Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potentiaalinen, jaetun paksuuden ihosiirteiden RCT alasäärissä puristussidoksella suoritetun puristushoidon jälkeen vs. NPWT

maanantai 26. helmikuuta 2018 päivittänyt: Martina Eva Kristiansen, Oslo University Hospital

Prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus paksuudeltaan jakautuneesta ihosiirreestä haavoissa jalan alaosassa puristushoidon jälkeen puristussidoksella vs. NPWT

Yhden keskuksen prospektiivinen satunnaistettu tutkimus sisältää yhteensä 60 potilasta. Haluamme verrata kahta erilaista hoitomenetelmää kompressiohoitoon jalan paksuisen ihosiirteen tapauksessa. Potilaat satunnaistetaan kompressiohoitoon NPWT:llä (negatiivinen painehaavahoito) PICO-laitteella tai Coban 2 lite -puristussidoksella.

Ensisijainen tulos on ihonsiirron täydellinen paraneminen 30 päivää leikkauksen jälkeen. Toissijaiset tulokset ovat infektioiden, verenvuodon, elinsiirron menettämisen jne. havaitseminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0372
        • Rekrytointi
        • Department of Plastic- and Reconstructive Surgery, Oslo university hospital - Rikshospitalet
        • Ottaa yhteyttä:
          • Martina Kristiansen, MD
          • Puhelinnumero: +47 46809453
          • Sähköposti: martk4@ous-hf.no
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thomas Moe Berg, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +47 41328958
          • Sähköposti: thmobe@ous-hf.no

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 vuotta
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Kirurginen haava (ihosyövän leikkaus)

Poissulkemiskriteerit:

  • Pahanlaatuinen melanooma
  • Infektion merkkejä
  • Paljas jänne/luu haavassa
  • Palovamma/krooninen haava

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: NPWT (PICO-laite)
Tässä käsivarressa tutkijat käyttävät PICO-järjestelmää (Smith and Nephew) kompressiohoitoon säärihaavojen ihosiirteen jälkeen.
Laite: PICO
NPWT ja PICO (Smith ja veljenpoika)
Muut: Puristussidonta (Coban 2 lite)
Tässä käsivarressa tutkijat käyttävät Coban 2 lite -puristussidontaa kompressiohoitoon säärihaavojen ihosiirteen jälkeen.
Muut: Coban 2 lite
Puristussidonta Coban 2 litillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihosiirteen paraneminen näiden kahden menetelmän välillä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaiden lukumäärä, jotka paranivat 100 % paksuudeltaan halkeavasta ihosiirreestä
30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paranemisen prosenttiosuus kahden menetelmän välillä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Halkean paksuisten ihosiirteiden keskimääräinen paraneminen
30 päivää leikkauksen jälkeen
Kivun arviointi VAS:lla (Visual analogic scale)
Aikaikkuna: 0, 5-7, 10-14 ja 30 päivää leikkauksen jälkeen
Kipupisteet mitattuna VAS:lla
0, 5-7, 10-14 ja 30 päivää leikkauksen jälkeen
Toiminnan taso
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Arvioi päivittäisen toiminnan muutos leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Moe Berg, MD, PhD, Department of Plastic- and reconstructive surgery, Oslo university hospital - Rikshospitalet, Oslo, Norway

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/1603-5

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihosyöpä

Kliiniset tutkimukset PICO

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa