Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kent Állami Egyetem / Price Chopper Employee Wellness Study

2019. április 29. frissítette: Maggie Stedman-Smith, Kent State University

Kent Állami Egyetem / Price Chopper Wellness Promotion Study

Ez egy átfogó, randomizált klaszteres kézhigiénés javítási beavatkozás a következők csökkentésére: az önbeszámolt akut légúti fertőzések (ARI) / influenzaszerű betegségek (ILI) és a gyomor-bélrendszeri (GI) betegségek, hiányzások, jelenlét; és a kapcsolódó viselkedési és attitűdbeli változás egy 90 napos próba során. Az Intervenciós csoport kézhigiénés kellékeket és különféle oktatási anyagokat kap, köztük környezetvédelmi plakátokat a közös helyiségekben. A kontrollcsoport a szokásos higiéniai tevékenységeit végzi, beavatkozást nem végez.

Azonos heti felméréseket végeznek az intervenciós és a kontrollcsoportban, hogy mérjék a saját maguk által bejelentett betegséget, hiányzást, prezentációt, valamint a vizsgálat során meghatározott időközönként mért viselkedést és attitűdöket. Az intervenciós és a kontrollcsoportokat a beiratkozási időszak kezdete előtt munkaszintenként randomizálták. Feltételezhető, hogy az intervenciós csoport alkalmazottai a 90 napos próba során a kontrollcsoporthoz képest kevesebb önbevallású betegséget, hiányzást és jelenlétet tapasztalnak, valamint javulnak a védőhigiénés viselkedésük és a kapcsolódó attitűdök.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szezonális influenza éves költségeit az Egyesült Államokban 87,1 milliárd dollárra, míg a megfázás okozta költségeket 40 milliárd dollárra becsülték. Az irodai dolgozók fokozottan ki vannak téve annak kockázatának, hogy munkahelyükön elkapják a fertőző betegségeket, mivel ébrenléti idejük közel felét ebben a környezetben töltik, egymás közelében dolgoznak, és megosztják a felszerelést. Ezen túlmenően az Egyesült Államokban a munkaadóknak nyomós érdekük fűződik a fertőző betegségek terjedésének visszaszorításához, mivel ők fizetik a távollét közvetlen és közvetett költségeit az alkalmazottak bérével, a személyzet helyettesítésével, a szolgáltatások minőségének romlásával, az emelkedő egészségügyi díjakkal és az önköltséggel. -biztosított, közvetlen egészségügyi kiadások.

A kézhigiénia az egyetlen legfontosabb intézkedés az egészségügyi ellátásban szerzett fertőzéseket eredményező kórokozók terjedésének csökkentésére. Ezenkívül a kézhigiéniát és a légzési etikettet elsődleges, nem gyógyszerészeti stratégiaként javasolták a járvány korai szakaszában, mielőtt a megfelelő vakcina rendelkezésre állna. Míg az influenza elleni védőoltás felvétele a legfontosabb ajánlás az influenza megelőzésére, a vakcina csak 3 vagy 4 legelterjedtebb keringő törzs ellen nyújt védelmet egy adott influenza szezonban, és nem nyújt védelmet a nem influenza vírusos és bakteriális kórokozói ellen. A metaanalízis kimutatta, hogy az iskolákban, óvodákban és magánházakban végzett számos közösségi intervenciós tanulmány 21-31%-kal csökkentette a fertőző betegségek okozta megbetegedést.

A fertőző betegségek okozta óriási terhek és a munkahely fontossága ellenére a fertőzések lehetséges terjedésének helyszíneként, eddig mindössze négy randomizált kontrollvizsgálatot végeztek világszerte az irodai alkalmazottak körében a kézhigiénés beavatkozások hatékonyságának felmérésére. a fertőző betegségek terjedésének csökkentése, beleértve az akut légúti fertőzéseket (ARI), az influenzaszerű betegségeket (ILI) és a gyomor-bélrendszeri fertőzéseket. Összességében ezek a beavatkozások ígéretes eredményeket mutattak. Hubner és munkatársai (2010) 65%-kal csökkentették a megfázás esélyét a javított kézhigiéniával rendelkező munkavállalók közigazgatásban Németországban, míg Savolainen-Kopra és munkatársai (2012) az irodai alkalmazottak körében tapasztalták a fertőző betegségek csökkenését. Finnországban, akik részt vettek egy olyan vizsgálati ágban, amely szappannal és vízzel, valamint oktatási képzéssel foglalkozott. Az Egyesült Államokban Stedman-Smith és munkatársai (2015) 31%-os szignifikáns csökkenést tapasztaltak a saját maguk által bejelentett ARI/ILI és a gyomor-bélrendszeri megbetegedések számában egy multimodális kézhigiénés kísérleti randomizált klasztervizsgálat során, egy közép-nyugati kormányzati központ irodai alkalmazottai körében. Míg Arbogast és munkatársai (2016) jelentős csökkenést tapasztaltak a kézről szájra terjedő fertőzésekkel kapcsolatos egészségügyi állítások számában egy 13 hónapos, többkomponensű kézhigiéniai vizsgálat során, amely oktatást, kézfertőtlenítőt és fertőtlenítő törlőkendőt használt. .

Ez egy átfogó, nem gyógyszerészeti, randomizált klaszter-higiéniai javítási beavatkozás az önbeszámolt akut légúti fertőzések (ARI) / influenzaszerű betegségek (ILI) és a gyomor-bélrendszeri (GI) betegségek, a hiányzások és a jelenlét csökkentése érdekében egy 90 napos próba során. . Az Intervenciós csoport higiéniai kellékeket (kézfertőtlenítő, felületfertőtlenítő törlőkendők, törlőkendők) és oktatási anyagokat kap különböző médiában, beleértve a rövid oktatóvideókat és a közös munkaterületekre kifüggesztett motivációs plakátokat, a kézfertőtlenítőn kívül kézfertőtlenítőt és felületet. a közös munkaterületeken elhelyezett fertőtlenítő törlőkendőket. A kontrollcsoport a szokásos higiéniai tevékenységeit végzi, beavatkozást nem végez. Az ARI/ILI és a nem élelmiszer-eredetű GI-fertőzések terjedésének domináns módjai a következők: (1) a köhögő, tüsszentő vagy beszélő fertőzött személyek orrára, szájára jutó vagy belélegzett cseppek; vagy (2) kórokozók olyan kezeken, amelyek fomitokkal vagy fertőzött személyek megérintésével fertőzöttek, és amelyek érintkezésbe kerülnek a belépési nyílásokkal, beleértve a szájat és az orrot. Ezt a multimodális beavatkozást azért fejlesztették ki, hogy elősegítse a védekező magatartás teljesítményének javítását, amely csökkenti az ARI/ILI és GI fertőzések kórokozóinak terjedését azáltal, hogy minimálisra csökkenti az e két gyakori út által okozott expozíciót.

Azonos heti felméréseket végeznek az intervenciós és a kontrollcsoportban, hogy mérjék a saját maguk által bejelentett betegségeket, hiányzásokat és jelenlétet; az ezzel kapcsolatos viselkedési és attitűdbeli meggyőződések meghatározott hosszabb időközönként szerepelnek majd a felmérésekben a vizsgálat során. Alelemzést végeznek annak meghatározására, hogy a fertőzések súlyos morbiditását és mortalitását eredményező szövődmények magas kockázatának kitett személyeknél csökken-e a saját maguk által bejelentett fertőzések, hiányzások és jelenléti arány. Az intervenciós és a kontrollcsoportokat a beiratkozási időszak kezdete előtt munkaszintenként randomizálták.

Feltételezhető, hogy az intervenciós csoport alkalmazottai a 90 napos próba során a saját maguk által bejelentett betegségeket, hiányzásokat és prezentálást, valamint javuló higiéniai magatartást és attitűdbeli meggyőződést tapasztalnak majd a kontrollcsoporthoz képest. Statisztikai elemzést végeznek annak meghatározására, hogy a 90 nap során a 90 nap során a bevallott fertőző fertőzések, hiányzások és prezentáció, valamint a kapcsolódó magatartások és attitűdbeli hiedelmek javulása történt-e az intervenciós csoport tagjai között a kontrollcsoporthoz képest. próba. A statisztikai elemzés magában foglalja a többszörös imputálást a hiányzó változók imputálására, valamint az előfordulási arányok kiszámítását 95%-os konfidencia intervallumokkal. Az incidensek arányát általánosított lineáris vegyes modellek segítségével számítják ki Poisson-eloszlással és egy log link függvénnyel, amelyet a potenciális zavaró tényezőkhöz és a klaszterek közötti korrelációhoz igazítanak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

195

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Schenectady, New York, Egyesült Államok, 12308
        • The Golub Corporation (Price Chopper / Market 32)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves vagy idősebb
  • Nincs ismert allergia az alkoholra vagy a felületfertőtlenítő törlőkendőkre;
  • A munkaidő legalább 30%-át a vizsgálat fogadóhelyén dolgozik;
  • Hozzájárulás e-mailek fogadásához a Kent State University-től.

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak;
  • Alkohol vagy felületfertőtlenítő törlőkendő ismert allergiája;
  • A munkaidő kevesebb mint 30%-át a vizsgálat fogadóhelyén dolgozik;
  • Nem járul hozzá ahhoz, hogy e-maileket kapjon a Kent Állami Egyetemtől.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Multimodális higiéniai beavatkozás

Az alkalmazottak higiéniai kellékeket kapnak, beleértve a kézfertőtlenítőt, a kézfertőtlenítő felületfertőtlenítő törlőkendőket és törlőkendőket, valamint a következő oktatási anyagokat: 2 perces elektronikus oktatóvideó; heti 30 másodperces elektronikus videók; és egy oktató szórólap. A képzési anyagok megvitatják a kórokozók elterjedésének megelőzése érdekében a higiéniai magatartások végrehajtásának fontosságát, mint például a kéztisztítás, a száj és az orr eltakarása köhögés vagy tüsszentés során, valamint az irodai felületek tisztán tartása.

Ezenkívül higiéniai anyagokat helyeznek el az intervenciós csoport alkalmazottai által látogatott közös helyiségekben, beleértve az oktatási higiéniai plakátokat, a szabadon álló kézfertőtlenítőt szállító állványokat és a kézfertőtlenítő palackokat.

higiéniai kellékek, beleértve a kézfertőtlenítőt, a kézfertőtlenítő felületfertőtlenítő törlőkendőket és törlőkendőket, valamint a következő oktatási anyagokat: 2 perces elektronikus oktatóvideó; heti 30 másodperces elektronikus videók; és egy oktató szórólap.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az alkalmazottak minden felmérést kitöltenek, de nem férhetnek hozzá további higiéniai termékekhez. Kövesse a szokásos higiéniai szabályokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ARI/ILI/GI fertőzések számának csökkenése a kérdőívben önmaga által bejelentett módon
Időkeret: Körülbelül 90 nap
Ennek a mérési elemnek a tartalma elfogadható érvényességet és megbízhatóságot mutatott egy korábbi tanulmányban egy formális cím nélküli skála alapján, amelyet Stedman-Smith, DuBois és Gray (2012) használt. A skála azt méri, hogy a résztvevők önbevallása szerint (1) akut légúti/influenza-szerű fertőzésben (ARI/ILI) vagy (2) gyomor-bélrendszeri (GI) fertőzésben szenvedtek-e a Centers for Disease Control and Prevention (CDC) definíciói szerint. ). A mérések kiindulási alapon és hetente egyszer, 12 egymást követő héten keresztül a vizsgálat végéig történnek. A 3 hónapos vizsgálat során az összes saját bevallású fertőzés számát megszámolják, kombinálják és összegzik az intervenciós és a kontrollcsoportban; az egyes összegeket az előfordulási arányok és az előfordulási arány arányának kiszámításához használjuk fel 95%-os konfidencia intervallummal (CI).
Körülbelül 90 nap
A hiányzások csökkentése a kérdőívben önbevallás szerint
Időkeret: Körülbelül 90 nap
A felmérési méréseket a kiinduláskor, és hetente egyszer 12 egymást követő héten keresztül a vizsgálat végéig végezzük. Ennek a mérési elemnek a tartalma elfogadható érvényességet és megbízhatóságot mutatott egy korábbi tanulmányban egy formális cím nélküli skála alapján, amelyet Stedman-Smith, DuBois és Gray (2012) használt. A tétel egy 6 pontos skálát tartalmaz a nulla elveszett naptól (0) a több mint 5 elveszett napig (6). A kérdést kissé módosítottuk, és hozzáadtuk azt a válaszlehetőséget, hogy ½ munkanap hiányzik. Az intervenciós és kontrollcsoportban a heti 12 felmérésből számoljuk és összegezzük az összes kiesett munkanapot. A rendszer kiszámítja az előfordulási arányokat és az előfordulási arány arányát 95%-os konfidenciaintervallum mellett. A mérés során megfigyelt személynapok nem tartalmazzák a munkaszüneti napokat és a hétvégéket, hogy megfeleljenek a felmérésnek a kihagyott ütemezett munkanapokra vonatkozó szándékának.
Körülbelül 90 nap
A prezentáció csökkentése, mint a kérdőívben önbevallott
Időkeret: Körülbelül 90 nap
A felmérési mérésekre az alapvonalon és hetente egyszer kerül sor 12 egymást követő héten a vizsgálat végéig. Ez a mérés a Stanford Presenteeism Scale (SPS) 3 elemén alapul. Mind a 3 tételt egy 1-5 pontig terjedő skálán mérik, a teljes mértékben egyetértek (1 pont) a határozottan nem értek egyet (5 pont)ig. Az eredeti SPS-konstrukció ugyanazokat a tételeket mérte az „egyáltalán nem értek egyet” és a „teljesen egyetértés” közötti skáláról; ezt módosítottuk, hogy összhangban legyen a felmérésünkben szereplő többi kérdés sorrendjével, amelyek a pozitívtól a negatívig terjednek. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a prezenteizmus (munka közbeni betegség tünetei). A prezentáció átlagos pontszámát az intervenciós és a kontrollcsoportban számítják ki; a két csoport átlagos különbségeit hasonlítjuk össze, a 95%-os CI-vel együtt.
Körülbelül 90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ARI/ILI/GI fertőzések számának csökkenése a legmagasabb szövődménykockázattal rendelkezők körében a kérdőívben
Időkeret: Körülbelül 90 nap
Az elemzést az alkalmazottak egy alcsoportján végzik el, akik igennel válaszolnak egy olyan kérdésre, amely azt kérdezi, hogy a résztvevőknél diagnosztizáltak-e egy vagy több felsorolt ​​krónikus betegséget. Az állapotok növelik az ARI/ILI vagy GI fertőzések szövődményeinek kockázatát. Az ARI/ILI/GI fertőzések számának felmérésére szolgáló mérési elem tartalma elfogadható érvényességet és megbízhatóságot mutatott egy korábbi tanulmányban egy hivatalos cím nélküli skála alapján, amelyet Stedman-Smith, DuBois és Gray (2012) használt. . A skála azt méri, hogy a résztvevőknek volt-e önbeszámoló (1) ARI/ILI vagy (2) GI fertőzése a CDC definíciói alapján. A felmérés mérésére az alapvonalon és hetente kerül sor 12 héten keresztül. A 3 hónapos vizsgálat során a saját bevallású fertőzések számát megszámolják, kombinálják és összegzik az intervenciós és a kontrollcsoportban; az előfordulási arányok és az incidensek arányának aránya 95%-os CI-vel kerül kiszámításra.
Körülbelül 90 nap
A kérdőívben önbevallott higiéniai magatartások javítása
Időkeret: Körülbelül 90 nap
A felmérési tételek mérése az alapvonalon történik; a tanulmány közepe és befejezése. A saját bevallásban szereplő kézhigiénés magatartások javulását hét tételből álló konstrukcióval mérjük; a konstrukció egy olyan felmérés része volt, amelynek nincs formális címe, és amely Stedman-Smith és munkatársai korábbi kutatásai alapján elfogadható érvényességet és megbízhatóságot mutatott. (2012). A tételek 5 fokozatú skálát tartalmaznak, mindig (1) és soha (5) között. A magasabb pontszámok több védekezési gyakorlatot jeleznek. A kézfertőtlenítő fertőtlenítő törlőkendők használatának javulását egy újonnan létrehozott elem méri, amely egy 0-5-ig terjedő skálán méri az önbevallott használat gyakoriságát, napi kétszeri vagy többszöri (5) és soha (0) között. . A magasabb pontszámok nagyobb védelmet nyújtó higiéniai gyakorlatokat jeleznek. Az átlagos pontszámokat az intervenciós csoportban és a kontrollcsoportban számítják ki, és a két csoportot az átlagos különbségek alapján hasonlítják össze.
Körülbelül 90 nap
A higiéniával kapcsolatos attitűdbeli hiedelmek javulása a kérdőívben
Időkeret: Körülbelül 90 nap
A mérés az alapvonalon történik; a tanulmány közepe és vége. A felmérési tételek 1-től 5-ig terjedő skálán mérik a konstrukciókat a teljesen egyetértéstől a határozottan nem értek egyet: a védő higiéniai magatartások végrehajtásának előnyeiről vélt vélekedések; észlelt munkáltatói és munkatársi normák a higiéniai magatartással kapcsolatban; és a higiéniai magatartások végrehajtásával kapcsolatos észlelt kontrollhiedelmek. A magasabb pontszámok erősebb pozitív hitet jeleznek. A kilenc konstrukció közül hat elfogadható érvényességet és megbízhatóságot mutatott egy olyan felmérésben, amelynek nincs formális címe, és amelyet Stedman-Smith et al. (2012). Három tétel készült a fertőtlenítő felületi törlőkendők használatáról és a környezeti tisztaságról alkotott elképzelésekről. A felmérés minden eleme egy 1-től 5-ig terjedő skálát tartalmaz, amely a teljes mértékben egyetértek (1) és a határozottan nem értek egyet (5) között. A magasabb pontszámok több pozitív hitet jeleznek. Az átlagos pontszámokat az intervenciós és a kontrollcsoportban számítják ki, és összehasonlítják az átlagos különbségeket.
Körülbelül 90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maggie Stedman-Smith, Ph.D., Kent State University, College of Public Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A tanulmány eredményeit közzéteszik. A kiadvány(ok) tartalmazni fogják a szerző elérhetőségét. A vizsgálati PI-nek küldött írásbeli kérésre e-mailben megosztják az azonosítatlan adatokat, amelyek kifejezetten a közzétett eredményekre vonatkoznak.

A kifejezetten a közzétett eredményekre vonatkozó azonosítatlan adatokat írásbeli kérésre e-mailben osztjuk meg.

IPD megosztási időkeret

A vizsgálati adatok az eredmények közzétételétől számított egy évig állnak rendelkezésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A közzétett eredményekre vonatkozó azonosítatlan adatokat a PI e-mailben történő írásbeli kérésére adjuk át más kutatóknak.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut légúti fertőzés

Klinikai vizsgálatok a Multimodális higiéniai beavatkozás

Iratkozz fel