Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Langzeitdezentrierung und Neigung der Intraokularlinse (IOL) in Augen mit Pseudoexfoliationssyndrom (PES) nach einer Kataraktoperation

6. März 2018 aktualisiert von: Kata Mihaltz, Hospital Hietzing

Bewertung der Dezentrierung und Neigung der Langzeit-Intraokularlinse (IOL) in Augen mit Pseudoexfoliationssyndrom (PES) nach einer Kataraktoperation

Bewertung der langfristigen Dezentrierung und Neigung der Intraokularlinse (IOL) in Augen mit Pseudoexfoliationssyndrom (PES) nach einer Kataraktoperation unter Verwendung von Visante OCT für das vordere Segment und iTrace Visual Function Analyzer.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

64 Augen nach Kataraktoperation von 2009 bis 2012 wurden eingeschlossen, 34 Augen hatten PES, 30 Augen zeigten kein PES. Es wurde ein Standard-Phakoemulsifikationsverfahren durchgeführt, gefolgt von einer IOL-Implantation, und die Patienten wurden 4–6 Jahre nach der Operation (Mittelwert = 69 Monate) nachbeobachtet. Bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA), Augeninnendruck (IOD) und Kapsulorhexisgröße wurden gemessen. IOL-Neigung und IOL-Dezentrierung wurden mit Visante Omni OCT für das vordere Segment (Carl Zeiss Jena GmbH, Deutschland) bewertet. Der iTrace VFA (Visual Function Analyzer, Topcon Medical Systems, Inc.) wurde verwendet, um interne, korneale und gesamte optische Aberrationen zu messen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 125 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer standardmäßigen Kataraktoperation mit oder ohne Pseudoexfoliationssyndrom unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten 4-6 Jahre nach einer Standard-Kataraktoperation
  • Pseudoexfoliationssyndrom (PES)

Ausschlusskriterien:

  • Diabetische Retinopathie
  • Altersbedingte Makuladegeneration
  • Erkrankung der Netzhautgefäße

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PEX
Patienten nach Kataraktoperation mit PES
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff
Kontrolle
Patienten nach Kataraktoperation ohne PES
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IOL-Dezentrierung
Zeitfenster: 4-6 Jahre nach Kataraktoperation
Die Dezentrierung der IOL wird mit Hoya iTrace gemessen
4-6 Jahre nach Kataraktoperation
Neigung der IOL
Zeitfenster: 4-6 Jahre nach Kataraktoperation
Die Neigung der implantierten IOL wird mit Hoya iTace gemessen
4-6 Jahre nach Kataraktoperation
IOL-Dezentrierung
Zeitfenster: 4-6 Jahre nach Kataraktoperation
Die Dezentrierung der IOL wird mit Zeiss OCT gemessen
4-6 Jahre nach Kataraktoperation
Neigung der IOL
Zeitfenster: 4-6 Jahre nach Kataraktoperation
Die Neigung der implantierten IOL wird mit Zeiss OCT gemessen
4-6 Jahre nach Kataraktoperation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Hietzing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PEX Study

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur kein Eingriff

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren