Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PROM av AmnioQuick Duo+ i egyptiska kvinnor

4 augusti 2019 uppdaterad av: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

Dilemma för diagnos av fostervattenläckage av AmnioQuickDuo+

Prematur prematur ruptur av membranen (PPROM) är ansvarig för en tredjedel av alla prematura födslar. Optimal behandling är beroende av korrekt diagnos och graviditetsålder. Diagnosen PPROM ställs genom en kombination av undersökning, patienthistorik och några enkla tester.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prematur ruptur av fosterhinnorna (PROM) är bristning av fosterhinnorna med frisättning av fostervatten innan förlossningen börjar. PROM kan delas in i term -PROM (TPROM, dvs. PROM efter 37 veckors graviditet) och prematur PROM (PPROM, dvs. PROM före 37 veckors graviditet). PPROM förekommer i cirka 3 % av graviditeterna och är ansvarig för en tredjedel av alla för tidigt födda födslar. Diagnosen PPROM ställs genom undersökning, patienthistoria och enkla tester. Patientens historia har en noggrannhet på 90 % för diagnosen PPROM

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Kasralainy Hospital
        • Kontakt:
      • Giza, Egypten
        • Rekrytering
        • Algazeerah

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

- gravida kvinnor med PROM från 20-37 veckor kom till sjukhuset för att bekräfta PROM

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gravida kvinnor med PROM från 20-37 veckor

Exklusions kriterier:

  • Gestationsålder >37 veckor Icke lugnande CTG Tecken på korioamnonit (feber, maternell eller foster takykardi, vidrig cervikal flytning, ömhet i livmodern eller hög TLC) Blödning före förlossningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PPROM från 20- mindre än 28 veckor
gravida kvinnor med PROM från 20 - 28 veckor
Diagnostiskt test: AmnioQuickDuo+
AmnioQuickDuo+ kit för detektering av PROM
PROM från mer än 28 veckor - mindre än 37 veckor
gravida kvinnor med PROM från mer än 28- mindre än 37 veckor
Diagnostiskt test: AmnioQuickDuo+
AmnioQuickDuo+ kit för detektering av PROM
kontrollgrupp gravida kvinnor i förlossning efter 37 veckor
kontrollgrupp gravida kvinnor i förlossning efter 37 veckor med membranruptur vid förlossning eller i cs
Diagnostiskt test: AmnioQuickDuo+
AmnioQuickDuo+ kit för detektering av PROM

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal deltagare som diagnostiserades med läckage av sprit av AmnioQuickDuo+
Tidsram: inom en vecka
noggrannheten hos amnioQuick för att diagnostisera PROM
inom en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Samarbetspartners

Kasr El Aini Hospital
National Research Centre, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

15 oktober 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2018

Första postat (Faktisk)

19 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PROM by AmnioQuick Duo+

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

data kommer att delas efter avslutad forskning

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PROM (graviditet)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera