Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PROM od AmnioQuick Duo+ v egyptských ženách

4. srpna 2019 aktualizováno: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

Dilema pro diagnostiku úniku plodové vody pomocí AmnioQuickDuo+

Předčasné předčasné prasknutí blan (PPROM) je zodpovědné za jednu třetinu všech předčasných porodů. Optimální léčba závisí na přesné diagnóze a gestačním věku. Diagnóza PPROM se provádí kombinací vyšetření, anamnézy pacienta a některých jednoduchých testů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předčasná ruptura fetálních membrán (PROM) je ruptura amniových membrán s uvolněním plodové vody před začátkem porodu. PROM lze dále rozdělit na termín -PROM (TPROM, tj. PROM po 37 týdnech těhotenství) a předčasný PROM (PPROM, tzn. PROM před 37. týdnem těhotenství). PPROM se vyskytuje přibližně u 3 % těhotenství a je zodpovědná za třetinu všech předčasných porodů. Diagnóza PPROM se provádí vyšetřením, anamnézou pacienta a jednoduchým testováním. Anamnéza pacienta má pro diagnózu PPROM přesnost 90 %.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Kasralainy Hospital
        • Kontakt:
      • Giza, Egypt
        • Nábor
        • Algazeerah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

- těhotné ženy s PROM od 20-37 týdne přišly do nemocnice na potvrzení PROM

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotné ženy s PROM od 20-37 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Gestační věk >37 týdnů Neklidné CTG Příznaky chorioamnonitidy (horečka, mateřská nebo fetální tachykardie, špinavý výtok z děložního čípku, citlivost dělohy nebo vysoká TLC) Předporodní krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PPROM od 20- méně než 28 týdnů
těhotné ženy s PROM od 20. do 28. týdne
Diagnostický test: AmnioQuickDuo+
AmnioQuickDuo+ kit pro detekci PROM
PROM od více než 28 týdnů - méně než 37 týdnů
těhotné ženy s PROM od více než 28-méně než 37 týdnů
Diagnostický test: AmnioQuickDuo+
AmnioQuickDuo+ kit pro detekci PROM
kontrolní skupina těhotné ženy při porodu po 37 týdnech
kontrolní skupina těhotné rodící ženy po 37 týdnech s rupturou blan při porodu nebo v cs
Diagnostický test: AmnioQuickDuo+
AmnioQuickDuo+ kit pro detekci PROM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet účastníků, kterým AmnioQuickDuo+ diagnostikoval únik likéru
Časové okno: do týdne
přesnost amnioQuick pro diagnostiku PROM
do týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aljazeera Hospital

Spolupracovníci

Kasr El Aini Hospital
National Research Centre, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

15. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PROM by AmnioQuick Duo+

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

data budou sdílena po dokončení výzkumu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PROM (těhotenství)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit