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Descentralização e inclinação de lente intraocular (LIO) de longo prazo em olhos com síndrome de pseudoexfoliação (PES) após cirurgia de catarata

6 de março de 2018 atualizado por: Kata Mihaltz, Hospital Hietzing

Avaliação da descentralização e inclinação da lente intraocular (LIO) de longo prazo em olhos com síndrome de pseudoexfoliação (PES) após cirurgia de catarata

Avaliar a descentralização e a inclinação da lente intraocular (LIO) a longo prazo em olhos com síndrome de pseudoexfoliação (PES) após cirurgia de catarata usando OCT do segmento anterior Visante e iTrace Visual Function Analyzer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

64 olhos após cirurgia de catarata de 2009 a 2012 foram incluídos, 34 olhos tinham PES, 30 olhos não apresentavam PES. Um procedimento padrão de facoemulsificação seguido de implante de LIO foi realizado e os pacientes foram acompanhados 4-6 anos após a cirurgia (média = 69 meses). Acuidade visual com melhor correção (BCVA), pressão intraocular (PIO) e tamanho da capsulorrexe foram medidos. A inclinação da LIO e a descentralização da LIO foram avaliadas usando Visante Omni segmento anterior OCT (Carl Zeiss Jena GmBH, Alemanha). O iTrace VFA (Visual Function Analyzer, Topcon Medical Systems, Inc.) foi usado para medir aberrações ópticas internas, corneanas e totais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

37

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 125 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos à cirurgia de catarata de procedimento padrão com ou sem Síndrome de Pseudoexfoliação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes 4-6 anos após a cirurgia de catarata padrão
  • Síndrome de pseudoexfoliação (PES)

Critério de exclusão:

  • Retinopatia diabética
  • Degeneração macular relacionada à idade
  • doença dos vasos sanguíneos da retina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
PEX
Pacientes após cirurgia de catarata com PES
Outro: nenhuma intervenção
nenhuma intervenção
Ao controle
Pacientes após cirurgia de catarata sem PES
Outro: nenhuma intervenção
nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descentralização da LIO
Prazo: 4-6 anos após a cirurgia de catarata
a descentralização da LIO é medida usando o Hoya iTrace
4-6 anos após a cirurgia de catarata
Inclinação da LIO
Prazo: 4-6 anos após a cirurgia de catarata
a inclinação da LIO implantada é medida usando Hoya iTace
4-6 anos após a cirurgia de catarata
Descentralização da LIO
Prazo: 4-6 anos após a cirurgia de catarata
a descentralização da LIO é medida usando Zeiss OCT
4-6 anos após a cirurgia de catarata
Inclinação da LIO
Prazo: 4-6 anos após a cirurgia de catarata
a inclinação da LIO implantada é medida usando Zeiss OCT
4-6 anos após a cirurgia de catarata

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Hietzing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

28 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

28 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PEX Study

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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