Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PROM af AmnioQuick Duo+ i egyptiske kvinder

4. august 2019 opdateret af: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

Dilemma for diagnose af fostervandslækage af AmnioQuickDuo+

Prematur præmatur ruptur af membranerne (PPROM) er ansvarlig for en tredjedel af alle præmature fødsler. Optimal behandling er afhængig af nøjagtig diagnose og gestationsalder. Diagnosen PPROM stilles ved en kombination af undersøgelse, patienthistorie og nogle simple tests.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For tidlig ruptur af fosterhinderne (PROM) er brud på fosterhinderne med frigivelse af fostervandet før starten af ​​fødslen. PROM kan opdeles i term -PROM (TPROM, dvs. PROM efter 37 ugers graviditet) og præmatur PROM (PPROM, dvs. PROM før 37 ugers graviditet). PPROM forekommer i cirka 3 % af graviditeterne og er ansvarlig for en tredjedel af alle præmature fødsler. Diagnosen PPROM stilles ved undersøgelse, patienthistorie og simpel testning. Patienthistorien har en nøjagtighed på 90 % for diagnosen PPROM

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Kasralainy Hospital
        • Kontakt:
      • Giza, Egypten
        • Rekruttering
        • Algazeerah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- gravide kvinder med PROM fra 20-37 uger kom på hospitalet for at bekræfte PROM

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide med PROM fra 20- 37 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskabsalder >37 uger Ikke betryggende CTG Tegn på chorioamnonitis (feber, maternel eller føtal takykardi, dårligt udflåd fra livmoderhalsen, uterin ømhed eller høj TLC) Blødning før fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PPROM fra 20- mindre end 28 uger
gravide med PROM fra 20 - 28 uger
Diagnostisk test: AmnioQuickDuo+
AmnioQuickDuo+ kit til påvisning af PROM
PROM fra mere end 28 uger - mindre end 37 uger
gravide kvinder med PROM fra mere end 28- mindre end 37 uger
Diagnostisk test: AmnioQuickDuo+
AmnioQuickDuo+ kit til påvisning af PROM
kontrolgruppe gravide i fødsel efter 37 uger
kontrolgruppe gravide kvinder i fødsel efter 37 uger med brud på membran under fødsel eller i cs
Diagnostisk test: AmnioQuickDuo+
AmnioQuickDuo+ kit til påvisning af PROM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal deltagere, der blev diagnosticeret med lækage af spiritus af AmnioQuickDuo+
Tidsramme: indenfor en uge
nøjagtigheden af ​​amnioQuick til at diagnosticere PROM
indenfor en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Samarbejdspartnere

Kasr El Aini Hospital
National Research Centre, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROM by AmnioQuick Duo+

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

dataene vil blive delt efter endt undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PROM (graviditet)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner