- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03454009
Kent State University / Price Chopper Mitarbeitergesundheitsstudie
Kent State University / Price Chopper Studie zur Förderung der Gesundheit
Dies ist eine umfassende randomisierte Cluster-Intervention zur Verbesserung der Händehygiene zur Reduzierung von: selbstberichteten akuten Atemwegsinfektionen (ARI) / grippeähnlichen Erkrankungen (ILI) und gastrointestinalen (GI) Erkrankungen, Fehlzeiten, Präsentismus; und damit verbundene Verhaltens- und Einstellungsänderungen über einen 90-tägigen Versuch. Die Interventionsgruppe erhält Handhygieneartikel und eine Vielzahl von Schulungsmaterialien, einschließlich Umweltpostern in öffentlichen Bereichen. Die Kontrollgruppe führt ihre üblichen Hygieneaktivitäten durch und erhält keine Intervention.
Identische wöchentliche Umfragen werden bei den Interventions- und Kontrollgruppen durchgeführt, um selbstberichtete Krankheit, Fehlzeiten, Präsentismus sowie Verhalten und Einstellungen zu messen, die in bestimmten Intervallen während der Studie gemessen werden. Die Interventions- und Kontrollgruppen wurden vor Beginn der Einschreibungsphase nach Arbeitsbereichen randomisiert. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Mitarbeiter in der Interventionsgruppe im Vergleich zu denen in der Kontrollgruppe während der 90-tägigen Studie weniger selbstberichtete Krankheiten, Fehlzeiten und Präsentismus sowie ein verbessertes Hygieneschutzverhalten und damit verbundene Einstellungen erfahren werden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die jährlichen Kosten der saisonalen Grippe in den Vereinigten Staaten wurden auf 87,1 Milliarden US-Dollar geschätzt, während die Kosten der Erkältung auf 40 Milliarden US-Dollar geschätzt wurden. Büroangestellte sind einem erhöhten Risiko ausgesetzt, sich bei der Arbeit mit übertragbaren Krankheiten zu infizieren, da sie fast die Hälfte ihrer wachen Zeit in dieser Umgebung verbringen, in unmittelbarer Nähe zueinander arbeiten und Geräte gemeinsam nutzen. Darüber hinaus haben Arbeitgeber in den USA ein zwingendes Interesse daran, die Ausbreitung von Infektionskrankheiten einzudämmen, da sie für die direkten und indirekten Kosten von Fehlzeiten in Form von Löhnen, Ersatz von Mitarbeitern, verminderter Qualität der Dienstleistungen, steigenden Gesundheitsprämien und gegebenenfalls selbst aufkommen -versicherte, direkte Gesundheitsausgaben.
Händehygiene ist die wichtigste Einzelmaßnahme zur Reduzierung der Übertragung von Krankheitserregern, die zu im Krankenhaus erworbenen Infektionen führen. Darüber hinaus wurden Händehygiene und Atemetikette als primäre nicht-pharmazeutische Strategien in den frühen Stadien einer Epidemie empfohlen, bevor ein geeigneter Impfstoff verfügbar ist. Während die Aufnahme eines Influenza-Impfstoffs die wichtigste Empfehlung zur Vorbeugung von Influenza ist, schützt der Impfstoff nur gegen 3 oder 4 der am weitesten verbreiteten Stämme in einer bestimmten Grippesaison und bietet keinen Schutz gegen andere virale und bakterielle Krankheitserreger als Influenza. Metaanalysen haben gezeigt, dass zahlreiche Interventionsstudien in der Gemeinde in Schulen, Kindertagesstätten und Privathaushalten die Krankheit durch Infektionskrankheiten um 21-31 % reduziert haben.
Trotz der enormen Belastungen durch übertragbare Krankheiten und der Bedeutung des Arbeitsplatzes als Ort für die potenzielle Verbreitung von Infektionen wurden bisher weltweit nur vier randomisierte Kontrollstudien mit Büroangestellten durchgeführt, um die Wirksamkeit von Maßnahmen zur Händehygiene zu bewerten zur Verringerung der Ausbreitung übertragbarer Krankheiten, einschließlich akuter Atemwegsinfektionen (ARI), grippeähnlicher Erkrankungen (ILI) und gastrointestinaler Infektionen. Insgesamt haben diese Interventionen vielversprechende Ergebnisse gezeigt. Hubner und Kollegen (2010) fanden eine 65%ige Verringerung der Erkältungswahrscheinlichkeit bei Arbeitern mit verbesserter Handhygiene in einer öffentlichen Verwaltung in Deutschland, während Savolainen-Kopra und Kollegen (2012) eine Verringerung von Infektionskrankheiten bei Büroangestellten feststellten in Finnland, die an einem Studienarm teilnahmen, bei dem Wasser und Seife sowie Schulungen zum Einsatz kamen. In den USA fanden Stedman-Smith und Kollegen (2015) in einer randomisierten Cluster-Pilotstudie zur multimodalen Händehygiene unter Büroangestellten in einem Regierungszentrum im Mittleren Westen eine signifikante Reduzierung von 31 % bei selbstberichteten ARI/ILI und Magen-Darm-Erkrankungen. Während Arbogast und Kollegen (2016) in einer 13-monatigen, aus mehreren Komponenten bestehenden Handhygienestudie, in der Aufklärung, Händedesinfektionsmittel und Desinfektionstücher zum Einsatz kamen, eine signifikante Reduzierung der Gesundheitsansprüche für übertragbare Infektionen, die durch Hand-zu-Mund-Übertragungswege verbreitet wurden, feststellten .
Dies ist eine umfassende nicht-pharmazeutische randomisierte Cluster-Maßnahme zur Verbesserung der Hygiene zur Reduzierung von selbstberichteten akuten Atemwegsinfektionen (ARIs) / grippeähnlichen Erkrankungen (ILI) und Magen-Darm-Erkrankungen (GI), Fehlzeiten und Präsentismus über einen Zeitraum von 90 Tagen . Die Interventionsgruppe erhält Hygieneartikel (Händedesinfektionsmittel, Oberflächendesinfektionstücher, Taschentücher) und Schulungsmaterialien in verschiedenen Medien, einschließlich kurzer Schulungsvideos und Motivationsposter, die in gemeinsamen Arbeitsbereichen aufgehängt werden, zusätzlich zu Händedesinfektionsmitteln, zusammen mit Händedesinfektionsmitteln und Oberflächen Desinfektionstücher, die in gemeinsam genutzten Arbeitsbereichen installiert sind. Die Kontrollgruppe führt ihre üblichen Hygieneaktivitäten durch und erhält keine Intervention. Zu den vorherrschenden Wegen für die Ausbreitung von ARI/ILI und nicht lebensmittelbedingten GI-Infektionen gehören: (1) Tröpfchen, die auf Nase oder Mund landen oder von infizierten Personen eingeatmet werden, die husten, niesen oder sprechen; oder (2) Krankheitserreger auf Händen, die durch Infektionsträger oder durch Berühren infizierter Personen kontaminiert wurden, die mit Eintrittspforten, einschließlich Mund und Nase, in Kontakt kommen. Diese multimodale Intervention wurde entwickelt, um Verbesserungen in der Leistung von Schutzverhalten zu fördern, die die Ausbreitung von Krankheitserregern für ARI/ILI- und GI-Infektionen reduzieren, indem die Exposition über diese beiden gemeinsamen Wege minimiert wird.
Identische wöchentliche Umfragen werden bei den Interventions- und Kontrollgruppen durchgeführt, um selbstberichtete Krankheit, Fehlzeiten und Präsentismus zu messen; damit zusammenhängende Verhaltens- und Einstellungsüberzeugungen werden in festgelegten längeren Abständen während der Studie in die Umfragen einbezogen. Eine Unteranalyse wird durchgeführt, um festzustellen, ob diejenigen mit einem hohen Risiko für Komplikationen, die zu schwerer Morbidität und Mortalität durch Infektionen führen, eine Verringerung der selbst gemeldeten Infektionen, Fehlzeiten und Präsentismus aufweisen. Die Interventions- und Kontrollgruppen wurden vor Beginn der Einschreibungsphase nach Arbeitsbereichen randomisiert.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Mitarbeiter in der Interventionsgruppe während der 90-tägigen Studie weniger selbstberichtete Krankheiten, Fehlzeiten und Präsentismus sowie ein verbessertes Hygieneschutzverhalten und Einstellungsüberzeugungen im Vergleich zu denen in der Kontrollgruppe erfahren werden. Es wird eine statistische Analyse durchgeführt, um festzustellen, ob eine relative Verringerung der selbst gemeldeten übertragbaren Infektionen, Fehlzeiten und Präsentismus sowie eine Verbesserung der damit verbundenen Verhaltensweisen und Einstellungsüberzeugungen bei den Mitgliedern der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe über die 90 Tage eingetreten ist Gerichtsverhandlung. Die statistische Analyse umfasst die Verwendung multipler Imputationen zur Imputation fehlender Variablen und die Berechnung von Inzidenzratenverhältnissen mit 95 %-Konfidenzintervallen. Incident Rat Ratios werden unter Verwendung verallgemeinerter linearer gemischter Modelle mit einer Poisson-Verteilung und einer Log-Link-Funktion berechnet, die für potenzielle Confounder und Intercluster-Korrelation angepasst werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Schenectady, New York, Vereinigte Staaten, 12308
- The Golub Corporation (Price Chopper / Market 32)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre oder älter
- Keine bekannten Allergien gegen Alkohol oder Flächendesinfektionstücher;
- Arbeitet mindestens 30 % der Bürozeiten am Standort des Studiengastgebers;
- Zustimmung zum Erhalt von E-Mails von der Kent State University.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren;
- Bekannte Allergien gegen Alkohol oder Flächendesinfektionstücher;
- Arbeitet weniger als 30 % der Bürozeiten am Standort des Studiengastgebers;
- Stimmt nicht zu, E-Mails von der Kent State University zu erhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Multimodale Hygieneintervention
Die Mitarbeiter erhalten Hygieneartikel, einschließlich Händedesinfektionsmittel, Händedesinfektionsmittel, Oberflächendesinfektionstücher und -taschentücher, zusammen mit den folgenden Schulungsmaterialien: ein 2-minütiges elektronisches Schulungsvideo; wöchentliche elektronische 30-Sekunden-Videos; und ein Bildungsflyer. In den Schulungsmaterialien wird die Bedeutung von Hygienemaßnahmen erörtert, um die Ausbreitung von Krankheitserregern zu verhindern, z. B. das Reinigen der Hände, die Verwendung von Taschentüchern zum Abdecken von Mund und Nase beim Husten oder Niesen und das Sauberhalten von Bürooberflächen. Darüber hinaus werden Hygienematerialien in Gemeinschaftsbereichen platziert, die von Mitarbeitern der Interventionsgruppe frequentiert werden, darunter Hygiene-Aufklärungsposter, freistehende Händedesinfektionsmittel-Lieferstände und Flaschen mit Händedesinfektionsmittel . |
Hygienebedarf, einschließlich Händedesinfektionsmittel, Händedesinfektionsmittel, Oberflächendesinfektionstücher und -taschentücher, zusammen mit den folgenden Schulungsmaterialien: ein 2-minütiges elektronisches Schulungsvideo; wöchentliche elektronische 30-Sekunden-Videos; und ein Bildungsflyer.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Mitarbeiter werden alle Umfragen ausfüllen, haben aber keinen Zugang zu zusätzlichen Hygieneprodukten.
Befolgt das übliche Hygieneverhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verringerung der ARI/ILI/GI-Infektionen gemäß Selbstangaben im Fragebogen
Zeitfenster: Ungefähr 90 Tage
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Der Inhalt dieses Messelements hat in einer früheren Studie auf einer Skala ohne formalen Titel, die von Stedman-Smith, DuBois und Gray (2012) verwendet wurde, eine akzeptable Gültigkeit und Zuverlässigkeit gezeigt.
Die Skala misst, ob die Teilnehmer selbst gemeldete (1) akute Infektionen der Atemwege / grippeähnliche Infektionen (ARI/ILI) oder (2) gastrointestinale (GI) Infektionen mit Definitionen der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) hatten oder nicht ).
Die Messungen erfolgen zu Beginn und einmal pro Woche für 12 aufeinanderfolgende Wochen bis zum Ende der Studie.
Die Anzahl aller selbstberichteten Infektionen während der 3-monatigen Studie wird in der Interventions- und der Kontrollgruppe gezählt, kombiniert und aufsummiert; Jede Summe wird verwendet, um Inzidenzraten und ein Inzidenzratenverhältnis mit einem 95 %-Konfidenzintervall (KI) zu berechnen.
|
Ungefähr 90 Tage
|
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Verringerung der Fehlzeiten gemäß Selbstauskunft im Fragebogen
Zeitfenster: Ungefähr 90 Tage
|
Erhebungsmessungen werden zu Studienbeginn und einmal pro Woche für 12 aufeinanderfolgende Wochen bis zum Ende der Studie durchgeführt.
Der Inhalt dieses Messelements hat in einer früheren Studie auf einer Skala ohne formalen Titel, die von Stedman-Smith, DuBois und Gray (2012) verwendet wurde, eine akzeptable Gültigkeit und Zuverlässigkeit gezeigt.
Das Item enthält eine 6-Punkte-Skala von null Ausfalltagen (0) bis zu mehr als 5 Ausfalltagen (6).
Die Frage wurde leicht angepasst, um die Antwortoption „Fehlen eines halben Arbeitstages“ hinzuzufügen.
Aus den 12 wöchentlichen Erhebungen in der Interventions- und Kontrollgruppe wird die Gesamtzahl der Ausfalltage gezählt und aufsummiert.
Es werden Inzidenzraten und ein Inzidenzratenverhältnis mit einem 95%-Konfidenzintervall berechnet.
Die für diese Messung beobachteten Personentage schließen Feiertage und Wochenenden aus, um der Absicht der Umfrage in Bezug auf versäumte geplante Arbeitstage zu entsprechen.
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Ungefähr 90 Tage
|
|
Verringerung des Präsentismus gemäß Selbstauskunft im Fragebogen
Zeitfenster: Ungefähr 90 Tage
|
Umfragemessungen werden zu Beginn und einmal pro Woche für 12 aufeinanderfolgende Wochen bis zum Ende der Studie durchgeführt.
Diese Messung basiert auf 3 Items der Stanford Presenteeism Scale (SPS).
Jedes der 3 Items wird auf einer Skala von 1-5 Punkten von stimme voll und ganz zu (1 Punkt) bis stimme überhaupt nicht zu (5 Punkte) gemessen.
Das ursprüngliche SPS-Konstrukt misst dieselben Items auf einer Skala von stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu; Wir haben dies geändert, um mit der Reihenfolge der restlichen Fragen in unserer Umfrage übereinzustimmen, die von positiven bis zu negativen Antworten reichen.
Je höher die Punktzahl, desto stärker der Präsentismus (Krankheitssymptome während der Arbeit).
Der Mittelwert für Präsentismus wird in der Interventions- und Kontrollgruppe berechnet; die mittleren Unterschiede in den beiden Gruppen werden zusammen mit einem 95 %-KI verglichen.
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Ungefähr 90 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reduzierung der ARI/ILI/GI-Infektionen bei den Personen mit dem höchsten Risiko für Komplikationen, wie im Fragebogen selbst angegeben
Zeitfenster: Ungefähr 90 Tage
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Die Analyse wird an einer Untergruppe von Mitarbeitern durchgeführt, die eine Frage bejahen, in der gefragt wird, ob bei den Teilnehmern eine oder mehrere der aufgelisteten chronischen Erkrankungen diagnostiziert wurden.
Die Bedingungen erhöhen das Risiko von Komplikationen durch ARI/ILI- oder GI-Infektionen.
Der Inhalt des Messelements zur Bewertung der Anzahl von ARI/ILI/GI-Infektionen hat in einer früheren Studie auf einer Skala ohne formalen Titel, die von Stedman-Smith, DuBois und Gray (2012) verwendet wurde, eine akzeptable Validität und Zuverlässigkeit gezeigt. .
Die Skala misst, ob die Teilnehmer selbstberichtete (1) ARI/ILI- oder (2) GI-Infektionen hatten oder nicht, unter Verwendung von Definitionen der CDC.
Umfragemessungen werden zu Beginn und wöchentlich für 12 Wochen durchgeführt.
Die Anzahl der selbst gemeldeten Infektionen während der 3-monatigen Studie wird in der Interventions- und Kontrollgruppe gezählt, kombiniert und summiert; Inzidenzraten und ein Inzidenzratenverhältnis werden mit einem 95 %-KI berechnet.
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Ungefähr 90 Tage
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Verbesserung des Hygieneverhaltens gemäß Selbstauskunft im Fragebogen
Zeitfenster: Ungefähr 90 Tage
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Umfrageelemente werden an der Basislinie gemessen; Mitte und Abschluss der Studie.
Die Verbesserung des selbstberichteten Handhygieneverhaltens wird anhand eines Konstrukts aus sieben Items gemessen; das Konstrukt war Teil einer Umfrage ohne formalen Titel, die eine akzeptable Gültigkeit und Zuverlässigkeit aus früheren Untersuchungen von Stedman-Smith et al. zeigte. (2012).
Die Items enthalten eine 5-stufige Skala von immer (1) bis nie (5).
Höhere Werte weisen auf mehr Schutzpraktiken hin.
Die Verbesserung der Verwendung von Händedesinfektionstüchern wird anhand eines neu erstellten Elements gemessen, das die selbstberichtete Häufigkeit der Verwendung auf einer Skala von 0 bis 5 misst, die von 2 oder mehr Mal am Tag (5) bis nie (0) reicht. .
Höhere Werte weisen auf schützendere selbstberichtete Hygienepraktiken hin.
Mittelwerte werden in der Interventionsgruppe und in der Kontrollgruppe berechnet und die beiden Gruppen werden anhand der Mittelwertdifferenzen verglichen.
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Ungefähr 90 Tage
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Verbesserung der hygienebezogenen Einstellungsüberzeugungen gemäß Selbstauskunft im Fragebogen
Zeitfenster: Ungefähr 90 Tage
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Die Messung erfolgt an der Grundlinie; Mitte und Ende des Studiums.
Die Umfrageelemente messen Konstrukte auf einer Skala von 1-5 von stimme stark zu bis stimme überhaupt nicht zu: wahrgenommene Überzeugungen über die Vorteile der Durchführung von Hygieneschutzverhalten; perzipierte Arbeitgeber- und Mitarbeiternormen zum Hygieneverhalten; und wahrgenommene Kontrollüberzeugungen über die Durchführung von Hygieneverhalten.
Höhere Werte weisen auf stärkere positive Überzeugungen hin.
Sechs der neun Konstrukte haben in einer von Stedman-Smith et al. (2012).
Es wurden drei Items zur Verwendung von desinfizierenden Oberflächentüchern und Wahrnehmungen zur Umweltsauberkeit erstellt.
Alle Befragungselemente bestehen aus einer Skala von 1-5, die von „stimme stark zu“ (1) bis „stimme überhaupt nicht zu“ (5) reicht.
Höhere Werte weisen auf positivere Überzeugungen hin.
Mittelwerte werden in der Interventions- und Kontrollgruppe berechnet und mittlere Unterschiede werden verglichen.
|
Ungefähr 90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maggie Stedman-Smith, Ph.D., Kent State University, College of Public Health
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Molinari NA, Ortega-Sanchez IR, Messonnier ML, Thompson WW, Wortley PM, Weintraub E, Bridges CB. The annual impact of seasonal influenza in the US: measuring disease burden and costs. Vaccine. 2007 Jun 28;25(27):5086-96. doi: 10.1016/j.vaccine.2007.03.046. Epub 2007 Apr 20.
- Fendrick AM, Monto AS, Nightengale B, Sarnes M. The economic burden of non-influenza-related viral respiratory tract infection in the United States. Arch Intern Med. 2003 Feb 24;163(4):487-94. doi: 10.1001/archinte.163.4.487.
- Baicker K, Cutler D, Song Z. Workplace wellness programs can generate savings. Health Aff (Millwood). 2010 Feb;29(2):304-11. doi: 10.1377/hlthaff.2009.0626. Epub 2010 Jan 14.
- Boyce JM, Pittet D; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Society for Healthcare Epidemiology of America. Association for Professionals in Infection Control. Infectious Diseases Society of America. Hand Hygiene Task Force. Guideline for Hand Hygiene in Health-Care Settings: recommendations of the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee and the HICPAC/SHEA/APIC/IDSA Hand Hygiene Task Force. Infect Control Hosp Epidemiol. 2002 Dec;23(12 Suppl):S3-40. doi: 10.1086/503164.
- World Health Organization Writing Group, Bell D, Nicoll A, Fukuda K, Horby P, Monto A, Hayden F, Wylks C, Sanders L, van Tam J. Non-pharmaceutical interventions for pandemic influenza, national and community measures. Emerg Infect Dis. 2006 Jan;12(1):88-94. doi: 10.3201/eid1201.051371.
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- Aiello AE, Coulborn RM, Perez V, Larson EL. Effect of hand hygiene on infectious disease risk in the community setting: a meta-analysis. Am J Public Health. 2008 Aug;98(8):1372-81. doi: 10.2105/AJPH.2007.124610. Epub 2008 Jun 12.
- Hubner NO, Hubner C, Wodny M, Kampf G, Kramer A. Effectiveness of alcohol-based hand disinfectants in a public administration: impact on health and work performance related to acute respiratory symptoms and diarrhoea. BMC Infect Dis. 2010 Aug 24;10:250. doi: 10.1186/1471-2334-10-250.
- Savolainen-Kopra C, Haapakoski J, Peltola PA, Ziegler T, Korpela T, Anttila P, Amiryousefi A, Huovinen P, Huvinen M, Noronen H, Riikkala P, Roivainen M, Ruutu P, Teirila J, Vartiainen E, Hovi T. Hand washing with soap and water together with behavioural recommendations prevents infections in common work environment: an open cluster-randomized trial. Trials. 2012 Jan 16;13:10. doi: 10.1186/1745-6215-13-10.
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- Centers for Disease Control and Prevention. How flu spreads. Updated October 5, 2017: https://www.cdc.gov/flu/about/index.html
- Stedman-Smith M, DuBois CL, Grey SF. Hand hygiene performance and beliefs among public university employees. J Health Psychol. 2015 Oct;20(10):1263-74. doi: 10.1177/1359105313510338. Epub 2013 Nov 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 18-052
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Beschreibung des IPD-Plans
Die Ergebnisse der Studie werden veröffentlicht. Die Veröffentlichung(en) enthalten Kontaktdaten des Autors. Auf schriftliche Anfrage an den Studien-PI werden anonymisierte Daten, die sich speziell auf die veröffentlichten Ergebnisse beziehen, per E-Mail weitergegeben.
Anonymisierte Daten, die sich speziell auf die veröffentlichten Ergebnisse beziehen, werden auf schriftliche Anfrage per E-Mail weitergegeben.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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