Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen silmänsisäisen linssin (IOL) hajaantuminen ja silmien kallistus pseudoeksfoliaatio-oireyhtymän (PES) kanssa kaihileikkauksen jälkeen

tiistai 6. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Kata Mihaltz, Hospital Hietzing

Pitkäaikaisen silmänsisäisen linssin (IOL) hajauttamisen ja silmien kallistuksen arviointi pseudoeksfoliaatio-oireyhtymän (PES) kanssa kaihileikkauksen jälkeen

Pitkäaikaisen silmänsisäisen linssin (IOL) desentraation ja kallistuksen arvioiminen silmissä, joilla on pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä (PES) kaihileikkauksen jälkeen, käyttämällä Visante-etuosan OCT:tä ja iTrace Visual Function Analyzeria.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukana oli 64 silmää vuosina 2009–2012 kaihileikkauksen jälkeen, 34 silmässä oli PES, 30 silmässä ei esiintynyt PES:ää. Suoritettiin standardi fakoemulsifikaatiomenettely, jota seurasi IOL-istutus, ja potilaita seurattiin 4-6 vuotta leikkauksen jälkeen (keskiarvo = 69 kuukautta). Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA), silmänsisäinen paine (IOP) ja kapselin koko mitattiin. IOL:n kallistus ja IOL:n hajaantuminen arvioitiin käyttämällä Visante Omni -etuosan OCT:tä (Carl Zeiss Jena GmBH, Saksa). iTrace VFA:ta (Visual Function Analyzer, Topcon Medical Systems, Inc.) käytettiin sisäisten, sarveiskalvon ja optisten kokonaispoikkeamien mittaamiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 125 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin tavallinen kaihileikkaus pseudoeksfoliaatio-oireyhtymän kanssa tai ilman sitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla 4-6 vuotta tavallisen kaihileikkauksen jälkeen
  • pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä (PES)

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabeettinen retinopatia
  • Ikään liittyvä makulan rappeuma
  • verkkokalvon verisuonten sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PEX
Potilaat PES-kaihileikkauksen jälkeen
Muut: ei väliintuloa
ei väliintuloa
Ohjaus
Potilaat kaihileikkauksen jälkeen ilman PES:tä
Muut: ei väliintuloa
ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IOL:n hajauttaminen
Aikaikkuna: 4-6 vuotta kaihileikkauksen jälkeen
IOL:n hajaantuminen mitataan Hoya iTracella
4-6 vuotta kaihileikkauksen jälkeen
IOL-kallistus
Aikaikkuna: 4-6 vuotta kaihileikkauksen jälkeen
istutetun IOL:n kallistus mitataan Hoya iTacen avulla
4-6 vuotta kaihileikkauksen jälkeen
IOL:n hajauttaminen
Aikaikkuna: 4-6 vuotta kaihileikkauksen jälkeen
IOL:n hajaantuminen mitataan käyttämällä Zeiss OCT:tä
4-6 vuotta kaihileikkauksen jälkeen
IOL-kallistus
Aikaikkuna: 4-6 vuotta kaihileikkauksen jälkeen
implantoidun IOL:n kallistus mitataan Zeiss OCT:llä
4-6 vuotta kaihileikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Hietzing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PEX Study

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa