Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv, RCT af hudtransplantater med delt tykkelse på underbenet efter kompressionsterapi med kompressionsbandage vs. NPWT

26. februar 2018 opdateret af: Martina Eva Kristiansen, Oslo University Hospital

Prospektiv, randomiseret undersøgelse af hudtransplantat med delt tykkelse i sår på underben efter kompressionsterapi med kompressionsbandage vs. NPWT

Det enkelte center, prospektive, randomiserede forsøg omfatter i alt 60 patienter. Vi ønsker at sammenligne to forskellige behandlingsmetoder til kompressionsterapi til hudtransplantation med splittykkelse i underbenet. Patienterne randomiseres til kompressionsbehandling med NPWT (negativ tryksårbehandling) ved hjælp af apparatet PICO eller brug af kompressionsbandagen med Coban 2 lite.

Det primære resultat er fuldstændig heling af hudtransplantationen 30 dage postoperativt. Sekundære resultater vil være at notere hyppigheden af ​​infektion, blødning, tab af transplantation osv.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0372
        • Rekruttering
        • Department of Plastic- and Reconstructive Surgery, Oslo university hospital - Rikshospitalet
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Operationssår (udskæring af hudkræft)

Ekskluderingskriterier:

  • Malignt melanom
  • Tegn på infektion
  • Udsat sene/knogle i sår
  • Forbrænding/kronisk sår

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: NPWT (PICO-enhed)
I denne arm vil efterforskerne bruge PICO-systemet (Smith og Nephew) til kompressionsterapi efter hudtransplantation af bensår med delt tykkelse.
Enhed: PICO
NPWT med PICO (Smith og Nephew)
Andet: Kompressionsbandagering (Coban 2 lite)
I denne arm vil efterforskerne bruge Coban 2 lite kompressionsbandagen til kompressionsterapi efter hudtransplantation af bensår med delt tykkelse.
Andet: Coban 2 lite
Kompressionsbandagering med Coban 2 lite

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Heling af hudtransplantation mellem de to metoder
Tidsramme: 30 dage postoperativt
Antal patienter med 100 % heling af hudtransplantatet med splittykkelse
30 dage postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af heling mellem de to metoder
Tidsramme: 30 dage postoperativt
Gennemsnitlig heling af hudtransplantater med delt tykkelse
30 dage postoperativt
Evaluering af smerte med VAS (visuel analog skala)
Tidsramme: 0, 5-7, 10-14 og 30 dage postoperativt
Smertescore målt ved VAS
0, 5-7, 10-14 og 30 dage postoperativt
Funktionsniveau
Tidsramme: 30 dage postoperativt
Evaluer ændringer i daglig funktion efter operationen
30 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Moe Berg, MD, PhD, Department of Plastic- and reconstructive surgery, Oslo university hospital - Rikshospitalet, Oslo, Norway

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/1603-5

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudkræft

Kliniske forsøg med PICO

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner