白内障手術後の偽剥脱症候群（PES）を伴う目の長期的な眼内レンズ（IOL）の偏心と傾き
2018年3月6日 更新者：Kata Mihaltz、Hospital Hietzing
白内障手術後の偽剥離症候群 (PES) を伴う眼球内レンズ (IOL) の偏心と傾きの評価
Visante 前眼部 OCT と iTrace Visual Function Analyzer を使用して、白内障手術後の偽剥離症候群 (PES) を伴う眼の長期眼内レンズ (IOL) 偏心と傾きを評価する。
調査の概要
詳細な説明
2009 年から 2012 年までの白内障手術後の 64 眼が含まれ、34 眼は PES を示し、30 眼は PES を示さなかった。
標準的な水晶体超音波乳化吸引術とそれに続く IOL 移植が実施され、患者は手術後 4 ～ 6 年 (平均 = 69 か月) 追跡されました。
最良の矯正視力 (BCVA)、眼圧 (IOP)、嚢切開のサイズを測定しました。
IOL の傾きと IOL の偏心は、Visante Omni 前眼部 OCT (Carl Zeiss Jena GmBH、ドイツ) を使用して評価されました。
iTrace VFA (Visual Function Analyzer、Topcon Medical Systems, Inc.) を使用して、内部、角膜、および全光学収差を測定しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
37
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～125年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
偽剥離症候群の有無にかかわらず、標準的な手順の白内障手術を受けた患者。
説明
包含基準:
- 標準的な白内障手術後 4 ～ 6 年の患者
- 偽剥離症候群 (PES)
除外基準:
- 糖尿病性網膜症
- 加齢黄斑変性症
- 網膜血管疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼内レンズ偏心
時間枠：白内障手術後4～6年
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Hoya iTraceを用いて眼内レンズの偏位を測定
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白内障手術後4～6年
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眼内レンズ傾斜
時間枠：白内障手術後4～6年
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Hoya iTaceを使用して、注入されたIOLの傾きを測定します
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白内障手術後4～6年
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眼内レンズ偏心
時間枠：白内障手術後4～6年
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Zeiss OCTを使用して眼内レンズの偏位を測定
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白内障手術後4～6年
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眼内レンズ傾斜
時間枠：白内障手術後4～6年
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注入された IOL の傾きは Zeiss OCT を使用して測定されます
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白内障手術後4～6年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2017年4月28日
研究の完了 (実際)
2017年4月28日
試験登録日
最初に提出
2018年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月27日
最初の投稿 (実際)
2018年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月6日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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