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Décentrage et inclinaison à long terme de la lentille intraoculaire (LIO) dans les yeux atteints du syndrome de pseudoexfoliation (PES) après une chirurgie de la cataracte

6 mars 2018 mis à jour par: Kata Mihaltz, Hospital Hietzing

Évaluation du décentrement et de l'inclinaison à long terme de la lentille intraoculaire (LIO) dans les yeux atteints du syndrome de pseudoexfoliation (PES) après une chirurgie de la cataracte

Évaluer le décentrement et l'inclinaison à long terme de la lentille intraoculaire (LIO) dans les yeux atteints du syndrome de pseudoexfoliation (PES) après une chirurgie de la cataracte à l'aide de l'OCT du segment antérieur de Visante et de l'analyseur de fonction visuelle iTrace.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

64 yeux suite à une chirurgie de la cataracte de 2009 à 2012 ont été inclus, 34 yeux avaient un SEP, 30 yeux n'avaient pas de SEP. Une procédure standard de phacoémulsification suivie d'une implantation de LIO a été réalisée et les patients ont été suivis 4 à 6 ans après la chirurgie (moyenne = 69 mois). La meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC), la pression intraoculaire (PIO) et la taille du capsulorhexis ont été mesurées. L'inclinaison et le décentrement de la LIO ont été évalués à l'aide de l'OCT du segment antérieur de Visante Omni (Carl Zeiss Jena GmBH, Allemagne). L'iTrace VFA (Visual Function Analyzer, Topcon Medical Systems, Inc.) a été utilisé pour mesurer les aberrations optiques internes, cornéennes et totales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

37

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 125 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ayant subi une chirurgie de la cataracte avec ou sans syndrome de pseudo-exfoliation.

La description

Critère d'intégration:

  • patients 4 à 6 ans après une chirurgie standard de la cataracte
  • Syndrome de pseudo-exfoliation (PES)

Critère d'exclusion:

  • La rétinopathie diabétique
  • Dégénérescence maculaire liée à l'âge
  • maladie des vaisseaux sanguins de la rétine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PER
Patients après chirurgie de la cataracte avec PES
Autre: aucune intervention
aucune intervention
Contrôle
Patients après chirurgie de la cataracte sans PES
Autre: aucune intervention
aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décentration IOL
Délai: 4-6 ans après la chirurgie de la cataracte
le décentrement de la LIO est mesuré à l'aide de Hoya iTrace
4-6 ans après la chirurgie de la cataracte
Inclinaison de la LIO
Délai: 4-6 ans après la chirurgie de la cataracte
l'inclinaison de la LIO implantée est mesurée à l'aide de Hoya iTace
4-6 ans après la chirurgie de la cataracte
Décentration IOL
Délai: 4-6 ans après la chirurgie de la cataracte
le décentrement de la LIO est mesuré à l'aide de Zeiss OCT
4-6 ans après la chirurgie de la cataracte
Inclinaison de la LIO
Délai: 4-6 ans après la chirurgie de la cataracte
l'inclinaison de la LIO implantée est mesurée à l'aide de Zeiss OCT
4-6 ans après la chirurgie de la cataracte

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Hietzing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

28 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

28 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2018

Première publication (Réel)

5 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PEX Study

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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