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Decentramento e inclinazione della lente intraoculare (IOL) a lungo termine negli occhi con sindrome da pseudoesfoliazione (PES) dopo intervento di cataratta

6 marzo 2018 aggiornato da: Kata Mihaltz, Hospital Hietzing

Valutazione del decentramento e dell'inclinazione della lente intraoculare (IOL) a lungo termine negli occhi con sindrome da pseudoesfoliazione (PES) dopo intervento di cataratta

Per valutare il decentramento e l'inclinazione della lente intraoculare (IOL) a lungo termine negli occhi con sindrome da pseudoesfoliazione (PES) dopo l'intervento di cataratta utilizzando l'OCT del segmento anteriore Visante e l'analizzatore della funzione visiva iTrace.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati inclusi 64 occhi dopo intervento di cataratta dal 2009 al 2012, 34 occhi avevano PES, 30 occhi non mostravano PES. È stata eseguita una procedura standard di facoemulsificazione seguita dall'impianto di IOL ei pazienti sono stati seguiti 4-6 anni dopo l'intervento (media=69 mesi). Sono state misurate la migliore acuità visiva corretta (BCVA), la pressione intraoculare (IOP) e la dimensione della capsuloressi. L'inclinazione e il decentramento della IOL sono stati valutati utilizzando l'OCT del segmento anteriore Visante Omni (Carl Zeiss Jena GmBH, Germania). L'iTrace VFA (Visual Function Analyzer, Topcon Medical Systems, Inc.) è stato utilizzato per misurare le aberrazioni ottiche interne, corneali e totali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

37

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 125 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta con procedura standard con o senza sindrome da pseudoesfoliazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti 4-6 anni dopo l'intervento di cataratta standard
  • Sindrome da pseudoesfoliazione (PES)

Criteri di esclusione:

  • Retinopatia diabetica
  • Macula legata all'età Degenerazione
  • malattia dei vasi sanguigni della retina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PEX
Pazienti dopo chirurgia della cataratta con PES
Altro: nessun intervento
nessun intervento
Controllo
Pazienti dopo chirurgia della cataratta senza PES
Altro: nessun intervento
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Decentramento IOL
Lasso di tempo: 4-6 anni dopo l'intervento di cataratta
il decentramento della IOL viene misurato utilizzando Hoya iTrace
4-6 anni dopo l'intervento di cataratta
Inclinazione IOL
Lasso di tempo: 4-6 anni dopo l'intervento di cataratta
l'inclinazione della IOL impiantata viene misurata utilizzando Hoya iTace
4-6 anni dopo l'intervento di cataratta
Decentramento IOL
Lasso di tempo: 4-6 anni dopo l'intervento di cataratta
il decentramento della IOL viene misurato utilizzando Zeiss OCT
4-6 anni dopo l'intervento di cataratta
Inclinazione IOL
Lasso di tempo: 4-6 anni dopo l'intervento di cataratta
l'inclinazione della IOL impiantata viene misurata utilizzando Zeiss OCT
4-6 anni dopo l'intervento di cataratta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Hietzing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

28 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

28 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PEX Study

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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