Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Длительная децентрация и наклон интраокулярной линзы (ИОЛ) в глазах с псевдоэксфолиативным синдромом (ПЭС) после операции по удалению катаракты

6 марта 2018 г. обновлено: Kata Mihaltz, Hospital Hietzing

Оценка долгосрочной децентрации и наклона интраокулярной линзы (ИОЛ) в глазах с псевдоэксфолиативным синдромом (ПЭС) после операции по удалению катаракты

Оценить долгосрочную децентрацию и наклон интраокулярной линзы (ИОЛ) в глазах с псевдоэксфолиативным синдромом (ПЭС) после операции по удалению катаракты с использованием ОКТ переднего сегмента Visante и анализатора зрительных функций iTrace.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Были включены 64 глаза после операции по удалению катаракты с 2009 по 2012 год, в 34 глазах был ПЭС, в 30 глазах ПЭС не был. Была выполнена стандартная процедура факоэмульсификации с последующей имплантацией ИОЛ, и пациенты наблюдались через 4-6 лет после операции (в среднем 69 месяцев). Измеряли остроту зрения с максимальной коррекцией (BCVA), внутриглазное давление (ВГД) и размер капсулорексиса. Наклон и децентрацию ИОЛ оценивали с помощью ОКТ переднего сегмента Visante Omni (Carl Zeiss Jena GmBH, Германия). iTrace VFA (анализатор зрительных функций, Topcon Medical Systems, Inc.) использовался для измерения внутренних, роговичных и общих оптических аберраций.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

37

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 125 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие стандартную операцию по удалению катаракты с псевдоэксфолиативным синдромом или без него.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты через 4-6 лет после стандартной операции по удалению катаракты
  • псевдоэксфолиативный синдром (ПЭС)

Критерий исключения:

  • Диабетическая ретинопатия
  • Возрастная дегенерация желтого пятна
  • заболевание сетчатки кровеносных сосудов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ПЭКС
Пациенты после операции по удалению катаракты с ПЭС
Другой: без вмешательства
без вмешательства
Контроль
Пациенты после операции по удалению катаракты без ПЭС
Другой: без вмешательства
без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Децентрация ИОЛ
Временное ограничение: 4-6 лет после операции по удалению катаракты
децентрация ИОЛ измеряется с помощью Hoya iTrace
4-6 лет после операции по удалению катаракты
Наклон ИОЛ
Временное ограничение: 4-6 лет после операции по удалению катаракты
наклон имплантированной ИОЛ измеряется с помощью Hoya iTace
4-6 лет после операции по удалению катаракты
Децентрация ИОЛ
Временное ограничение: 4-6 лет после операции по удалению катаракты
децентрация ИОЛ измеряется с помощью ОКТ Zeiss
4-6 лет после операции по удалению катаракты
Наклон ИОЛ
Временное ограничение: 4-6 лет после операции по удалению катаракты
наклон имплантированной ИОЛ измеряется с помощью ОКТ Zeiss
4-6 лет после операции по удалению катаракты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Hietzing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PEX Study

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться