Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet intraokulær linse (IOL) decentration og hældning i øjnene med Pseudoexfoliation Syndrome (PES) efter kataraktkirurgi

6. marts 2018 opdateret af: Kata Mihaltz, Hospital Hietzing

Vurdering af langvarig intraokulær linse (IOL) decentration og hældning i øjnene med Pseudoexfoliation Syndrome (PES) efter kataraktkirurgi

For at evaluere langsigtet intraokulær linse (IOL) decentration og hældning i øjne med pseudoexfoliation syndrom (PES) efter kataraktkirurgi ved brug af Visante anterior segment OCT og iTrace Visual Function Analyzer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

64 øjne efter kataraktoperation fra 2009 til 2012 blev inkluderet, 34 øjne havde PES, 30 øjne viste ikke PES. En standard phacoemulsification procedure efterfulgt af IOL implantation blev udført, og patienterne blev fulgt 4-6 år efter operationen (gennemsnit = 69 måneder). Bedst korrigeret synsstyrke (BCVA), intraokulært tryk (IOP) og capsulorhexis størrelse blev målt. IOL-hældning og IOL-decentration blev evalueret ved hjælp af Visante Omni anterior segment OCT (Carl Zeiss Jena GmBH, Tyskland). iTrace VFA (Visual Function Analyzer, Topcon Medical Systems, Inc.) blev brugt til at måle interne, corneale og totale optiske aberrationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

37

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 125 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har gennemgået en standardoperation af grå stær med eller uden Pseudoexfoliation Syndrome.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter 4-6 år efter standard operation for grå stær
  • pseudoeksfoliationssyndrom (PES)

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetisk retinopati
  • Aldersrelateret macula Degeneration
  • retinal blodkarsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PEX
Patienter efter kataraktoperation med PES
Andet: intet indgreb
intet indgreb
Styring
Patienter efter operation for grå stær uden PES
Andet: intet indgreb
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IOL decentration
Tidsramme: 4-6 år efter operation for grå stær
decentration af IOL måles ved hjælp af Hoya iTrace
4-6 år efter operation for grå stær
IOL tilt
Tidsramme: 4-6 år efter operation for grå stær
hældning af implanteret IOL måles ved hjælp af Hoya iTace
4-6 år efter operation for grå stær
IOL decentration
Tidsramme: 4-6 år efter operation for grå stær
decentration af IOL måles ved hjælp af Zeiss OCT
4-6 år efter operation for grå stær
IOL tilt
Tidsramme: 4-6 år efter operation for grå stær
hældning af implanteret IOL måles ved hjælp af Zeiss OCT
4-6 år efter operation for grå stær

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Hietzing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEX Study

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner