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肯特州立大学/Price Chopper 员工健康研究

2019年4月29日 更新者:Maggie Stedman-Smith、Kent State University

肯特州立大学/Price Chopper 健康促进研究

这是一项全面的随机整群手部卫生改善干预措施,旨在减少:以及在 90 天的试验中相关的行为和态度变化。 干预小组将收到手部卫生用品和各种教育材料,包括公共区域的环境海报。 对照组将执行他们通常的卫生活动,并且不会接受干预。

将对干预组和对照组进行相同的每周调查,以测量自我报告的疾病、旷工、出勤率,以及在研究期间按特定时间间隔测量的行为和态度。 干预组和对照组在登记期开始前按工作楼层随机分配。 据推测,在为期 90 天的试验中,相对于对照组的员工,干预组的员工自我报告的疾病、缺勤和出勤情况会有所减少,同时保护性卫生行为和相关态度也会有所改善。

研究概览

详细说明

在美国,季节性流感每年造成的损失估计为 871 亿美元,而普通感冒造成的损失估计为 400 亿美元。 办公室员工在工作中感染传染病的风险增加,因为他们将近一半的醒着时间都在这种环境中度过,彼此靠近工作,并共用设备。 此外,美国的雇主对减少传染病的传播有着强烈的兴趣,因为他们支付了员工工资、员工更换、服务质量下降、医疗保险费上涨以及自费等缺勤的直接和间接成本。 - 有保险的直接医疗保健支出。

手部卫生是减少导致医疗获得性感染的病原体传播的最重要的措施。 此外,在合适的疫苗可用之前,手部卫生和呼吸礼仪已被推荐为流行病早期阶段的主要非药物策略。 虽然接种流感疫苗是预防流感的最重要建议,但该疫苗只能预防特定流感季节中 3 种或 4 种最流行的流行毒株,不能预防非流感病毒和细菌病原体。 荟萃分析表明,在学校、日托所和私人住宅中进行的大量社区干预研究已将传染病引起的疾病减少了 21-31%。

尽管传染病带来了巨大的负担,而且工作场所作为感染潜在传播环境的重要性,迄今为止,全世界仅在办公室员工中进行了四项随机对照试验,以评估手部卫生干预措施的有效性减少传染病的传播,包括急性呼吸道感染 (ARI)、流感样疾病 (ILI) 和胃肠道感染。 总的来说,这些干预措施已显示出可喜的结果。 Hubner 及其同事(2010 年)发现,在德国公共行政环境中,手部卫生得到改善的员工患普通感冒的几率降低了 65%,而 Savolainen-Kopra 及其同事(2012 年)发现办公室员工患传染病的几率降低了在芬兰参加了一个使用肥皂和水以及教育培训的研究小组。 在美国,Stedman-Smith 及其同事(2015 年)发现,在中西部政府中心的办公室员工中进行的多模式手部卫生试点随机分组试验中,自我报告的 ARI / ILI 和胃肠道疾病显着减少了 31%。 同时,Arbogast 及其同事(2016 年)发现,在为期 13 个月的多成分手部卫生试验中,通过手对口传播方式传播的传染病的医疗保健索赔显着减少,该试验利用教育、洗手液和消毒湿巾.

这是一项全面的非药物随机群组卫生改善干预措施,旨在在为期 90 天的试验中减少自我报告的急性呼吸道感染 (ARI) / 流感样疾病 (ILI) 和胃肠道 (GI) 疾病、旷工和出勤率. 干预组将收到各种媒介的卫生用品(洗手液、表面消毒湿巾、纸巾)和教育材料,包括简短的教育视频和悬挂在公共工作区的励志海报,以及洗手液、洗手液和表面在共享工作区安装消毒湿巾。 对照组将执行他们通常的卫生活动,并且不会接受干预。 ARI/ILI 和非食源性胃肠道感染的主要传播途径包括:(1) 飞沫落在鼻子、嘴巴上,或被感染者咳嗽、打喷嚏或说话时吸入; (2) 手上的病原体被污染物或接触感染者污染,这些感染者与包括口鼻在内的入口接触。 这种多模式干预旨在促进保护行为表现的改善,通过最大限度地减少这两种常见途径的暴露,减少 ARI/ILI 和 GI 感染病原体的传播。

将对干预组和对照组进行相同的每周调查,以衡量自我报告的疾病、缺勤率和出勤率;在研究期间,相关的行为和态度信念将以指定的较长时间间隔包含在调查中。 将进行一项子分析,以确定那些因感染而导致严重发病率和死亡率的并发症的高危人群是否显示自我报告的感染、缺勤和出勤率有所下降。 干预组和对照组在登记期开始前按工作楼层随机分配。

据推测,在为期 90 天的试验中,相对于对照组的员工,干预组的员工自我报告的疾病、缺勤和出勤率将有所降低,同时保护性卫生行为和态度信念也会有所改善。 将进行统计分析以确定在 90 天内干预组的成员相对于对照组的自我报告的传染性感染、旷工和出勤率是否相对减少,以及相关行为和态度信念的改善审判。 统计分析将包括使用多重插补来插补缺失变量,以及计算具有 95% 置信区间的发生率比率。 将使用具有泊松分布和日志链接函数的广义线性混合模型计算事件率比率,该函数将针对潜在的混杂因素和簇间相关性进行调整。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

195

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Schenectady、New York、美国、12308
        • The Golub Corporation (Price Chopper / Market 32)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少 18 岁或以上
  • 没有已知的对酒精或表面消毒湿巾过敏;
  • 在研究主办地点工作至少 30% 的办公时间;
  • 同意接收来自肯特州立大学的电子邮件。

排除标准:

  • 18岁以下;
  • 已知对酒精或表面消毒湿巾过敏;
  • 在研究主办地点工作的办公时间少于 30%;
  • 不同意接收来自肯特州立大学的电子邮件。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:多模式卫生干预

员工将收到卫生用品,包括洗手液、洗手液表面消毒湿巾和纸巾,以及以下教育材料:2 分钟的电子教育视频;每周 30 秒的电子视频;和教育传单。 培训材料讨论了执行卫生行为以防止病原体传播的重要性,例如清洁双手、咳嗽或打喷嚏时用纸巾捂住口鼻以及保持办公室表面清洁。

