PROM by AmnioQuick Duo+ in エジプトの女性
2019年8月4日 更新者：Mahmoud Alalfy、Aljazeera Hospital
AmnioQuickDuo+による羊水漏出診断のジレンマ
早期破水 (PPROM) は、すべての早産の 3 分の 1 の原因です。
最適な治療は、正確な診断と在胎週数に依存します。
PPROM の診断は、検査、患者の病歴、およびいくつかの簡単なテストの組み合わせによって行われます。
調査の概要
詳細な説明
胎児膜の早期破裂 (PROM) は、陣痛の開始前に羊水の放出を伴う羊膜の破裂です。
PROM は -PROM (TPROM、つまり
妊娠 37 週以降の PROM) および早産 PROM (PPROM、すなわち
妊娠 37 週以前の PROM）。
PPROM は妊娠の約 3% で発生し、すべての早産の 3 分の 1 を占めています。PPROM の診断は、検査、患者の病歴、および簡単な検査によって行われます。
患者の病歴は、PPROM の診断において 90% の精度を持っています
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Kasralainy Hospital
-
コンタクト：
- Ahmed el lithy, M.D
- 電話番号：01120205000
- メール：ahmedellithy75@gmail.com
-
Giza、エジプト
- 募集
- Algazeerah
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
- 20-37 週の PROM の妊婦が PROM を確認するために病院に来ました
説明
包含基準:
- 20～37週のPROMの妊婦
除外基準:
- 妊娠期間 >37 週 心強い CTG ではない 絨毛膜羊膜炎の徴候 (発熱、母体または胎児の頻脈、悪臭のある子宮頸管分泌物、子宮の圧痛または高 TLC) 産前出血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
20～28週未満のPPROM
妊娠20～28週のPROM妊婦
|
PROM 検出用 AmnioQuickDuo+ キット
|
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28週以上～37週未満のPROM
28週以上～37週未満のPROMの妊婦
|
PROM 検出用 AmnioQuickDuo+ キット
|
|
対照群 37 週後の分娩中の妊婦
分娩中または cs で破水した 37 週後の分娩中の対照群の妊婦
|
PROM 検出用 AmnioQuickDuo+ キット
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
AmnioQuickDuo+で酒漏れと診断された参加者数
時間枠：1週間以内に
|
PROMを診断するamnioQuickの精度
|
1週間以内に
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月15日
一次修了 (予想される)
2019年10月15日
研究の完了 (予想される)
2019年11月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月10日
最初の投稿 (実際)
2018年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月4日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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