Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hosszú távú intraokuláris lencse (IOL) decentralitása és dőlés a szemekben pszeudohámlási szindrómával (PES) szürkehályog műtét után

2018. március 6. frissítette: Kata Mihaltz, Hospital Hietzing

A hosszú távú intraokuláris lencse (IOL) decentralizáció és a szemek dőlésének értékelése pszeudoexfoliációs szindrómával (PES) szürkehályog műtét után

A hosszú távú intraokuláris lencse (IOL) decentralizáció és dőlés értékelése pszeudoexfoliációs szindrómában (PES) szenvedő szemekben szürkehályog műtét után Visante elülső szegmens OCT és iTrace Visual Function Analyzer segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 2009-től 2012-ig tartó szürkehályog műtét után 64 szem szerepelt, 34 szem PES volt, 30 szem nem mutatott PES-t. Standard fakoemulzifikációs eljárást, majd IOL beültetést végeztünk, és a betegeket a műtét után 4-6 évvel követték (átlag=69 hónap). Megmértük a legjobb korrigált látásélességet (BCVA), az intraokuláris nyomást (IOP) és a capsulorhexis méretet. Az IOL dőlését és az IOL decentralizációját Visante Omni elülső szegmens OCT (Carl Zeiss Jena GmBH, Németország) segítségével értékeltük. Az iTrace VFA-t (Visual Function Analyzer, Topcon Medical Systems, Inc.) használták a belső, szaruhártya és teljes optikai aberrációk mérésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

37

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A szokásos eljárású szürkehályog műtéten átesett betegek pszeudoexfoliációs szindrómával vagy anélkül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • betegek 4-6 évvel a standard szürkehályog műtét után
  • pszeudohámlási szindróma (PES)

Kizárási kritériumok:

  • Diabéteszes retinopátia
  • Időskori makula degeneráció
  • retina vérerek betegsége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PEX
PES-sel végzett szürkehályog-műtét utáni betegek
Egyéb: nincs beavatkozás
nincs beavatkozás
Ellenőrzés
Betegek szürkehályog műtét után PES nélkül
Egyéb: nincs beavatkozás
nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IOL decentráció
Időkeret: 4-6 évvel szürkehályog műtét után
az IOL decentralizációját a Hoya iTrace segítségével mérjük
4-6 évvel szürkehályog műtét után
IOL dönthető
Időkeret: 4-6 évvel szürkehályog műtét után
a beültetett IOL dőlésszögét a Hoya iTace segítségével mérjük
4-6 évvel szürkehályog műtét után
IOL decentráció
Időkeret: 4-6 évvel szürkehályog műtét után
az IOL decentralizációját Zeiss OCT segítségével mérjük
4-6 évvel szürkehályog műtét után
IOL dönthető
Időkeret: 4-6 évvel szürkehályog műtét után
a beültetett IOL dőlésszögét Zeiss OCT segítségével mérjük
4-6 évvel szürkehályog műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Hietzing

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PEX Study

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel