加压绷带加压治疗与 NPWT 后小腿劈厚皮肤移植物的前瞻性随机对照试验
2018年2月26日 更新者：Martina Eva Kristiansen、Oslo University Hospital
加压绷带与 NPWT 加压治疗后小腿伤口分裂厚度植皮的前瞻性随机研究
单中心、前瞻性、随机试验共包括 60 名患者。 我们想比较两种不同的加压疗法治疗小腿劈厚植皮。 患者随机接受使用 PICO 设备的 NPWT（负压伤口治疗）加压治疗或使用带 Coban 2 lite 的加压绷带。
主要结果是术后 30 天皮肤移植完全愈合。 次要结果将是记录感染频率、出血、移植失败等。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威、0372
- 招聘中
- Department of Plastic- and Reconstructive Surgery, Oslo university hospital - Rikshospitalet
-
接触：
- Martina Kristiansen, MD
- 电话号码：+47 46809453
- 邮箱：martk4@ous-hf.no
-
接触：
- Thomas Moe Berg, MD, PhD
- 电话号码：+47 41328958
- 邮箱：thmobe@ous-hf.no
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- >18 岁
- 签署知情同意书
- 手术伤口（皮肤癌切除术）
排除标准：
- 恶性黑色素瘤
- 感染迹象
- 伤口中暴露的肌腱/骨头
- 烧伤/慢性伤口
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：NPWT（微型设备）
在这支队伍中，研究人员将使用 PICO 系统（Smith and Nephew）在腿部溃疡的劈厚皮肤移植后进行加压治疗。
|
带 PICO 的 NPWT（史密斯和侄子）
|
|
其他：加压包扎（Coban 2 lite）
在这支手臂中，研究人员将在腿部溃疡的劈厚皮肤移植后使用 Coban 2 lite 加压绷带进行加压治疗。
|
使用 Coban 2 lite 进行加压包扎
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
两种方法植皮愈合情况
大体时间：术后30天
|
劈层皮片愈合 100% 的患者人数
|
术后30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
两种方法之间的愈合百分比
大体时间：术后30天
|
中厚皮移植物的平均愈合
|
术后30天
|
|
用 VAS（视觉类比量表）评估疼痛
大体时间：术后 0、5-7、10-14 和 30 天
|
VAS 测量的疼痛评分
|
术后 0、5-7、10-14 和 30 天
|
|
功能等级
大体时间：术后30天
|
评估手术后日常功能的变化
|
术后30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Moe Berg, MD, PhD、Department of Plastic- and reconstructive surgery, Oslo university hospital - Rikshospitalet, Oslo, Norway
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年3月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月31日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月26日
首次发布 (实际的)
2018年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月26日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
微微的临床试验
-
KU Leuven尚未招聘心脏衰竭 | 肺炎 | 气胸 | 紧急情况 | 心房颤动 | 哮喘 | 换气过度 | 急性冠状动脉综合征 | 心脏骤停 | 心房震颤 | 肺栓塞 | 急性心肌梗塞 | 肺水肿 | 韵律;不正常 | 慢性阻塞性肺疾病的急性加重比利时