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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03453827
백내장 수술 후 가성 박리 증후군(PES)이 있는 눈의 장기 인공 수정체(IOL) 편심 및 기울기
2018년 3월 6일 업데이트: Kata Mihaltz, Hospital Hietzing
백내장 수술 후 가성 박리 증후군(PES)이 있는 눈의 장기 IOL(Intraocular Lens) 편심 및 기울기 평가
Visante anterior segment OCT 및 iTrace Visual Function Analyzer를 사용하여 백내장 수술 후 pseudoexfoliation syndrome(PES)이 있는 눈의 장기 IOL(Intraocular Lens) 중심 이탈 및 기울기를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
2009년부터 2012년까지 백내장 수술 후 64안이 포함되었고, 34안은 PES를 보였고, 30안은 PES를 보이지 않았습니다.
IOL 이식에 이은 표준 수정체 유화술 절차가 수행되었고 환자는 수술 후 4-6년(평균=69개월)에 추적되었습니다.
최대교정시력(BCVA), 안압(IOP), 수정체낭종 크기를 측정하였다.
Visante Omni 전안부 OCT(Carl Zeiss Jena GmBH, Germany)를 사용하여 IOL 기울기와 IOL 편심을 평가했습니다.
iTrace VFA(시각 기능 분석기, Topcon Medical Systems, Inc.)를 사용하여 내부, 각막 및 전체 광학 수차를 측정했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
37
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
가짜박리증후군을 동반하거나 동반하지 않고 표준 절차 백내장 수술을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 표준 백내장 수술 후 4-6년 된 환자
- 가성 박리 증후군(PES)
제외 기준:
- 당뇨망막병증
- 연령 관련 황반 변성
- 망막혈관질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IOL 분산
기간: 백내장 수술 후 4~6년
|
IOL의 편심은 Hoya iTrace를 사용하여 측정됩니다.
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백내장 수술 후 4~6년
|
|
IOL 기울기
기간: 백내장 수술 후 4~6년
|
이식된 IOL의 기울기는 Hoya iTace를 사용하여 측정됩니다.
|
백내장 수술 후 4~6년
|
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IOL 분산
기간: 백내장 수술 후 4~6년
|
IOL의 편심은 Zeiss OCT를 사용하여 측정됩니다.
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백내장 수술 후 4~6년
|
|
IOL 기울기
기간: 백내장 수술 후 4~6년
|
이식된 IOL의 기울기는 Zeiss OCT를 사용하여 측정됩니다.
|
백내장 수술 후 4~6년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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