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Descentración e inclinación de lentes intraoculares (IOL) a largo plazo en ojos con síndrome de pseudoexfoliación (PES) después de cirugía de cataratas

6 de marzo de 2018 actualizado por: Kata Mihaltz, Hospital Hietzing

Evaluación de la inclinación y el descentramiento de la lente intraocular (IOL) a largo plazo en ojos con síndrome de pseudoexfoliación (PES) después de la cirugía de cataratas

Evaluar el descentramiento y la inclinación de la lente intraocular (IOL) a largo plazo en ojos con síndrome de pseudoexfoliación (PES) después de la cirugía de cataratas utilizando OCT de segmento anterior Visante y iTrace Visual Function Analyzer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se incluyeron 64 ojos después de la cirugía de cataratas de 2009 a 2012, 34 ojos tenían PES, 30 ojos no mostraron PES. Se realizó un procedimiento de facoemulsificación estándar seguido de la implantación de LIO y los pacientes fueron seguidos de 4 a 6 años después de la cirugía (media = 69 meses). Se midieron la agudeza visual mejor corregida (MAVC), la presión intraocular (PIO) y el tamaño de la capsulorrexis. La inclinación y el descentramiento de la LIO se evaluaron mediante OCT de segmento anterior Visante Omni (Carl Zeiss Jena GmBH, Alemania). El iTrace VFA (analizador de función visual, Topcon Medical Systems, Inc.) se utilizó para medir las aberraciones ópticas internas, corneales y totales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

37

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 125 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que se sometieron a cirugía de cataratas con procedimiento estándar con o sin síndrome de pseudoexfoliación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes 4-6 años después de la cirugía estándar de cataratas
  • Síndrome de pseudoexfoliación (PES)

Criterio de exclusión:

  • Retinopatía diabética
  • Degeneración macular relacionada con la edad
  • enfermedad de los vasos sanguíneos de la retina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
PEX
Pacientes postoperados de Catarata con PES
Otro: Sin intervención
Sin intervención
Control
Pacientes después de la cirugía de cataratas sin PES
Otro: Sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descentración de LIO
Periodo de tiempo: 4-6 años después de la cirugía de cataratas
la descentración de la LIO se mide con Hoya iTrace
4-6 años después de la cirugía de cataratas
Inclinación de la LIO
Periodo de tiempo: 4-6 años después de la cirugía de cataratas
la inclinación de la LIO implantada se mide con Hoya iTace
4-6 años después de la cirugía de cataratas
Descentración de LIO
Periodo de tiempo: 4-6 años después de la cirugía de cataratas
la descentración de la LIO se mide con Zeiss OCT
4-6 años después de la cirugía de cataratas
Inclinación de la LIO
Periodo de tiempo: 4-6 años después de la cirugía de cataratas
la inclinación de la LIO implantada se mide con Zeiss OCT
4-6 años después de la cirugía de cataratas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Hietzing

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

28 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

28 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PEX Study

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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