Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurige decentratie en kanteling van de intraoculaire lens (IOL) in de ogen met pseudo-exfoliatiesyndroom (PES) na cataractchirurgie

6 maart 2018 bijgewerkt door: Kata Mihaltz, Hospital Hietzing

Beoordeling van langdurige intraoculaire lens (IOL) decentratie en kanteling in ogen met pseudo-exfoliatiesyndroom (PES) na cataractchirurgie

Om intraoculaire lens (IOL) decentratie en kanteling van de ogen op lange termijn te evalueren met pseudo-exfoliatiesyndroom (PES) na cataractchirurgie met behulp van Visante anterieure segment OCT en iTrace Visual Function Analyzer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

64 ogen na een cataractoperatie van 2009 tot 2012 waren opgenomen, 34 ogen hadden PES, 30 ogen vertoonden geen PES. Een standaard faco-emulsificatieprocedure gevolgd door IOL-implantatie werd uitgevoerd en patiënten werden 4-6 jaar na de operatie gevolgd (gemiddelde = 69 maanden). De best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA), intraoculaire druk (IOP) en capsulorhexis-grootte werden gemeten. IOL-kanteling en IOL-decentratie werden geëvalueerd met behulp van Visante Omni anterieure segment OCT (Carl Zeiss Jena GmBH, Duitsland). De iTrace VFA (Visual Function Analyzer, Topcon Medical Systems, Inc.) werd gebruikt om interne, corneale en totale optische aberraties te meten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

37

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 125 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een standaardprocedure voor cataractchirurgie hebben ondergaan met of zonder pseudo-exfoliatiesyndroom.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten 4-6 jaar na standaard cataractchirurgie
  • pseudo-exfoliatiesyndroom (PES)

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetische retinopathie
  • Leeftijdsgebonden maculadegeneratie
  • retinale bloedvatenziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PEX
Patiënten na staaroperatie met PES
Ander: geen tussenkomst
geen tussenkomst
Controle
Patiënten na een cataractoperatie zonder PES
Ander: geen tussenkomst
geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IOL-decentralisatie
Tijdsspanne: 4-6 jaar na staaroperatie
decentratie van IOL wordt gemeten met behulp van Hoya iTrace
4-6 jaar na staaroperatie
IOL-kanteling
Tijdsspanne: 4-6 jaar na staaroperatie
de kanteling van de geïmplanteerde IOL wordt gemeten met Hoya iTace
4-6 jaar na staaroperatie
IOL-decentralisatie
Tijdsspanne: 4-6 jaar na staaroperatie
decentratie van IOL wordt gemeten met behulp van Zeiss OCT
4-6 jaar na staaroperatie
IOL-kanteling
Tijdsspanne: 4-6 jaar na staaroperatie
kanteling van geïmplanteerde IOL wordt gemeten met behulp van Zeiss OCT
4-6 jaar na staaroperatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Hietzing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PEX Study

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

Klinische onderzoeken op geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren