Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kent State University / Price Chopper Employee Wellness Study

29 april 2019 bijgewerkt door: Maggie Stedman-Smith, Kent State University

Kent State University / Price Chopper Wellness Promotion Study

Dit is een veelomvattende, gerandomiseerde clusterinterventie voor het verbeteren van de handhygiëne ter vermindering van: zelfgerapporteerde acute luchtweginfecties (ARI) / griepachtige ziekte (ILI) en gastro-intestinale (GI) ziekte, absenteïsme, presenteïsme; en gerelateerde gedrags- en attitudeverandering gedurende een proefperiode van 90 dagen. De Interventiegroep krijgt benodigdheden voor handhygiëne en een verscheidenheid aan educatief materiaal, waaronder milieuposters in gemeenschappelijke ruimtes. De controlegroep voert hun gebruikelijke hygiënische activiteiten uit en krijgt geen interventie.

Identieke wekelijkse enquêtes zullen worden afgenomen bij de interventie- en controlegroepen om zelfgerapporteerde ziekte, absenteïsme, presenteïsme, samen met gedrag en attitudes gemeten op gespecificeerde intervallen tijdens het onderzoek te meten. De interventie- en controlegroepen werden voor het begin van de inschrijvingsperiode gerandomiseerd naar werkvloeren. Er wordt verondersteld dat werknemers in de interventiegroep minder zelfgerapporteerde ziekte, absenteïsme en presenteïsme zullen ervaren, samen met verbeterd beschermend hygiënisch gedrag en gerelateerde attitudes, in vergelijking met die in de controlegroep gedurende de proefperiode van 90 dagen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De jaarlijkse kosten van seizoensgriep in de Verenigde Staten worden geschat op $ 87,1 miljard, terwijl de kosten van verkoudheid worden geschat op $ 40 miljard. Kantoormedewerkers lopen een verhoogd risico om besmettelijke ziekten op het werk op te lopen, aangezien ze bijna de helft van hun tijd in deze omgeving doorbrengen, dicht bij elkaar werken en apparatuur delen. Bovendien hebben werkgevers in de VS een dwingend belang om de verspreiding van besmettelijke ziekten tegen te gaan, omdat zij de directe en indirecte kosten van ziekteverzuim betalen in de lonen van werknemers, vervanging van personeel, verminderde kwaliteit van de dienstverlening, stijgende ziektekostenpremies en als -verzekerde, directe zorguitgaven.

Handhygiëne is de allerbelangrijkste maatregel om de overdracht van ziekteverwekkers die leiden tot zorginfecties te verminderen. Bovendien zijn handhygiëne en respiratoire etiquette aanbevolen als primaire niet-farmaceutische strategieën in de vroege stadia van een epidemie voordat een geschikt vaccin beschikbaar is. Hoewel de opname van het griepvaccin de belangrijkste aanbeveling is om griep te voorkomen, beschermt het vaccin slechts tegen 3 of 4 van de meest voorkomende circulerende stammen in een bepaald griepseizoen en biedt het geen bescherming tegen niet-influenzavirale en bacteriële pathogenen. Meta-analyse heeft aangetoond dat tal van onderzoeken naar interventies in scholen, kinderdagverblijven en privéwoningen het ziekteverzuim door infectieziekten met 21-31% hebben verminderd.

Ondanks de enorme belasting van overdraagbare ziekten en het belang van de werkplek als omgeving voor de mogelijke verspreiding van infecties, zijn er tot op heden wereldwijd slechts vier gerandomiseerde controleonderzoeken uitgevoerd onder kantoormedewerkers om de doeltreffendheid van handhygiëne-interventies te beoordelen om de verspreiding van overdraagbare ziekten, waaronder acute luchtweginfecties (ARI), griepachtige ziekte (ILI) en gastro-intestinale infecties, te verminderen. Gezamenlijk hebben deze interventies veelbelovende resultaten opgeleverd. Hubner en collega's (2010) vonden een vermindering van 65% van de kans op verkoudheid onder werknemers met verbeterde handhygiëne in een openbare administratieve omgeving in Duitsland, terwijl Savolainen-Kopra en collega's (2012) een vermindering van besmettelijke ziekten vonden onder kantoorpersoneel in Finland die deelnamen aan een studiearm die gebruik maakte van zeep en water en educatieve training. In de VS vonden Stedman-Smith en collega's (2015) een 31% significante vermindering van zelfgerapporteerde ARI / ILI en gastro-intestinale aandoeningen gecombineerd in een multimodale gerandomiseerde clusterproef voor handhygiëne onder kantoormedewerkers in een overheidscentrum in het Midwesten. Terwijl Arbogast en collega's (2016) een significante vermindering vonden in de zorgclaims voor overdraagbare infecties die worden verspreid door hand-op-mond-overdrachtswijzen gedurende een 13 maanden durende, multi-component handhygiëneproef waarbij onderwijs, handdesinfecterend middel en desinfecterende doekjes werden gebruikt .

Dit is een veelomvattende, niet-farmaceutische, gerandomiseerde clusterhygiëneverbeteringsinterventie om zelfgerapporteerde acute luchtweginfecties (ARI's) / influenza-achtige ziekte (ILI) en gastro-intestinale (GI) ziekte, absenteïsme en presenteïsme te verminderen gedurende een proefperiode van 90 dagen . De interventiegroep zal naast handdesinfecterend middel ook handdesinfecterend middel en handdesinfecterend middel en desinfecterende doekjes geïnstalleerd in gedeelde werkruimten. De controlegroep voert hun gebruikelijke hygiënische activiteiten uit en krijgt geen interventie. Overheersende routes voor de verspreiding van ARI/ILI en niet door voedsel overgedragen gastro-intestinale infecties zijn onder meer: ​​(1) druppeltjes die op de neus of mond terechtkomen of worden ingeademd door geïnfecteerde personen die hoesten, niezen of praten; of (2) ziekteverwekkers op handen die besmet zijn door fomites of door het aanraken van geïnfecteerde personen, die in contact komen met toegangspoorten, waaronder de mond en neus. Deze multimodale interventie is ontwikkeld om verbeteringen te bevorderen in de uitvoering van beschermend gedrag dat de verspreiding van pathogenen voor ARI/ILI- en GI-infecties zal verminderen door de blootstelling van deze twee gemeenschappelijke routes te minimaliseren.

Er zullen identieke wekelijkse enquêtes worden afgenomen bij de interventie- en controlegroepen om zelfgerapporteerde ziekte, absenteïsme en presenteïsme te meten; gerelateerde gedrags- en houdingsopvattingen zullen tijdens het onderzoek met gespecificeerde langere tussenpozen in de enquêtes worden opgenomen. Er zal een subanalyse worden uitgevoerd om te bepalen of degenen met een hoog risico op complicaties die leiden tot ernstige morbiditeit en mortaliteit door infecties een vermindering laten zien van zelfgerapporteerde infecties, ziekteverzuim en presenteïsme. De interventie- en controlegroepen werden voor het begin van de inschrijvingsperiode gerandomiseerd naar werkvloeren.

Er wordt verondersteld dat werknemers in de interventiegroep minder zelfgerapporteerde ziekte, absenteïsme en presenteïsme zullen ervaren, samen met verbeterd beschermend hygiënisch gedrag en houdingsovertuigingen ten opzichte van die in de controlegroep gedurende de proefperiode van 90 dagen. Er zal een statistische analyse worden uitgevoerd om te bepalen of een relatieve vermindering van zelfgerapporteerde overdraagbare infecties, ziekteverzuim en presenteïsme, samen met de verbetering van gerelateerd gedrag en attitudeovertuigingen, plaatsvond onder leden van de interventiegroep ten opzichte van de controlegroep gedurende de 90 dagen proces. Statistische analyse omvat het gebruik van meervoudige imputatie om ontbrekende variabelen toe te rekenen, en de berekening van incidentieratio's met 95% betrouwbaarheidsintervallen. Ratio's van incidenten zullen worden berekend met behulp van gegeneraliseerde lineaire gemengde modellen met een Poisson-verdeling en een loglinkfunctie die zal worden gecorrigeerd voor mogelijke confounders en interclustercorrelatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

195

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Schenectady, New York, Verenigde Staten, 12308
        • The Golub Corporation (Price Chopper / Market 32)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimaal 18 jaar of ouder
  • Geen bekende allergieën voor alcohol of desinfecterende doekjes;
  • Werkt minimaal 30% van de kantooruren op de studielocatie;
  • Toestemming voor het ontvangen van e-mails van Kent State University.

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar;
  • Bekende allergieën voor alcohol of desinfecterende doekjes;
  • Werkt minder dan 30% van de kantooruren op de onderzoekslocatie;
  • Geeft geen toestemming voor het ontvangen van e-mails van Kent State University.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multimodale hygiëne-interventie

Werknemers ontvangen hygiëneproducten, waaronder handdesinfecterend middel, handdesinfecterende oppervlaktedesinfecterende doekjes en tissues, samen met het volgende educatieve materiaal: een elektronische educatieve video van 2 minuten; wekelijkse elektronische video's van 30 seconden; en een educatieve flyer. In trainingsmateriaal wordt het belang besproken van het uitvoeren van hygiënisch gedrag om de verspreiding van ziekteverwekkers te voorkomen, zoals het reinigen van de handen, het gebruik van tissues om de mond en neus te bedekken bij hoesten of niezen, en het schoonhouden van kantooroppervlakken.

Daarnaast zullen hygiënematerialen worden geplaatst in gemeenschappelijke ruimtes die worden bezocht door werknemers in de interventiegroep, waaronder educatieve hygiëneposters, vrijstaande handdesinfecterende bezorgstands en flessen handdesinfecterend middel.

hygiënebenodigdheden, waaronder handdesinfecterend middel, handdesinfecterende oppervlaktedesinfecterende doekjes en tissues, samen met het volgende educatieve materiaal: een elektronische educatieve video van 2 minuten; wekelijkse elektronische video's van 30 seconden; en een educatieve flyer.
Geen tussenkomst: Controle
Medewerkers vullen alle enquêtes in, maar hebben geen toegang tot aanvullende hygiëneproducten. Zal het gebruikelijke hygiënegedrag volgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van ARI/ILI/GI-infecties zoals zelf gerapporteerd in vragenlijst
Tijdsspanne: Ongeveer 90 dagen
De inhoud van dit meetitem heeft een acceptabele validiteit en betrouwbaarheid aangetoond in een eerdere studie van een schaal die geen formele titel heeft, gebruikt door Stedman-Smith, DuBois en Gray (2012). De schaal meet of deelnemers al dan niet zelfgerapporteerde (1) acute luchtweg-/griepachtige infecties (ARI/ILI) of (2) gastro-intestinale (GI) infecties hebben gehad met definities die worden gebruikt door de Centers for Disease Control and Prevention (CDC). ). Metingen vinden plaats bij aanvang en eenmaal per week gedurende 12 opeenvolgende weken tot het einde van de proef. Het aantal van alle zelfgerapporteerde infecties tijdens de proefperiode van 3 maanden wordt geteld, gecombineerd en opgeteld in de interventie- en de controlegroep; elke som wordt gebruikt om incidentiepercentages en een incidentiepercentageratio met een betrouwbaarheidsinterval (BI) van 95% te berekenen.
Ongeveer 90 dagen
Vermindering van het ziekteverzuim als zelfgerapporteerd in de vragenlijst
Tijdsspanne: Ongeveer 90 dagen
Enquêtemetingen zullen plaatsvinden bij baseline en één keer per week gedurende 12 opeenvolgende weken tot het einde van de proef. De inhoud van dit meetitem heeft een acceptabele validiteit en betrouwbaarheid aangetoond in een eerdere studie van een schaal die geen formele titel heeft, gebruikt door Stedman-Smith, DuBois en Gray (2012). Het item bevat een 6-puntsschaal van nul verloren dagen (0) tot meer dan vijf verloren dagen (6). De vraag is enigszins aangepast om de antwoordoptie van ½ werkdag missen toe te voegen. Het totale aantal verloren werkdagen wordt geteld en opgeteld uit de 12 wekelijkse enquêtes in de interventie- en controlegroep. Incidentiecijfers en een incidentieratio met een betrouwbaarheidsinterval van 95% worden berekend. Bij het aantal persoonsdagen dat voor deze meting is waargenomen, zijn vakanties en weekenden uitgesloten om overeen te komen met de bedoeling van de enquête met betrekking tot gemiste geplande werkdagen.
Ongeveer 90 dagen
Vermindering van presenteïsme zoals zelfgerapporteerd in vragenlijst
Tijdsspanne: Ongeveer 90 dagen
Onderzoeksmetingen zullen plaatsvinden bij baseline en eenmaal per week gedurende 12 opeenvolgende weken tot het einde van de proef. Deze meting is gebaseerd op 3 items op de Stanford Presenteism Scale (SPS). Elk van de 3 items wordt gemeten op een schaal van 1-5 punten van helemaal mee eens (1 punt) tot helemaal mee oneens (5 punten). De oorspronkelijke SPS-constructie mat dezelfde items op een schaal van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens; we hebben dit aangepast om consistent te zijn met de volgorde van de rest van de vragen in onze enquête, die variëren van positieve tot negatieve antwoorden. Hoe hoger het aantal punten, hoe groter de mate van presenteïsme (ziektesymptomen tijdens het werk). De gemiddelde score voor presenteïsme wordt berekend in de interventie- en controlegroep; de gemiddelde verschillen in de twee groepen zullen worden vergeleken, samen met een 95% BI.
Ongeveer 90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van ARI/ILI/GI-infecties bij degenen met het hoogste risico op complicaties, zoals zelf gerapporteerd in de vragenlijst
Tijdsspanne: Ongeveer 90 dagen
Er zal een analyse worden uitgevoerd op een subgroep van werknemers die bevestigend reageren op een vraag, waarin wordt gevraagd of deelnemers zijn gediagnosticeerd met een of meer vermelde chronische aandoeningen. De aandoeningen verhogen het risico op complicaties door ARI/ILI- of GI-infecties. De inhoud van het meetitem om het aantal ARI/ILI/GI-infecties te beoordelen is in een eerdere studie aanvaardbare validiteit en betrouwbaarheid aangetoond op een schaal die geen formele titel heeft, gebruikt door Stedman-Smith, DuBois en Gray (2012) . De schaal meet of deelnemers al dan niet zelfgerapporteerde (1) ARI/ILI- of (2) GI-infecties hebben gehad met behulp van definities van de CDC. Onderzoeksmetingen zullen gedurende 12 weken plaatsvinden bij baseline en wekelijks. Het aantal zelfgerapporteerde infecties tijdens de proefperiode van 3 maanden wordt geteld, gecombineerd en opgeteld in de interventie- en controlegroep; incidentiecijfers en een incidentieratio worden berekend met een 95%-BI.
Ongeveer 90 dagen
Verbetering van hygiënegedrag zoals zelf gerapporteerd in vragenlijst
Tijdsspanne: Ongeveer 90 dagen
Enquête-items worden gemeten aan de basislijn; midden en conclusie van het onderzoek. Verbetering van zelfgerapporteerd handhygiënegedrag zal worden gemeten aan de hand van een construct van zeven items; het construct maakte deel uit van een enquête die geen formele titel heeft, die aanvaardbare validiteit en betrouwbaarheid aantoonde uit eerder onderzoek door Stedman-Smith et al. (2012). De items bevatten een schaal van 5 rankings van altijd (1) tot nooit (5). Hogere scores duiden op meer beschermende praktijken. Verbetering in het gebruik van desinfecterende handdesinfecterende doekjes wordt gemeten door een nieuw gemaakt item dat de zelfgerapporteerde gebruiksfrequentie meet op een schaal van 0-5, variërend van 2 of meer keer per dag (5) tot nooit (0) . Hogere scores duiden op meer beschermende zelfgerapporteerde hygiënepraktijken. Gemiddelde scores worden berekend in de interventiegroep en in de controlegroep en de twee groepen worden vergeleken op basis van gemiddelde verschillen.
Ongeveer 90 dagen
Verbetering van opvattingen over hygiënegerelateerde attitudes zoals zelf gerapporteerd in vragenlijst
Tijdsspanne: Ongeveer 90 dagen
De meting vindt plaats aan de basislijn; midden en einde van de studie. Enquête-items meten constructen op een schaal van 1-5 van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens: waargenomen overtuigingen over de voordelen van het uitvoeren van beschermend hygiënisch gedrag; waargenomen normen van werkgever en collega's met betrekking tot hygiënegedrag; en waargenomen controleopvattingen over het uitvoeren van hygiënisch gedrag. Hogere scores duiden op sterkere positieve overtuigingen. Zes van de negen constructen hebben aanvaardbare validiteit en betrouwbaarheid aangetoond in een onderzoek dat geen formele titel heeft, gemaakt door Stedman-Smith et al. (2012). Er zijn drie items gemaakt met betrekking tot het gebruik van desinfecterende oppervlaktedoekjes en percepties over de reinheid van de omgeving. Alle enquête-items bestaan ​​uit een schaal van 1-5, variërend van helemaal mee eens (1) tot helemaal mee oneens (5). Hogere scores duiden op meer positieve overtuigingen. Gemiddelde scores worden berekend in de interventie- en controlegroep en gemiddelde verschillen worden vergeleken.
Ongeveer 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maggie Stedman-Smith, Ph.D., Kent State University, College of Public Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

De bevindingen van het onderzoek zullen worden gepubliceerd. De publicatie(s) zullen de contactgegevens van de auteur bevatten. Op schriftelijk verzoek aan de PI van het onderzoek worden geanonimiseerde gegevens die specifiek betrekking hebben op de resultaten die zijn gepubliceerd via e-mail gedeeld.

Geanonimiseerde gegevens die specifiek betrekking hebben op de gepubliceerde resultaten zullen op schriftelijk verzoek per e-mail worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Studiegegevens zijn beschikbaar tot een jaar na publicatie van de resultaten.

IPD-toegangscriteria voor delen

Geanonimiseerde gegevens die betrekking hebben op gepubliceerde resultaten zullen aan andere onderzoekers worden verstrekt op schriftelijk verzoek via e-mailcontact met de PI.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute luchtweginfectie

Klinische onderzoeken op Multimodale hygiëne-interventie

Abonneren