Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВЫПУСКНОЙ от AmnioQuick Duo+ у египетских женщин

4 августа 2019 г. обновлено: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

Дилемма диагностики подтекания амниотической жидкости с помощью AmnioQuickDuo+

Преждевременный разрыв плодных оболочек (PPROM) является причиной одной трети всех преждевременных родов. Оптимальное лечение зависит от точного диагноза и гестационного возраста. Диагноз PPROM ставится на основе комбинации осмотра, истории болезни и некоторых простых тестов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Преждевременный разрыв плодных оболочек (ПРОП) — разрыв амниотических оболочек с выходом амниотической жидкости до начала родов. PROM может быть подразделен на термин -PROM (TPROM, т.е. PROM после 37 недель беременности) и преждевременный PROM (PPROM, т.е. PROM до 37 недель беременности). ПРПО происходит примерно в 3% беременностей и является причиной трети всех преждевременных родов. Диагноз ПРПО ставится на основании осмотра, сбора анамнеза и простого тестирования. История пациента имеет точность 90% для диагностики PPROM.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Kasralainy Hospital
        • Контакт:
          • Ahmed el lithy, M.D
          • Номер телефона: 01120205000
          • Электронная почта: ahmedellithy75@gmail.com
      • Giza, Египет
        • Рекрутинг
        • Algazeerah

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

- беременные с ПРПО от 20 до 37 недель обращались в больницу для подтверждения ПРПО

Описание

Критерии включения:

  • беременные женщины с PROM от 20 до 37 недель

Критерий исключения:

  • Гестационный возраст > 37 недель Неутешительная КТГ Признаки хориоамнонита (лихорадка, тахикардия у матери или плода, зловонные выделения из шейки матки, болезненность матки или высокая ТСХ) Кровотечение в дородовой период

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
PPROM от 20 до 28 недель
беременные с ПРПО от 20 до 28 недель
Диагностический тест: АмниоКвикДуо+
Набор AmnioQuickDuo+ для выявления ПРПО
PROM от более 28 недель - менее 37 недель
беременные женщины с ПРПО от более 28 до менее 37 недель
Диагностический тест: АмниоКвикДуо+
Набор AmnioQuickDuo+ для выявления ПРПО
контрольная группа рожениц после 37 недель
контрольная группа рожениц через 37 недель с разрывом плодных оболочек в родах или КС
Диагностический тест: АмниоКвикДуо+
Набор AmnioQuickDuo+ для выявления ПРПО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество участников, у которых с помощью AmnioQuickDuo+ была диагностирована утечка ликвора
Временное ограничение: в течении недели
точность amnioQuick для диагностики ПРОМ
в течении недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aljazeera Hospital

Соавторы

Kasr El Aini Hospital
National Research Centre, Egypt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 октября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PROM by AmnioQuick Duo+

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

данные будут переданы после завершения исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПРОМ (беременность)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться