Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PROM door AmnioQuick Duo+ in Egyptische vrouwen

4 augustus 2019 bijgewerkt door: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

Dilemma voor diagnose van vruchtwaterlekkage door AmnioQuickDuo+

Vroegtijdige voortijdige breuk van de vliezen (PPROM) is verantwoordelijk voor een derde van alle vroeggeboorten. Een optimale behandeling is afhankelijk van een nauwkeurige diagnose en zwangerschapsduur. De diagnose PPROM wordt gesteld door een combinatie van onderzoek, patiëntgeschiedenis en enkele eenvoudige tests.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voortijdige breuk van de foetale vliezen (PROM) is de breuk van de vruchtvliezen met het vrijkomen van het vruchtwater voorafgaand aan het begin van de bevalling. PROM kan worden onderverdeeld in term -PROM (TPROM, d.w.z. PROM na 37 weken zwangerschap) en premature PROM (PPROM, d.w.z. PROM vóór 37 weken zwangerschap). PPROM komt voor bij ongeveer 3% van de zwangerschappen en is verantwoordelijk voor een derde van alle vroeggeboorten. De diagnose PPROM wordt gesteld door middel van onderzoek, de anamnese van de patiënt en eenvoudige tests. Patiëntgeschiedenis heeft een nauwkeurigheid van 90% voor de diagnose van PPROM

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
      • Giza, Egypte
        • Werving
        • Algazeerah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

- zwangere dames met PROM van 20-37 weken kwamen naar het ziekenhuis om PROM te bevestigen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangere dames met PROM van 20-37 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschapsduur >37 wkn Niet geruststellende CTG Tekenen van chorioamnonitis (koorts, maternale of foetale tachycardie, vuile afscheiding uit de baarmoederhals, gevoeligheid van de baarmoeder of hoge TLC) Antepartum bloeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PPROM vanaf 20- minder dan 28 weken
zwangere dames met PROM van 20 - 28 weken
Diagnostische toets: AmnioQuickDuo+
AmnioQuickDuo+ kit voor detectie van PROM
PROM vanaf meer dan 28 weken - minder dan 37 weken
zwangere dames met PROM van meer dan 28- minder dan 37 weken
Diagnostische toets: AmnioQuickDuo+
AmnioQuickDuo+ kit voor detectie van PROM
controlegroep zwangere vrouwen aan het bevallen na 37 weken
controlegroep barende zwangere vrouwen na 37 weken met membraanbreuk tijdens baring of cs
Diagnostische toets: AmnioQuickDuo+
AmnioQuickDuo+ kit voor detectie van PROM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal deelnemers bij wie door AmnioQuickDuo+ dranklekkage is geconstateerd
Tijdsspanne: binnen een week
de nauwkeurigheid van amnioQuick om PROM te diagnosticeren
binnen een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Medewerkers

Kasr El Aini Hospital
National Research Centre, Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PROM by AmnioQuick Duo+

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

de data worden gedeeld na afronding van het onderzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PROM (zwangerschap)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren