Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långvarig intraokulär lins (IOL) decentration och lutning i ögonen med Pseudoexfoliation Syndrome (PES) efter kataraktkirurgi

6 mars 2018 uppdaterad av: Kata Mihaltz, Hospital Hietzing

Bedömning av långvarig intraokulär lins (IOL) decentration och lutning i ögonen med Pseudoexfoliation Syndrome (PES) efter kataraktkirurgi

För att utvärdera långvarig intraokulär lins (IOL) decentration och lutning i ögon med pseudoexfoliationssyndrom (PES) efter kataraktoperation med Visante främre segment OCT och iTrace Visual Function Analyzer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

64 ögon efter kataraktoperation från 2009 till 2012 inkluderades, 34 ögon hade PES, 30 ögon visade inte PES. Ett standardfakoemulsifieringsförfarande följt av IOL-implantation utfördes och patienterna följdes 4-6 år efter operationen (medelvärde=69 månader). Bästa korrigerade synskärpa (BCVA), intraokulärt tryck (IOP) och kapsulorhexisstorlek mättes. IOL-lutning och IOL-decentration utvärderades med Visante Omni främre segment OCT (Carl Zeiss Jena GmBH, Tyskland). iTrace VFA (Visual Function Analyzer, Topcon Medical Systems, Inc.) användes för att mäta interna, hornhinnan och totala optiska aberrationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

37

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 125 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick standardoperationer för grå starr med eller utan Pseudoexfoliation Syndrome.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter 4-6 år efter standard operation för grå starr
  • Pseudoexfoliationssyndrom (PES)

Exklusions kriterier:

  • Diabetisk retinopati
  • Åldersrelaterad gula fläcken Degeneration
  • retinal blodkärlssjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PEX
Patienter efter kataraktoperation med PES
Övrig: inget ingripande
inget ingripande
Kontrollera
Patienter efter kataraktoperation utan PES
Övrig: inget ingripande
inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IOL-decentralisering
Tidsram: 4-6 år efter operation för grå starr
decentration av IOL mäts med Hoya iTrace
4-6 år efter operation för grå starr
IOL-lutning
Tidsram: 4-6 år efter operation för grå starr
lutning av implanterad IOL mäts med Hoya iTace
4-6 år efter operation för grå starr
IOL-decentralisering
Tidsram: 4-6 år efter operation för grå starr
decentration av IOL mäts med Zeiss OCT
4-6 år efter operation för grå starr
IOL-lutning
Tidsram: 4-6 år efter operation för grå starr
lutning av implanterad IOL mäts med Zeiss OCT
4-6 år efter operation för grå starr

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Hietzing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

28 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

28 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Första postat (Faktisk)

5 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PEX Study

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera