC ) Krwotok przedporodowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PPROM od 20- mniej niż 28 tygodni
panie w ciąży z PROM od 20 - 28 tygodni
Test diagnostyczny: AmnioQuickDuo+
Zestaw AmnioQuickDuo+ do wykrywania PROM
PROM od ponad 28 tygodni - mniej niż 37 tygodni
kobiety w ciąży z PROM od ponad 28 do mniej niż 37 tygodni
Test diagnostyczny: AmnioQuickDuo+
Zestaw AmnioQuickDuo+ do wykrywania PROM
grupa kontrolna kobiet w ciąży rodzących po 37 tyg
grupa kontrolna ciężarne rodzące po 37 tyg. z pęknięciem błony porodowej lub cesarskiej
Test diagnostyczny: AmnioQuickDuo+
Zestaw AmnioQuickDuo+ do wykrywania PROM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba uczestników, u których AmnioQuickDuo+ zdiagnozował wyciek alkoholu
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia
dokładność amnioQuick do diagnozowania PROM
w ciągu tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Współpracownicy

Kasr El Aini Hospital
National Research Centre, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROM by AmnioQuick Duo+

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

dane zostaną udostępnione po zakończeniu badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Studniówka (Ciąża)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj