Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig intraokulær linse (IOL) desentrasjon og tilt i øynene med Pseudoexfoliation Syndrome (PES) etter kataraktkirurgi

6. mars 2018 oppdatert av: Kata Mihaltz, Hospital Hietzing

Vurdering av langsiktig intraokulær linse (IOL) desentrasjon og tilt i øynene med Pseudoexfoliation Syndrome (PES) etter kataraktkirurgi

For å evaluere langvarig intraokulær linse (IOL) desentrasjon og tilt i øyne med pseudoeksfoliasjonssyndrom (PES) etter kataraktkirurgi ved bruk av Visante fremre segment OCT og iTrace Visual Function Analyzer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

64 øyne etter kataraktoperasjon fra 2009 til 2012 ble inkludert, 34 øyne hadde PES, 30 øyne viste ikke PES. En standard fakoemulsifiseringsprosedyre etterfulgt av IOL-implantasjon ble utført og pasienter ble fulgt 4-6 år etter operasjonen (gjennomsnitt=69 måneder). Best korrigert synsskarphet (BCVA), intraokulært trykk (IOP) og kapsulorhexis-størrelse ble målt. IOL-tilt og IOL-desentrasjon ble evaluert ved bruk av Visante Omni anterior segment OCT (Carl Zeiss Jena GmBH, Tyskland). iTrace VFA (Visual Function Analyzer, Topcon Medical Systems, Inc.) ble brukt til å måle interne, hornhinne- og totale optiske aberrasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

37

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 125 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk standard prosedyre for grå stærkirurgi med eller uten pseudoeksfoliasjonssyndrom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter 4-6 år etter standard kataraktkirurgi
  • pseudoeksfoliasjonssyndrom (PES)

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetisk retinopati
  • Aldersrelatert makula Degenerasjon
  • retinal blodåresykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PEX
Pasienter etter kataraktoperasjon med PES
Annen: ingen inngrep
ingen inngrep
Kontroll
Pasienter etter kataraktoperasjon uten PES
Annen: ingen inngrep
ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IOL desentrasjon
Tidsramme: 4-6 år etter operasjon for grå stær
desentrasjon av IOL måles ved hjelp av Hoya iTrace
4-6 år etter operasjon for grå stær
IOL tilt
Tidsramme: 4-6 år etter operasjon for grå stær
helning av implantert IOL måles ved hjelp av Hoya iTace
4-6 år etter operasjon for grå stær
IOL desentrasjon
Tidsramme: 4-6 år etter operasjon for grå stær
desentrasjon av IOL måles ved bruk av Zeiss OCT
4-6 år etter operasjon for grå stær
IOL tilt
Tidsramme: 4-6 år etter operasjon for grå stær
helning av implantert IOL måles ved hjelp av Zeiss OCT
4-6 år etter operasjon for grå stær

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Hietzing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

28. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

28. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PEX Study

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere