白内障手术后假性剥脱综合征 (PES) 眼内长期人工晶状体 (IOL) 偏心和倾斜
2018年3月6日 更新者：Kata Mihaltz、Hospital Hietzing
白内障手术后假性剥脱综合征 (PES) 眼长期人工晶状体 (IOL) 偏心和倾斜的评估
使用 Visante 眼前节 OCT 和 iTrace 视觉功能分析仪评估白内障手术后假性剥脱综合征 (PES) 眼的长期人工晶状体 (IOL) 偏心和倾斜。
研究概览
详细说明
纳入 2009 年至 2012 年白内障手术后的 64 只眼，其中 34 只眼有 PES，30 只眼未显示 PES。
进行了标准超声乳化手术，然后植入 IOL，患者在手术后随访 4-6 年（平均 = 69 个月）。
测量最佳矫正视力 (BCVA)、眼内压 (IOP) 和撕囊大小。
使用 Visante Omni 眼前节 OCT（Carl Zeiss Jena GmBH，德国）评估 IOL 倾斜度和 IOL 偏心度。
iTrace VFA（视觉功能分析仪，Topcon Medical Systems, Inc.）用于测量内部、角膜和总光学像差。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
37
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 125年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受标准程序白内障手术的患者有或没有假性剥脱综合征。
描述
纳入标准：
- 标准白内障手术后 4-6 年的患者
- 假性剥脱综合症 (PES)
排除标准：
- 糖尿病性视网膜病变
- 年龄相关性黄斑变性
- 视网膜血管疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
人工晶状体偏心
大体时间：白内障手术后 4-6 年
|
使用 Hoya iTrace 测量 IOL 的偏心
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白内障手术后 4-6 年
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人工晶状体倾斜度
大体时间：白内障手术后 4-6 年
|
使用 Hoya iTace 测量植入 IOL 的倾斜度
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白内障手术后 4-6 年
|
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人工晶状体偏心
大体时间：白内障手术后 4-6 年
|
使用 Zeiss OCT 测量 IOL 的偏心
|
白内障手术后 4-6 年
|
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人工晶状体倾斜度
大体时间：白内障手术后 4-6 年
|
使用 Zeiss OCT 测量植入 IOL 的倾斜度
|
白内障手术后 4-6 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月28日
研究完成 (实际的)
2017年4月28日
研究注册日期
首次提交
2018年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月27日
首次发布 (实际的)
2018年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月6日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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