情感维度的处理 (TAD)
2023年12月6日 更新者：Michelle Craske、University of California, Los Angeles
奖励敏感性作为积极影响治疗的机制
本研究的目的是评估积极影响治疗的疗效和目标，这是一种心理治疗，专门用于在抑郁或焦虑的情况下提高积极影响低（快感缺乏的核心特征）的个体的奖赏敏感性。
目标招募对象为 68 名年龄在 18 至 65 岁之间、具有低积极影响和抑郁或焦虑以及功能受损的男性和女性参与者，他们将被随机分配到积极影响治疗或消极影响治疗（旨在降低威胁敏感性）。 作为研究的一部分，参与者将完成实验室测试、精神病学评估和自我报告问卷。
参与总时长约为4个月。
研究概览
详细说明
抑郁或焦虑背景下的低积极影响对药物和心理治疗具有相对抵抗力。 专注于积极性或奖励敏感性的较新疗法已显示出可喜的结果。
作为 NIMH 资助的 R61 阶段试验，当前随机对照试验的目的是评估积极影响治疗（旨在增强奖赏敏感性）对抑郁或焦虑症状背景下积极影响低的个体的疗效和目标。 目标包括三个奖励过程的行为、认知、生理和经验测量：奖励预期、对奖励获得的反应和奖励学习。 通过与旨在降低威胁敏感性的负面影响治疗进行比较，评估目标参与的特异性。
在基线和每周或第 5 周、第 10 周和第 15 周（后）评估临床结果。 在基线、第 5 周、第 10 周和第 15 周评估目标。 统计模型评估结果的变化和目标措施的变化是否由于积极影响治疗与消极影响治疗相比更大，以及目标措施的变化是否与结果措施的变化相关。
目标招募对象为年龄在 18 至 65 岁之间、积极情绪低、抑郁或焦虑和功能受损的 68 名男性和女性参与者，他们将被随机分配到积极情绪治疗或消极情绪治疗中，每个治疗包括 15 个单独的心理治疗课程。
作为研究的一部分，参与者将完成实验室测试和精神病学评估以及自我报告问卷。 参与总时长约为 4 个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
85
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75205
- Southern Methodist University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 英语会话
- 在 PANAS 的积极影响子量表（即 PANAS-P）上，低于或等于 24 的低积极影响指数；在抑郁、焦虑和压力量表上，抑郁得分大于或等于 11，焦虑得分大于或等于 6，压力大于或等于 10； Sheehan Disability Scale 的任何子量表得分大于或等于 5。
- 愿意在研究完成之前不开始其他社会心理或药物治疗。
排除标准：
- 严重医疗状况的患者报告 - 例如严重的、不受控制的医疗疾病史或不稳定（包括严重的心肺疾病、器质性脑综合征、癫痫发作、脑血管疾病、甲状腺功能障碍和糖尿病）
- 积极的自杀意念
- 双相情感障碍、精神病、智力低下或器质性脑损伤的终生病史
- 在过去 6 个月内滥用药物或在过去 12 个月内依赖药物。
- 每周 11 支或更多香烟或尼古丁当量。
- 15 岁之前每周使用大麻、可卡因或兴奋剂 5-7 次或更多的历史（例如苯丙胺、可卡因、甲基苯丙胺）
- 怀孕
- 过去 6 个月内使用过安非他酮、多巴胺能或抗精神病药
- 如果稳定（3 个月），则允许使用杂环类药物和 SSRIs，并且允许使用 PRN 苯二氮卓类药物和 β-受体阻滞剂，但不鼓励进行实验室评估访问
- 拒绝录像/录音
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：积极影响治疗
15 节心理治疗，旨在增强奖赏预期、奖赏获得和奖赏学习。
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第 1-7 节：愉快的活动 + 想象性叙述和积极情绪影响的强化（继续第 8-15 节） 第 8-10 节：认知练习，重点是识别经验的积极方面，对积极结果负责，并想象未来的积极事件第 11-14 节：培养和品味积极体验的练习 第 15 节：预防复发。
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有源比较器：负面影响治疗
旨在减少威胁回避、威胁评估和唤醒的 15 节心理治疗。
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第 1-7 节：对恐惧或回避情况、感觉或记忆的暴露疗法（继续第 8-15 节） 第 8-10 节：概率、成本和归因偏差的认知重构 第 11-14 节：二氧化碳测量法辅助呼吸训练第 15 节：预防复发
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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积极和消极情感量表的积极情感子量表 (PANAS-P)
大体时间：第 0 周、第 5 周、第 10 周、第 16 周
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报告了积极的影响。
分数范围为 10-50，分数越高代表积极情绪水平越高。
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第 0 周、第 5 周、第 10 周、第 16 周
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面试官快感缺乏评级
大体时间：第 0 周、第 5 周、第 10 周、第 16 周
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访调员对爱好/消遣、食物/饮料、社交活动的兴趣、快乐和动机的评分（分数范围：1-12），分数越高表明快感缺乏程度越低。
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第 0 周、第 5 周、第 10 周、第 16 周
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抑郁、焦虑和压力量表 (DASS-21)
大体时间：第 0 周、第 5 周、第 10 周、第 16 周
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报告的抑郁、焦虑和压力症状（分数范围：0-63），分数越高表明症状严重程度和频率越高。
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第 0 周、第 5 周、第 10 周、第 16 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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希恩残疾量表 (SDS)
大体时间：第 0 周、第 5 周、第 10 周、第 16 周
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报告因症状造成的损害（分数范围：0-30），分数越高表明损害越大。
包括报告的缺课/缺勤天数和生产力下降的天数。
尚未对该结果指标进行统计分析。
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第 0 周、第 5 周、第 10 周、第 16 周
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贝克抑郁量表 (BDI)
大体时间：第 0 周、第 5 周、第 10 周、第 16 周
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报告的自杀意念（BDI 第 9 项），分数范围为 0-3，分数越高表明自杀意念程度越高。
尚未对该结果指标进行统计分析。
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第 0 周、第 5 周、第 10 周、第 16 周
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日常活动/社交互动（Actigraph）
大体时间：第 0 周、第 5 周、第 10 周、第 16 周
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我们打算使用腕戴式 Actigraph 三轴加速度计收集四个 7 天期间（第 0 周、第 5 周、第 10 周和第 16 周）的能量消耗数据。
然而，由于 COVID-19 大流行的爆发，Actigraph 监测仪的使用在研究早期就被终止了。
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第 0 周、第 5 周、第 10 周、第 16 周
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奖励任务的努力支出 (EEfRT)
大体时间：第 0 周、第 5 周、第 10 周、第 16 周
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奖励努力支出任务 (EEfRT) 是一项基于计算机的多试验任务，用于客观评估决策和为奖励付出努力的意愿。
因变量是艰难（努力）选择与试验总数的比率。
结果范围从 0 到 1，值越高表示艰难（费力）选择的比例越高。
结果显示了付出努力的选择的平均比例。
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第 0 周、第 5 周、第 10 周、第 16 周
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货币激励任务
大体时间：第 0 周、第 5 周、第 10 周、第 16 周
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金钱激励任务 (MIT) 期间的心率加速用于测量心脏对金钱奖励前景的反应。
因变量是任务期间的节拍间隔加速度（我们示例中的分数范围：-0.16 到 0.17）。
数值越高表明心脏对金钱奖励的反应越大。
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第 0 周、第 5 周、第 10 周、第 16 周
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行为抑制/行为激活（奖励驱动子量表）（BAS-RD）
大体时间：第 0 周、第 5 周、第 10 周、第 16 周
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Mediator：报告的奖励敏感性（分数范围：4-16），分数越高表明敏感性越高
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第 0 周、第 5 周、第 10 周、第 16 周
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维度快感缺乏评定量表-预期和动机项目
大体时间：第 0 周、第 5 周、第 10 周、第 16 周
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中介：报告的奖励愿望、动机和努力（分数范围：0-76），分数越高表示奖励愿望、动机和努力程度越高。
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第 0 周、第 5 周、第 10 周、第 16 周
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维度快感缺乏评定量表-完成项目
大体时间：第 0 周、第 5 周、第 10 周、第 16 周
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中介者：报告与奖励相关的快乐（分数范围：0-28），分数越高表示快乐程度越高。
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第 0 周、第 5 周、第 10 周、第 16 周
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改进的注意点探针负刺激的任务脱离偏差
大体时间：第 0 周、第 5 周、第 10 周、第 16 周
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改进的注意力点探针任务是一项基于计算机的多试验任务，用于客观评估对正价和负价刺激的注意力偏差。
因变量是对悲伤面孔的脱离偏差的反应时间指数。
计算如下：（在这对情绪面孔和随机模糊图像中，提示出现在最接近情绪面孔的位置：远离情绪面孔的目标的反应时间减去最接近情绪面孔的目标的反应时间）减去（最接近中性面孔的提示）一对中立面和随机模糊图像：中立面远端目标的反应时间减去中立面近端目标的反应时间）。
我们样本中的值范围是：-309.28 到 283.45。
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第 0 周、第 5 周、第 10 周、第 16 周
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改进的注意点探针积极刺激的任务参与偏差
大体时间：第 0 周、第 5 周、第 10 周、第 16 周
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改进的注意力点探针任务是一项基于计算机的多试验任务，用于客观评估对正价和负价刺激的注意力偏差。
因变量是快乐面孔参与偏差的反应时间指数。
计算如下：（负像/抽象图像对中负像远端的提示探针：负像远端目标探针的 RT 负像近端目标探针的 RT）减去（中性/抽象图像中中性图像远端的提示探针）图像对：远离中性图像的目标探针的 RT 减去接近中性图像的目标探针的 RT。
我们样本中的数据范围为：-237.82 至 343.93。
尚未对该结果指标进行统计分析。
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第 0 周、第 5 周、第 10 周、第 16 周
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国际情感图像系统任务
大体时间：第 0 周、第 5 周、第 10 周、第 16 周
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使用国际情感图片系统 (IAPS) 呈现图像期间的心率加速来评估心脏对阳性图像的反应。
因变量是正图像呈现 6 秒期间相对于图像出现前最后 2 秒的心率加速度。
值越高表示心脏对正图像的反应越大。
我们样本中的值范围是：-0.12 到 0.09。
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第 0 周、第 5 周、第 10 周、第 16 周
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快乐时间体验量表（完美分量表）
大体时间：第 0 周、第 5 周、第 10 周、第 16 周
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中介者：报告奖励圆满快乐（分数范围：8-48），分数越高表示报告奖励圆满快乐越高
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第 0 周、第 5 周、第 10 周、第 16 周
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概率奖励任务（PRT）
大体时间：第 0 周、第 5 周、第 10 周、第 16 周
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概率奖励任务 (PRT) 是一项基于计算机的多试验任务，用于客观评估根据先前强化的函数调节行为的倾向。
因变量是对更频繁奖励的刺激的反应偏差（以准确性衡量）。
当受试者对丰富刺激表现出较高的正确识别率（命中），而对精益刺激（即与不太频繁的奖励相关的刺激）表现出较高的错过率时，就会出现高反应偏差。
值越高表示根据先前的强化来调节行为的倾向就越大。
我们样本中的值范围是：-0.58 到 0.78。
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第 0 周、第 5 周、第 10 周、第 16 周
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巴甫洛夫乐器转移任务 - 力量 (PIT-FORCE)
大体时间：第 0 周、第 5 周、第 10 周、第 16 周
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巴甫洛夫工具转移（PIT）任务评估条件刺激与奖励配对对获得奖励的工具反应的影响程度。
因变量是在巴甫洛夫条件反射后的测试阶段中响应刺激而施加的握力。
较高的值表明对获得奖励的工具性反应更大，作为巴甫洛夫条件反射与奖励配对的条件刺激的函数。
我们样本中的值范围是：-18.76 到 61.30。
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第 0 周、第 5 周、第 10 周、第 16 周
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巴甫洛夫仪器转移任务 - 价 (PIT-VALENCE)
大体时间：第 0 周、第 5 周、第 10 周、第 16 周
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在巴甫洛夫工具转移任务（PIT）中，参与者对三种条件刺激的愉悦程度（0-4）进行评分，以表明与每一种刺激相关的奖励的感知价值。
因变量是自我报告的奖励刺激与非奖励刺激相比的愉悦感。
计算方法是：首先取参与者对三个 CS+ 和 CS- 的愉悦度评分的平均值，然后从平均 CS+ 评分中减去平均 CS- 评分。
值越高表示任务期间对巴甫洛夫调节的反应越大。
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第 0 周、第 5 周、第 10 周、第 16 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月13日
首次发布 (实际的)
2018年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月6日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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