PDP-716的安全性和有效性评价
2022年1月27日 更新者：Sun Pharma Advanced Research Company Limited
在患有开角型青光眼或高眼压症的受试者中，每日一次酒石酸溴莫尼定眼用混悬剂与每日三次 ALPHAGAN-P® 相比的一项随机、多中心、研究者设盲、平行组的等效性研究
将进行该研究以评估与酒石酸溴莫尼定滴眼液相比局部给药 PDP-716 的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
682
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Chandler、Arizona、美国、85225
- SPARC Site 4
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Prescott、Arizona、美国、86301
- SPARC Site 5
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Sun City、Arizona、美国、85351
- SPARC Site 3
-
-
California
-
Burbank、California、美国、91506
- SPARC site 38
-
Glendale、California、美国、91204
- SPARC Site 44
-
Glendale、California、美国、91204
- SPARC site 45
-
Mission Hills、California、美国、91345
- SPARC Site 43
-
Newport Beach、California、美国、92663
- SPARC Site 1
-
Santa Barbara、California、美国、93110
- SPARC Site 14
-
Torrance、California、美国、90505
- SPARC site 47
-
-
Colorado
-
Colorado Springs、Colorado、美国、80919
- SPARC Site 7
-
-
Florida
-
Coral Springs、Florida、美国、33067
- SPARC Site 11
-
Deerfield Beach、Florida、美国、33064
- SPARC Site 29
-
Fort Myers、Florida、美国、33901
- SPARC Site 34
-
Hollywood、Florida、美国、33021
- SPARC Site 46
-
Jacksonville、Florida、美国、32204
- SPARC Site 21
-
Miami、Florida、美国、33126
- SPARC Site 35
-
Miami、Florida、美国、33134
- SPARC Site 27
-
Miami、Florida、美国、33143
- SPARC Site 10
-
Miami、Florida、美国、33145
- SPARC Site 16
-
Miami、Florida、美国、33174
- SPARC Site 19
-
Miami、Florida、美国、33175
- SPARC Site 25
-
Pompano Beach、Florida、美国、33060
- SPARC Site 41
-
Tampa、Florida、美国、33603
- SPARC Site 18
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30349
- SPARC Site 42
-
Morrow、Georgia、美国、30260
- SPARC Site 2
-
Roswell、Georgia、美国、30076
- SPARC Site 22
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60619
- SPARC Site 12
-
-
Kentucky
-
Paducah、Kentucky、美国、42001
- SPARC Site 23
-
-
Maryland
-
Bowie、Maryland、美国、20715
- SPARC Site 40
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64055
- SPARC Site 28
-
Kansas City、Missouri、美国、64133
- SPARC Site 48
-
Saint Louis、Missouri、美国、63128
- SPARC Site 31
-
-
New York
-
Poughkeepsie、New York、美国、12603
- SPARC Site 15
-
Rochester、New York、美国、14618
- SPARC site 36
-
-
North Carolina
-
Gastonia、North Carolina、美国、28054
- SPARC Site 30
-
High Point、North Carolina、美国、27262
- SPARC Site 9
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27101
- SPARC Site 17
-
-
North Dakota
-
Fargo、North Dakota、美国、58103
- SPARC Site 33
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45242
- SPARC Site 37
-
Cleveland、Ohio、美国、44115
- SPARC Site 8
-
-
Pennsylvania
-
Cranberry Township、Pennsylvania、美国、16066
- SPARC Site 24
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国、38119
- SPARC Site 32
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77008
- SPARC site 39
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Mission、Texas、美国、78572
- SPARC Site 13
-
San Antonio、Texas、美国、78215
- SPARC Site 20
-
-
Vermont
-
Saint Albans、Vermont、美国、05478
- SPARC Site 26
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7个月 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性，年满 2 岁或以上
- 双眼有开角型青光眼或高眼压症
- 能够并愿意遵循研究说明并完成所有必需的访视。
排除标准：
- 怀孕/哺乳期的女性。
- 患有不受控制的全身性疾病，可能会干扰研究
- 对研究药物或其成分的任何已知过敏或敏感性
- 任何其他临床相关异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：PDP-716
|
PDP-716
|
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有源比较器：酒石酸溴莫尼定滴眼液
|
三倍酒石酸溴莫尼定滴眼液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
平均眼压相对于基线的变化
大体时间：第 12 周上午 8 点、上午 10 点和下午 4 点
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第 12 周上午 8 点、上午 10 点和下午 4 点
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月13日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月28日
首次发布 (实际的)
2018年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月27日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.