Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długotrwała decentracja i przechylenie soczewki wewnątrzgałkowej (IOL) w oczach z zespołem pseudoeksfoliacji (PES) po operacji usunięcia zaćmy

6 marca 2018 zaktualizowane przez: Kata Mihaltz, Hospital Hietzing

Ocena długoterminowej decentracji i pochylenia soczewki wewnątrzgałkowej (IOL) w oczach z zespołem pseudoeksfoliacji (PES) po operacji usunięcia zaćmy

Ocena długoterminowej decentracji i pochylenia soczewki wewnątrzgałkowej (IOL) w oczach z zespołem pseudoeksfoliacji (PES) po operacji zaćmy przy użyciu OCT przedniego odcinka oka Visante i analizatora funkcji wzrokowych iTrace.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uwzględniono 64 oczy po operacji zaćmy w latach 2009-2012, 34 oczy miały PES, 30 oczu nie wykazywało PES. Wykonano standardową procedurę fakoemulsyfikacji, po której wszczepiono IOL, a pacjentów obserwowano przez 4-6 lat po operacji (średnia = 69 miesięcy). Zmierzono najlepszą skorygowaną ostrość wzroku (BCVA), ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) i rozmiar kapsuloreksji. Pochylenie IOL i decentrację IOL oceniono za pomocą OCT Visante Omni przedniego segmentu (Carl Zeiss Jena GmBH, Niemcy). iTrace VFA (Visual Function Analyzer, Topcon Medical Systems, Inc.) został użyty do pomiaru wewnętrznych, rogówkowych i całkowitych aberracji optycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 125 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli standardową operację usunięcia zaćmy z lub bez zespołu pseudoeksfoliacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów 4-6 lat po standardowej operacji zaćmy
  • zespół pseudoeksfoliacji (PES)

Kryteria wyłączenia:

  • Retinopatia cukrzycowa
  • Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem
  • choroba naczyń siatkówki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PEX
Pacjenci po operacji usunięcia zaćmy z PES
Inny: bez interwencji
bez interwencji
Kontrola
Pacjenci po operacji usunięcia zaćmy bez PES
Inny: bez interwencji
bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Decentracja IOL
Ramy czasowe: 4-6 lat po operacji zaćmy
decentrację IOL mierzy się za pomocą Hoya iTrace
4-6 lat po operacji zaćmy
Pochylenie soczewki IOL
Ramy czasowe: 4-6 lat po operacji zaćmy
nachylenie wszczepionej soczewki IOL mierzy się za pomocą Hoya iTace
4-6 lat po operacji zaćmy
Decentracja IOL
Ramy czasowe: 4-6 lat po operacji zaćmy
decentrację IOL mierzy się za pomocą Zeissa OCT
4-6 lat po operacji zaćmy
Pochylenie soczewki IOL
Ramy czasowe: 4-6 lat po operacji zaćmy
nachylenie wszczepionej soczewki IOL jest mierzone za pomocą Zeiss OCT
4-6 lat po operacji zaćmy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Hietzing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEX Study

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj