영향 차원에 대한 처리 (TAD)
2024년 6월 10일 업데이트: Michelle Craske, University of California, Los Angeles
긍정적 영향 치료의 메커니즘으로서의 보상 감도
이 연구의 목적은 우울증이나 불안의 맥락에서 낮은 긍정적 정서(무쾌감증의 핵심 특징)를 가진 개인의 보상 민감도를 향상시키는 것을 특별히 목표로 하는 심리 요법인 긍정적 정서 치료의 효능과 대상을 평가하는 것입니다.
대상 등록은 18세에서 65세 사이의 낮은 긍정적 영향과 우울증 또는 불안 및 기능 장애가 있는 68명의 남성 및 여성 참가자이며, 이들은 긍정적 영향 치료 또는 부정적 영향 치료(위협 감도를 줄이기 위해 설계됨)에 무작위 배정됩니다. 참가자는 연구의 일부로 실험실 테스트, 정신과 평가 및 자가 보고 설문지를 완료합니다.
총 참여 기간은 약 4개월입니다.
연구 개요
상세 설명
우울증이나 불안의 맥락에서 낮은 긍정적 영향은 약리학적 및 심리적 치료에 상대적으로 저항적이었습니다. 양성 또는 보상 감도에 초점을 맞춘 최신 치료법은 유망한 결과를 보여주었습니다.
NIMH가 자금을 지원하는 R61 단계 시험인 현재 무작위 대조 시험의 목적은 우울증이나 불안 증상의 맥락에서 낮은 긍정적 감정을 가진 개인을 위한 긍정적 감정 치료(보상 민감도를 높이기 위해 설계됨)의 효능과 목표를 평가하는 것입니다. 대상에는 보상 기대, 보상 달성에 대한 반응 및 보상 학습의 세 가지 보상 프로세스에 대한 행동, 인지, 생리학적 및 경험적 측정이 포함됩니다. 위협 민감도를 줄이기 위해 고안된 부정적인 영향 처리와 비교하여 대상 참여의 특이성을 평가합니다.
임상 결과는 기준선에서 매주 또는 5주차, 10주차 및 15주차(사후)에 평가됩니다. 기준선, 5주차, 10주차 및 15주차에 목표를 평가합니다. 통계 모델은 부정적인 영향 치료와 비교하여 긍정적 영향 치료의 결과로 결과의 변화와 목표 측정의 변화가 더 큰지 여부와 목표 측정의 변화가 결과 측정의 변화와 상관관계가 있는지 여부를 평가합니다.
대상 등록은 18세에서 65세 사이의 낮은 긍정적 영향과 우울증 또는 불안 및 기능 장애가 있는 68명의 남성 및 여성 참가자로, 각각 15개의 개별 심리 치료 세션으로 구성된 긍정적 영향 치료 또는 부정적 영향 치료에 무작위 배정됩니다.
참가자는 연구의 일환으로 실험실 테스트와 정신과 평가 및 자가 보고 설문지를 완료합니다. 총 참여 기간은 약 4개월입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California, Los Angeles
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75205
- Southern Methodist University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- PANAS(즉, PANAS-P)의 긍정적 영향 하위 척도에서 24 이하로 지수화된 낮은 긍정적 영향; 우울, 불안 및 스트레스 척도에서 우울증에 대해 11 이상, 불안에 대해 6 이상 또는 스트레스에 대해 10 이상의 점수; Sheehan Disability Scale 하위 척도에서 5 이상의 점수.
- 연구가 완료될 때까지 다른 심리사회적 또는 약리학적 치료를 시작하지 않으려는 의지.
제외 기준:
- 심각한 의학적 상태에 대한 환자 보고서 - 심각하고 조절되지 않는 의학적 질병 또는 불안정성(중요한 심폐 질환, 기질성 뇌 증후군, 발작 장애, 뇌혈관 질환, 갑상선 기능 장애 및 당뇨병 포함)의 병력과 같은
- 적극적인 자살 생각
- 양극성 장애, 정신병, 정신 지체 또는 기질적 뇌 손상의 평생 병력
- 지난 6개월 내 약물 남용 또는 지난 12개월 내 의존.
- 주당 11개비 이상의 담배 또는 니코틴 등가물.
- 15세 이전에 마리화나, 코카인 또는 각성제를 주 5-7회 이상 사용한 이력(예: 암페타민, 코카인, 메스암페타민)
- 임신
- 지난 6개월 동안 부프로피온, 도파민성 또는 신경이완제 사용
- 헤테로사이클릭 및 SSRI는 안정화된 경우(3개월) 허용되며 PRN 벤조디아제핀 및 베타 차단제는 허용되지만 실험실 평가 방문에서는 권장되지 않습니다.
- 비디오/오디오 테이핑 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 긍정적 영향 치료
보상 기대, 보상 달성 및 보상 학습을 강화하도록 설계된 심리 요법의 15개 세션.
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세션 1-7: 즐거운 활동 + 긍정적인 기분 효과의 상상적 이야기 및 강화 (8-15 세션에 계속됨) 세션 8-10: 경험의 긍정적인 측면 식별, 긍정적인 결과에 대한 책임 및 미래의 긍정적인 이벤트 상상에 초점을 맞춘 인지 연습 세션 11-14: 긍정적인 경험을 기르고 음미하기 위한 연습 세션 15: 재발 방지.
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활성 비교기: 부정적인 영향 치료
위협 회피, 위협 평가 및 각성을 줄이기 위해 고안된 심리 요법의 15개 세션.
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세션 1-7: 두렵거나 피한 상황, 감각 또는 기억에 대한 노출 요법(세션 8-15에 대해 계속됨) 세션 8-10: 확률, 비용 및 귀인 편향의 인지 재구성 세션 11-14: 카프노메트리 보조 호흡 훈련 세션 15: 재발 방지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS-P)의 긍정적 영향 하위 척도
기간: 0주차, 5주차, 10주차, 16주차
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긍정적인 영향을 보고했습니다.
점수 범위는 10~50점이며, 점수가 높을수록 긍정적인 감정 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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면접관 무쾌감 등급
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취미/과일, 음식/음료, 사교 활동에 대한 관심, 즐거움 및 동기에 대한 면접관의 평가(점수 범위: 1-12), 점수가 높을수록 무쾌감증이 낮은 것을 나타냅니다.
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우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)
기간: 0주차, 5주차, 10주차, 16주차
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우울증, 불안, 스트레스 증상이 보고되었으며(점수 범위: 0-63), 점수가 높을수록 증상 심각도와 빈도가 높다는 것을 의미합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시한 장애 척도(SDS)
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증상으로 인한 손상이 보고되었습니다(점수 범위: 0-30). 점수가 높을수록 손상 정도가 심함을 의미합니다.
보고된 학교/직장 결석 일수 및 생산성 감소 일수를 포함합니다.
이 결과 측정에 대한 통계 분석은 아직 수행되지 않았습니다.
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벡 우울증 척도(BDI)
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보고된 자살 생각(BDI 항목 9), 점수 범위는 0~3이며, 점수가 높을수록 자살 생각 정도가 높은 것을 나타냅니다.
이 결과 측정에 대한 통계 분석은 아직 수행되지 않았습니다.
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일일 활동/사회적 상호작용(Actigraph)
기간: 0주차, 5주차, 10주차, 16주차
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우리는 손목에 착용하는 Actigraph 3축 가속도계를 사용하여 4번의 7일 기간(0주, 5주, 10주, 16주)에 걸쳐 에너지 소비에 대한 데이터를 수집하려고 했습니다.
그러나 Actigraph 모니터의 사용은 코로나19 팬데믹의 시작으로 인해 연구 초기에 종료되었습니다.
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보상 작업을 위한 노력 지출(EEfRT)
기간: 0주차, 5주차, 10주차, 16주차
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EEfRT(Effort Expenditure for Rewards Task)는 의사 결정과 보상을 위해 노력하려는 의지를 객관적으로 평가하는 데 사용되는 컴퓨터 기반 다중 시험 작업입니다.
종속 변수는 총 시행 횟수에 대한 어려운(큰 노력) 선택의 비율입니다.
결과 범위는 0에서 1까지이며, 값이 높을수록 어려운(큰 노력) 선택의 비율이 높다는 것을 나타냅니다.
결과는 고노력 선택의 평균 비율을 보여줍니다.
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금전적 인센티브 작업
기간: 0주차, 5주차, 10주차, 16주차
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MIT(Monetary Incentive Task) 중 심박수 가속도를 사용하여 금전적 보상에 대한 심장 반응을 측정했습니다.
종속 변수는 작업 중 비트 간 간격 가속도입니다(샘플의 점수 범위: -0.16 ~ 0.17).
값이 높을수록 금전적 보상에 대한 심장 반응이 더 커짐을 나타냅니다.
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행동 억제/행동 활성화(보상 추진 하위 척도)(BAS-RD)
기간: 0주차, 5주차, 10주차, 16주차
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중재자: 보고된 보상 민감도(점수 범위: 4-16), 점수가 높을수록 민감도가 높음을 나타냅니다.
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차원적 무쾌감 평가 척도 - 기대 및 동기 부여 항목
기간: 0주차, 5주차, 10주차, 16주차
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중재자: 보고된 보상 욕구, 동기 및 노력(점수 범위: 0-76). 점수가 높을수록 보상 욕구, 동기 및 노력의 정도가 높음을 나타냅니다.
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차원적 무쾌감 평가 척도-완성 아이템
기간: 0주차, 5주차, 10주차, 16주차
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중재자: 보상과 관련된 즐거움이 보고되었습니다(점수 범위: 0-28). 점수가 높을수록 즐거움의 정도가 높음을 나타냅니다.
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부정적인 자극에 대한 수정된 주의 도트 프로브 작업 분리 편향
기간: 0주차, 5주차, 10주차, 16주차
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Modified Attentional Dot Probe Task는 긍정적 및 부정적 원자가 자극에 대한 주의 편향을 객관적으로 평가하는 데 사용되는 컴퓨터 기반 다중 시험 작업입니다.
종속 변수는 슬픈 얼굴로 인한 이탈 편향에 대한 반응 시간 지수입니다.
이것은 다음과 같이 계산됩니다: (감정적인 얼굴과 무작위 흐림 이미지 쌍에서 감정적인 얼굴에 근접한 큐가 나타납니다. 감정적인 얼굴에서 먼 대상에 대한 반응 시간에서 감정적인 얼굴에 근접한 대상에 대한 반응 시간을 뺀 것입니다.) - (중립 얼굴에 근접한 큐) 중립 얼굴과 무작위 흐림 이미지 쌍: 중립 얼굴에서 먼 쪽 대상에 대한 반응 시간에서 중립 얼굴에 가까운 대상에 대한 반응 시간을 뺀 것입니다.
샘플의 값 범위는 -309.28에서 283.45입니다.
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긍정적인 자극에 대한 수정된 주의 도트 프로브 작업 참여 편향
기간: 0주차, 5주차, 10주차, 16주차
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Modified Attentional Dot Probe Task는 긍정적 및 부정적 원자가 자극에 대한 주의 편향을 객관적으로 평가하는 데 사용되는 컴퓨터 기반 다중 시험 작업입니다.
종속 변수는 행복한 얼굴의 참여 편향에 대한 반응 시간 지수입니다.
이것은 다음과 같이 계산됩니다: (네거티브/추상 이미지 쌍에서 네거티브 이미지에 대한 원위 큐 프로브: 네거티브 이미지에 대한 원위의 타겟 프로브에 대한 RT - 네가티브 이미지에 가까운 타겟 프로브의 RT 빼기(중성/추상에서 중립 이미지에 대한 큐 프로브 원위) 이미지 쌍: 중립 이미지에서 먼 쪽의 타겟 프로브에 대한 RT - 중립 이미지에서 가까운 타겟 프로브의 RT).
샘플의 데이터 범위는 -237.82~343.93입니다.
이 결과 측정에 대한 통계 분석은 아직 수행되지 않았습니다.
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국제정서적 그림 시스템 과제
기간: 0주차, 5주차, 10주차, 16주차
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IAPS(International Affective Picture Systems)의 이미지를 표시하는 동안 심박수 가속을 사용하여 긍정적인 이미지에 대한 심장 반응을 평가했습니다.
종속 변수는 사진 시작 전 마지막 2초에 비해 긍정적인 이미지를 제시하는 6초 동안의 심박수 가속도입니다.
값이 높을수록 긍정적인 이미지에 대한 심장 반응이 더 크다는 것을 나타냅니다.
샘플의 값 범위는 -0.12 ~ 0.09입니다.
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쾌락 척도의 시간적 경험(완성적 하위 척도)
기간: 0주차, 5주차, 10주차, 16주차
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중재자: 보고된 보상 완성 기쁨(점수 범위: 8-48), 점수가 높을수록 보고된 보상 완성 즐거움이 더 높음을 나타냅니다.
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확률적 보상 작업(PRT)
기간: 0주차, 5주차, 10주차, 16주차
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PRT(확률적 보상 작업)는 사전 강화의 함수로서 행동을 조절하는 경향을 객관적으로 평가하는 데 사용되는 컴퓨터 기반 다중 시험 작업입니다.
종속 변수는 더 자주 보상받는 자극에 대한 반응 편향(정확도로 측정)입니다.
피험자가 풍부한 자극에 대한 정확한 식별(적중) 비율이 높고 희박 자극(즉, 덜 빈번한 보상과 관련된 자극)에 대한 높은 실패율을 보일 때 높은 반응 편향이 나타납니다.
값이 높을수록 이전 강화의 함수로 행동을 조절하는 경향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
샘플의 값 범위는 -0.58에서 0.78입니다.
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파블로프 악기 전송 작업 - 힘(PIT-FORCE)
기간: 0주차, 5주차, 10주차, 16주차
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PIT(Pavlovian Instrumental Transfer) 작업은 보상과 결합된 조건부 자극이 보상을 얻기 위한 도구 반응에 영향을 미치는 정도를 평가합니다.
종속 변수는 파블로프 조건화 이후 테스트 단계 동안 자극에 반응하여 가해지는 손잡이 힘이었습니다.
값이 높을수록 보상과 결합된 조건부 자극에 대한 파블로프 조건화의 함수로서 보상을 얻기 위해 더 큰 도구 반응을 나타냅니다.
샘플의 값 범위는 -18.76에서 61.30입니다.
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파블로프 경음악 이전 작업 - 원자가(PIT-VALENCE)
기간: 0주차, 5주차, 10주차, 16주차
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PIT(Pavlovian Instrumental Transfer Task) 내에서 참가자는 세 가지 조건부 자극에 대한 즐거움(0-4)을 평가하여 각 자극과 관련된 보상의 인지된 가치를 나타냅니다.
종속 변수는 보상되지 않은 자극과 비교하여 보상된 자극에 대한 자체 보고 즐거움입니다.
이는 먼저 3개의 CS+ 및 CS-에 대한 참가자의 유쾌함 등급의 평균을 취한 다음 평균 CS+ 등급에서 평균 CS- 등급을 빼서 계산됩니다.
값이 높을수록 작업 중 파블로프 조건화에 더 큰 반응을 나타냅니다.
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0주차, 5주차, 10주차, 16주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
긍정적 영향 치료에 대한 임상 시험
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Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
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Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
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Riphah International University모병
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University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
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Hallym University Medical Center아직 모집하지 않음자살 생각 | 자해 행위 | 자살 위험 | 청소년 정신 건강
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Children's Hospitals and Clinics of Minnesota종료됨