PROM par AmnioQuick Duo+ chez les femmes égyptiennes
4 août 2019 mis à jour par: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Dilemme pour le diagnostic de fuite de liquide amniotique par AmnioQuickDuo+
La rupture prématurée des membranes avant terme (RPMP) est responsable d'un tiers de toutes les naissances prématurées.
Un traitement optimal repose sur un diagnostic précis et sur l'âge gestationnel.
Le diagnostic de RPMP est établi par une combinaison d'examens, des antécédents du patient et de quelques tests simples.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La rupture prématurée des membranes fœtales (RPM) est la rupture des membranes amniotiques avec libération du liquide amniotique avant le début du travail.
La PROM peut être subdivisée en terme -PROM (TPROM, c'est-à-dire
PROM après 37 semaines de gestation) et PROM avant terme (RPMP, c'est-à-dire
PROM avant 37 semaines de gestation).
La RPMAT survient dans environ 3 % des grossesses et est responsable d'un tiers de toutes les naissances prématurées. Le diagnostic de RPMAT est posé par un examen, les antécédents du patient et des tests simples.
L'histoire du patient a une précision de 90 % pour le diagnostic de RPMP
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Recrutement
- Kasralainy Hospital
-
Contact:
- Ahmed el lithy, M.D
- Numéro de téléphone: 01120205000
- E-mail: ahmedellithy75@gmail.com
-
Giza, Egypte
- Recrutement
- Algazeerah
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- les femmes enceintes avec PROM de 20 à 37 semaines sont venues à l'hôpital pour confirmer PROM
La description
Critère d'intégration:
- femmes enceintes avec PROM de 20 à 37 semaines
Critère d'exclusion:
- Âge gestationnel > 37 semaines CTG non rassurant Signes de chorioamnonite ( fièvre , tachycardie maternelle ou fœtale , pertes cervicales fétides , sensibilité utérine ou TLC élevée ) Hémorragie antepartum
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
RPROM de 20 à moins de 28 semaines
femmes enceintes avec PROM de 20 à 28 semaines
|
Kit AmnioQuickDuo+ pour la détection des PROM
|
|
PROM de plus de 28 semaines - moins de 37 semaines
femmes enceintes avec PROM de plus de 28 à moins de 37 semaines
|
Kit AmnioQuickDuo+ pour la détection des PROM
|
|
femmes enceintes du groupe témoin en travail après 37 semaines
groupe témoin femmes enceintes en travail après 37 semaines avec rupture de membrane en travail ou en cs
|
Kit AmnioQuickDuo+ pour la détection des PROM
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre de participants ayant reçu un diagnostic de fuite d'alcool par AmnioQuickDuo+
Délai: dans une semaine
|
la précision d'amnioQuick pour diagnostiquer la PROM
|
dans une semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
15 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2018
Première publication (Réel)
19 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PROM by AmnioQuick Duo+
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
les données seront partagées après avoir terminé la recherche
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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