此外,卫生用品将放置在干预组员工经常光顾的公共区域,包括教育卫生海报、独立式洗手液递送架和洗手液瓶。

卫生用品,包括洗手液、洗手液表面消毒湿巾和纸巾,以及以下教育材料:2 分钟的电子教育视频;每周 30 秒的电子视频;和教育传单。
无干预:控制
员工将完成所有调查,但无法获得额外的卫生用品。 会遵循通常的卫生习惯。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
问卷中自我报告的 ARI/ILI/GI 感染减少
大体时间:大约 90 天
Stedman-Smith、DuBois 和 Gray (2012) 使用的没有正式标题的量表在之前的一项研究中证明了该测量项目中的内容具有可接受的有效性和可靠性。 该量表衡量参与者是否有自我报告的 (1) 急性呼吸道/流感样感染 (ARI/ILI) 或 (2) 胃肠道 (GI) 感染,其定义来自疾病控制和预防中心 (CDC) ). 测量将在基线进行,并且每周一次,连续 12 周,直到试验结束。 将在干预组和对照组中统计、合并和总结 3 个月试验期间所有自我报告的感染人数;每个总和将用于计算发生率和具有 95% 置信区间 (CI) 的发生率比率。
大约 90 天
问卷中自我报告的旷工减少
大体时间:大约 90 天
调查测量将在基线时进行,并且每周一次,连续 12 周,直到试验结束。 Stedman-Smith、DuBois 和 Gray (2012) 使用的没有正式标题的量表在之前的一项研究中证明了该测量项目中的内容具有可接受的有效性和可靠性。 该项目包含从零天损失 (0) 到超过 5 天 (6) 的 6 分制量表。 对问题进行了稍微调整,添加了缺少 ½ 天工作的响应选项。 将从干预组和对照组的 12 周调查中计算和总结损失的工作日总数。 将计算发病率和具有 95% 置信区间的发病率比率。 为该测量观察到的人日将不包括假期和周末,以符合关于错过预定工作日的调查的意图。
大约 90 天
问卷中自我报告的出勤率下降
大体时间:大约 90 天
调查测量将在基线时进行,每周一次,连续 12 周,直至试验结束。 该测量基于斯坦福出勤率 (SPS) 上的 3 个项目。 这 3 个项目中的每一个都以 1-5 分的等级进行衡量,从非常同意(1 分)到非常不同意(5 分)。 最初的 SPS 结构从非常不同意到非常同意的量表测量了这些相同的项目;我们对此进行了修改,以便与我们调查中其他问题的顺序保持一致,这些问题的范围从正面回答到负面回答。 点数越高,出勤率越高(工作时出现疾病症状)。 将计算干预组和对照组的出勤率平均分;将比较两组的平均差异以及 95% CI。
大约 90 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在问卷中自我报告的并发症风险最高的人群中 ARI/ILI/GI 感染减少
大体时间:大约 90 天
将对对问题作出肯定回答的员工子集进行分析,该问题询问参与者是否被诊断出患有一种或多种列出的慢性病。 这些情况会增加 ARI/ILI 或 GI 感染并发症的风险。 Stedman-Smith、DuBois 和 Gray (2012) 使用的没有正式名称的量表在之前的一项研究中证明了评估 ARI/ILI/GI 感染数量的测量项目中的内容具有可接受的有效性和可靠性. 该量表使用 CDC 的定义衡量参与者是否曾自我报告 (1) ARI/ILI 或 (2) GI 感染。 调查测量将在基线和每周进行,持续 12 周。 对干预组和对照组在 3 个月试验期间的自我报告感染数进行统计、合并和求和;发生率和发生率比率将以 95% CI 计算。
大约 90 天
问卷调查中自我报告的卫生行为改善
大体时间:大约 90 天
调查项目将在基线进行测量;研究的中间和结论。 自我报告的手部卫生行为的改善将通过七个项目的结构来衡量;该结构是一项没有正式标题的调查的一部分,该调查表明 Stedman-Smith 等人之前的研究具有可接受的有效性和可靠性。 (2012)。 这些项目包含 5 个等级,从总是 (1) 到从不 (5)。 较高的分数表示更多的保护措施。 洗手液消毒湿巾使用的改进将通过一个新创建的项目来衡量,该项目以 0-5 的等级衡量自我报告的使用频率,范围从每天 2 次或更多次 (5) 到从不 (0) . 分数越高表明自我报告的卫生习惯更具保护性。 将计算干预组和对照组的平均分数,并通过平均差比较两组。
大约 90 天
问卷调查中自我报告的与卫生相关的态度信念的改善
大体时间:大约 90 天
测量将发生在基线;研究的中间和结束。 调查项目以 1-5 的等级衡量结构,从非常同意到非常不同意:对执行保护性卫生行为的好处的感知信念;感知雇主和同事关于卫生行为的规范;以及关于执行卫生行为的感知控制信念。 分数越高表明积极信念越强。 九个结构中的六个在 Stedman-Smith 等人创建的没有正式标题的调查中证明了可接受的有效性和可靠性。 (2012)。 创建了三个关于消毒剂表面湿巾的使用和对环境清洁度的看法的项目。 所有调查项目均由 1-5 的量表组成,范围从非常同意 (1) 到非常不同意 (5)。 更高的分数表示更积极的信念。 将计算干预组和对照组的平均分,并比较平均差。
大约 90 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maggie Stedman-Smith, Ph.D.、Kent State University, College of Public Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月5日

初级完成 (实际的)

2018年5月11日

研究完成 (实际的)

2018年5月11日

研究注册日期

首次提交

2018年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月27日

首次发布 (实际的)

2018年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月29日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究结果将发表。 出版物将包含作者联系信息。 根据向研究 PI 发送的书面请求,专门与已发布的结果相关的去标识化数据将通过电子邮件共享。

根据书面请求,将通过电子邮件共享与已发布结果具体相关的去识别化数据。

IPD 共享时间框架

研究数据将在结果公布后一年内可用。

IPD 共享访问标准

与已发表结果相关的去识别化数据将通过电子邮件联系 PI 的书面请求提供给其他研究人员。

IPD 共享支持信息类型

  • 统计分析计划 (SAP)
  • 解析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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