Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobá decentrace a náklon nitrooční čočky (IOL) u očí se syndromem pseudoexfoliace (PES) po operaci katarakty

6. března 2018 aktualizováno: Kata Mihaltz, Hospital Hietzing

Hodnocení dlouhodobé decentrace a náklonu nitrooční čočky (IOL) u očí se syndromem pseudoexfoliace (PES) po operaci katarakty

Vyhodnotit dlouhodobou decentralizaci a sklon nitrooční čočky (IOL) u očí se syndromem pseudoexfoliace (PES) po operaci katarakty pomocí OCT předního segmentu Visante a iTrace Visual Function Analyzer.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo zahrnuto 64 očí po operaci šedého zákalu v letech 2009 až 2012, 34 očí mělo PES, 30 očí nevykazovalo PES. Byl proveden standardní fakoemulzifikační postup s následnou implantací IOL a pacienti byli sledováni 4-6 let po operaci (průměr=69 měsíců). Byla měřena nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA), nitrooční tlak (IOP) a velikost pouzdra. Náklon nitrooční čočky a decentrace nitrooční čočky byly hodnoceny pomocí OCT předního segmentu Visante Omni (Carl Zeiss Jena GmBH, Německo). K měření vnitřních, rohovkových a celkových optických aberací byl použit iTrace VFA (Visual Function Analyzer, Topcon Medical Systems, Inc.).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

37

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 125 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili standardní operaci katarakty s nebo bez pseudoexfoliačního syndromu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů 4-6 let po standardní operaci katarakty
  • pseudoexfoliační syndrom (PES)

Kritéria vyloučení:

  • Diabetická retinopatie
  • Degenerace makuly související s věkem
  • onemocnění krevních cév sítnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PEX
Pacienti po operaci katarakty s PES
Jiný: žádný zásah
žádný zásah
Řízení
Pacienti po operaci katarakty bez PES
Jiný: žádný zásah
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Decentrace IOL
Časové okno: 4-6 let po operaci šedého zákalu
decentrace IOL se měří pomocí Hoya iTrace
4-6 let po operaci šedého zákalu
Naklonění IOL
Časové okno: 4-6 let po operaci šedého zákalu
náklon implantované IOL se měří pomocí Hoya iTace
4-6 let po operaci šedého zákalu
Decentrace IOL
Časové okno: 4-6 let po operaci šedého zákalu
decentrace IOL se měří pomocí Zeiss OCT
4-6 let po operaci šedého zákalu
Naklonění IOL
Časové okno: 4-6 let po operaci šedého zákalu
sklon implantované IOL se měří pomocí Zeiss OCT
4-6 let po operaci šedého zákalu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Hietzing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

28. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

28. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PEX Study

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit